- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06838897
Om de relatie te evalueren tussen de preoperatief beoordeelde pijncatastrofale schaal en intraoperatieve pijnniveaus in electieve laparoscopische cholecystectomieoperaties.
Het doel van dit observationele onderzoek is om de relatie te evalueren tussen de schaalcatastrofale schaal en intraoperatieve pijnniveaus bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is als volgt:
Is er een relatie tussen de preoperatieve pijncatastrofale schaal en intraoperatieve pijnniveaus bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan?
Deelnemers:
Tijdens de preoperatieve periode worden patiënten gevraagd om de pijnschaal, de Beck Depression Inventory en de Beck Anxiety Scale te voltooien.
Tijdens de intraoperatieve periode zullen analgesie nociceptieve index -elektroden worden geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkoen, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA -scores van 1, 2 en 3. Patiënten met Turkse geletterdheidsvaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- De onwil van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek. Conversie van chirurgie van laparoscopische tot open chirurgie. Patiënten die laparoscopische cholecystectomie in noodgevallen ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve remifentanylvereiste
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Het belangrijkste doel van deze studie is om de correlatie te evalueren tussen preoperatieve pijncatastrofale schaal en intraoperatieve analgesieconsumptie. Instraoperatieve analgetische dosis wordt aangepast volgens de analgesie nociceptieve index.
|
Intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Veranderingen in numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en op beweging worden met intervallen vastgelegd.
NRS is een unidimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal waarin een respondent selecteert en zijn correlatie met de preoperatieve PCS -score zal worden onderzocht.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ceyla kolesistektomi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .