- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838897
Aby ocenić związek między przedoperacyjnie ocenianą skalą bólu i poziomem bólu śródoperacyjnego w planowych laparoskopowych operacjach cholecystektomii.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między skalą katastrofalną bólu a poziomem bólu śródoperacyjnego u pacjentów, którzy przejdą laparoskopową cholecystektomię. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje związek między przedoperacyjną skalą katastrofalną bólu a poziomem bólu śródoperacyjnego u pacjentów, którzy przejdą laparoskopową cholecystektomię?
Uczestnicy:
W okresie przedoperacyjnym pacjenci zostaną poproszeni o ukończenie skali katastrofalnej bólu, inwentarza depresji Becka i skali lęku Becka.
W okresie śródoperacyjnym zostaną umieszczone elektrody indeksu indeksu analgezji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Indyk, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wynikami ASA wynoszącymi 1, 2 i 3. Pacjentów z umiejętnościami czytania i pisania tureckiego.
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć pacjentów do udziału w badaniu. Konwersja operacji z laparoskopowej na operację otwartą. Pacjenci poddawani awaryjnym laparoskopowym cholecystektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymaganie śródoperacyjne remifentanylowe
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Głównym celem tego badania jest ocena korelacji między przedoperacyjną skalą katastrofalną bólu a śródoperacyjnym zużyciem analgezji. Wprowadzająca dawka przeciwbólowa jest dostosowywana zgodnie z indeksem Nociceptywnym Astalgesia.
|
Okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny dla pooperacyjnej intensywności bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Zmiany w liczbowej skali oceny (NRS) w spoczynku i na ruchu będą rejestrowane w odstępach czasu.
NRS jest jednoznaczną miarą intensywności bólu u dorosłych.
NRS to segmentowa wersja liczbowa wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera korelację z wynikiem przedoperacyjnym PCS.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ceyla kolesistektomi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .