- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06838897
Évaluer la relation entre l'échelle de catastrophie de la douleur évaluée en préopératoire et les niveaux de douleur peropératoire dans les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique élective.
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la relation entre l'échelle de catastrophisation de la douleur et les niveaux de douleur peropératoire chez les patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique. La principale question à laquelle il cherche à répondre est la suivante:
Existe-t-il une relation entre l'échelle de catastrophisation de la douleur préopératoire et les niveaux de douleur peropératoire chez les patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique?
Participants:
Pendant la période préopératoire, les patients seront invités à compléter l'échelle de catastrophisation de la douleur, l'inventaire de la dépression BECK et l'échelle d'anxiété Beck.
Pendant la période peropératoire, des électrodes d'index nociceptive analgésie seront placées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Turquie, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec des scores ASA de 1, 2 et 3 sont des patients ayant des compétences en littératie turque.
Critères d'exclusion:
- La réticence des patients à participer à l'étude. Conversion de la chirurgie du laparoscopique à la chirurgie ouverte. Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exigence de rémifentanyl peropératoire
Délai: Période peropératoire
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la corrélation entre l'échelle de catastrophisation de la douleur préopératoire et la consommation d'analgésie peropératoire. La dose analgésique intraopératoire est ajustée en fonction de l'indice nociceptif analgésie.
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique pour l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Les modifications de l'échelle de notation numérique (NRS) au repos et sur le mouvement seront enregistrées à intervalles.
Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne et sa corrélation avec le score PCS préopératoire sera étudiée.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ceyla kolesistektomi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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