- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838897
Per valutare la relazione tra la scala di catastrofizzazione del dolore preoperatoriamente e i livelli di dolore intraoperatorio negli interventi di colecistectomia laparoscopica elettiva.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra la scala catastrofica del dolore e i livelli di dolore intraoperatorio nei pazienti che sottoposti a colecistectomia laparoscopica. La domanda principale a cui cerca di rispondere è la seguente:
Esiste una relazione tra la scala catastroficante del dolore preoperatorio e i livelli di dolore intraoperatorio nei pazienti che subiscono la colecistectomia laparoscopica?
Partecipanti:
Durante il periodo preoperatorio, ai pazienti verrà chiesto di completare la scala di catastrofizzazione del dolore, l'inventario della depressione Beck e la scala di ansia Beck.
Durante il periodo intraoperatorio, verranno posizionati gli elettrodi dell'indice nocicettivo dell'analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tacchino, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con punteggi ASA di 1, 2 e 3. Pazienti con abilità di alfabetizzazione turca.
Criteri di esclusione:
- La riluttanza dei pazienti a partecipare allo studio. Conversione della chirurgia dal laparoscopico a chirurgia aperta. Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisito di remifentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
|
Lo scopo principale di questo studio è di valutare la correlazione tra scala di catastrofizzazione del dolore preoperatorio e consumo di analgesia intraoperatoria. La dose analgesica traoperatoria viene regolata in base all'indice nocicettivo dell'analgesia.
|
Periodo intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica per intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
I cambiamenti nella scala di rating numerico (NRS) a riposo e in movimento saranno registrati a intervalli.
NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
L'NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un intervistato seleziona e la sua correlazione con il punteggio PCS preoperatorio verrà studiata.
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ceyla kolesistektomi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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