- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06838897
Pro vyhodnocení vztahu mezi předoperativně hodnoceným měřítkem katastrofy bolesti a intraoperační hladinou bolesti u volitelných laparoskopických cholecystektotomických operací.
Cílem této observační studie je zhodnotit vztah mezi měřítkem katastrofy bolesti a intraoperační hladinou bolesti u pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je následující:
Existuje vztah mezi měřítkem katastrofy pro katastrofy předoperační bolesti a hladinou intraoperační bolesti u pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii?
Účastníci:
Během předoperačního období budou pacienti požádáni, aby dokončili měřítko katastrofy bolesti, inventář deprese Beck a stupnici Beck úzkosti.
Během intraoperačního období budou umístěny elektrody a analgezie nociceptivní indexové elektrody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Krocan, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA skóre 1, 2 a 3. pacienty s tureckými dovednostmi gramotnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota pacientů se účastní studie. Konverze chirurgického zákroku z laparoskopické na otevřenou chirurgii. Pacienti podstupující nouzovou laparoskopickou cholecystektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační remifentanylový požadavek
Časové okno: Intraoperační období
|
Hlavním účelem této studie je zhodnotit korelaci mezi měřítkem katastrofy s předoperační bolestí a spotřebou intraoperační analgezie. Intraterativní analgetická dávka se upravuje podle nociceptivního indexu analgezie.
|
Intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení pro pooperační intenzitu bolesti
Časové okno: Až 24 hodin
|
Změny v numerické stupnici hodnocení (NRS) v klidu a na pohybu budou zaznamenány v intervalech.
NRS je unidimenzionální míra intenzity bolesti u dospělých.
NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, ve které bude prozkoumán respondent a jeho korelaci s předoperačním skóre PCS bude zkoumán.
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ceyla kolesistektomi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína