- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838897
Bewertung der Beziehung zwischen der präoperativ bewerteten Schmerzkatastrophenskala und der intraoperativen Schmerzniveaus bei elektiven laparoskopischen Cholezystektomie -Operationen.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen der schmerzkatastroprophisierenden Skala und der intraoperativen Schmerzniveaus bei Patienten zu bewerten, die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet wie folgt:
Gibt es eine Beziehung zwischen dem präoperativen Schmerzkatastrophenkalkum und der intraoperativen Schmerzniveaus bei Patienten, die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden?
Teilnehmer:
Während der präoperativen Zeit werden die Patienten gebeten, die Schmerzkatastrophenskala, das Beck -Depression -Inventar und die Beck -Angstskala zu vervollständigen.
Während der intraoperativen Periode werden Analgesie -nozizeptive Indexelektroden platziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Truthahn, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA -Werten von 1, 2 und 3. Patienten mit türkischen Alphabetisierungsfähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Die mangelnde Bereitschaft der Patienten, an der Studie teilzunehmen. Umwandlung der Operation von laparoskopisch in eine offene Operation. Patienten, die sich einer laparoskopischen Notfallcholezystektomie unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Remifentanylanforderung
Zeitfenster: Intraoperative Periode
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Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen präoperativen Schmerzkatastrophenkalklen und intraoperativem Analgesieverbrauch zu bewerten.
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Intraoperative Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala für die postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Änderungen in der numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und in der Bewegung werden in Intervallen aufgezeichnet.
NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Das NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, in der ein Befragter seine Korrelation mit dem präoperativen PCS -Score auswählt.
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bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ceyla kolesistektomi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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