- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838897
Arvioida ennen operatiivisesti arvioidun kivun katastrofatiivisen asteikon ja intraoperatiivisen kivun tasojen välistä suhdetta valinnaisissa laparoskooppisissa kolekysteektoomian leikkauksissa.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun katastrofoivan asteikon ja intraoperatiivisen kivun tasojen välistä suhdetta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on seuraava:
Onko preoperatiivisen kivun katastrofatiivisen asteikon ja intraoperatiivisen kivun tasojen välistä suhdetta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia?
Osallistujat:
Preoperatiivisen ajanjakson aikana potilaita pyydetään suorittamaan kivun katastrofaalista asteikko, Beck -masennuksen inventaario ja Beck -ahdistusasteikko.
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana sijoitetaan analgesia -nosiseptiivisen indeksin elektrodit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA -pisteet 1, 2 ja 3. Potilaat, joilla on turkkilainen lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden haluttomuus osallistua tutkimukseen. Leikkauksen muuntaminen laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen. Potilaat, joille tehdään hätälaparoskooppinen kolekystektomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen muistutusvaatimus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida korrelaatiota preoperatiivisen kivun katastrofaalista asteikon ja intraoperatiivisen analgesian kulutuksen välillä.intraoperatiivinen kipulääke annos säädetään analgesia -nocceptive -indeksin mukaisesti.
|
Intraoperatiivinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko postoperatiiviselle kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan väliajoin.
NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee korrelaation preoperatiivisen PCS -pistemäärän kanssa.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ceyla kolesistektomi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .