- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06838897
För att utvärdera förhållandet mellan de preoperativt bedömda smärtkatastrofiserande skalan och intraoperativa smärtnivåer i elektiv laparoskopisk kolecystektomioperationer.
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera förhållandet mellan smärtkatastrofiserande skala och intraoperativa smärtnivåer hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomi. Den huvudsakliga frågan som den försöker svara är som följer:
Finns det ett samband mellan den preoperativa smärtkatastrofiserande skalan och intraoperativa smärtnivåer hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomi?
Deltagare:
Under den preoperativa perioden kommer patienterna att uppmanas att slutföra smärtkatastrofiserande skala, Beck Depression Inventory och Beck ångestskalan.
Under den intraoperativa perioden kommer smärtstillande nociceptiva indexelektroder att placeras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkon, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ASA -poäng på 1, 2 och 3. Patienter med turkisk läskunnighet.
Uteslutningskriterier:
- Patientens ovilja att delta i studien. Omvandling av kirurgi från laparoskopisk till öppen kirurgi. Patienter som genomgår akut laparoskopisk kolecystektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remifentanylbehov
Tidsram: Intraoperativ period
|
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skala och intraoperativ smärtstillande konsumtion. Intraoperativ smärtstillande dos justeras enligt det analgesia nociceptiva indexet.
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för postoperativ smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Förändringar i numerisk betygsskala (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller.
NRS är ett ojämnt mått på smärtintensitet hos vuxna.
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där en respondent väljer och dess korrelation med den preoperativa PCS -poängen kommer att undersökas.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ceyla kolesistektomi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .