- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838897
Avaliar a relação entre a escala de catastrofização da dor avaliada no pré -operatório e os níveis de dor intraoperatória nas cirurgias eletivas de colecistectomia laparoscópica.
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a relação entre a escala de catastrofização da dor e os níveis de dor intraoperatórios em pacientes que sofrem colecistectomia laparoscópica. A principal pergunta que procura responder é a seguinte:
Existe uma relação entre a escala de catastrofização por dor pré -operatória e os níveis de dor intraoperatória em pacientes que sofrem colecistectomia laparoscópica?
Participantes:
Durante o período pré -operatório, os pacientes serão solicitados a concluir a escala de catastrofização da dor, o Inventário de Depressão de Beck e a Escala de Ansiedade de Beck.
Durante o período intraoperatório, serão colocados eletrodos de índice nociceptivos de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Peru, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pontuações ASA de 1, 2 e 3. Pacientes com habilidades de alfabetização turca.
Critérios de exclusão:
- A falta de vontade dos pacientes em participar do estudo. Conversão da cirurgia da cirurgia laparoscópica em abertura. Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de remifentanil intraoperatório
Prazo: Período intraoperatório
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O principal objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre a escala de catastrofização por dor pré -operatória e o consumo de analgesia intraoperatória. A dose analgésica intraoperativa é ajustada de acordo com o índice nociceptivo da analgesia.
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Período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica para intensidade da dor pós -operatória
Prazo: até 24 horas
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Alterações na escala de classificação numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
O NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica, na qual um entrevistado seleciona e sua correlação com a pontuação do PCS pré -operatório será investigada.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ceyla kolesistektomi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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