- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06838897
Оценить взаимосвязь между предварительной оценкой боли катастрофизирующей шкалы и уровнями интраоперационной боли в плановых лапароскопических операциях с холецистэктомией.
Целью данного обсервационного исследования является оценка взаимосвязи между боли катастрофизирующей шкалы и уровнями интраоперационной боли у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической холецистэктомии. Основной вопрос, на который он стремится ответить, заключается в следующем:
Существует ли связь между предоперационной боли катастрофизирующей шкалой и уровнем интраоперационной боли у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической холецистэктомии?
Участники:
В течение предоперационного периода пациентам будет предложено завершить масштаб боли, инвентаризацию депрессии Бека и шкалу тревоги Бек.
В течение интраоперационного периода будут размещены ноцицептивные индексные электроды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Турция, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с оценками ASA 1, 2 и 3. Пациенты с турецкими навыками грамотности.
Критерии исключения:
- Нежелание пациентов участвовать в исследовании. Преобразование хирургии из лапароскопической в открытую операцию. Пациенты, перенесшие экстренную лапароскопическую холецистэктомию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное ремонфентаниловое требование
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить корреляцию между предоперационной боли катастрофизирующей шкалой и интраоперационным потреблением анальгезии. Интраоперационная анальгетическая доза корректируется в соответствии с ноцицептивным индексом анальгезии.
|
Интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церочная оценка для послеоперационной интенсивности боли
Временное ограничение: до 24 часов
|
Изменения в численной шкале оценки (NRS) в состоянии покоя и при движении будут записаны с интервалами.
NRS является одномерной мерой интенсивности боли у взрослых.
NRS является сегментированной числовой версией визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает, и будет исследована его корреляция с предоперационной оценкой PCS.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ceyla kolesistektomi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .