- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06838897
For å evaluere forholdet mellom den preoperativt vurderte smertestillende skalaen og intraoperative smertenivåer i valgfri laparoskopisk kolecystektomi -operasjoner.
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere forholdet mellom smertekatastrofiserende skala og intraoperative smertenivåer hos pasienter som vil gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi. Hovedspørsmålet det søker å svare på er som følger:
Er det en sammenheng mellom den preoperative smertekatastrofiserende skalaen og intraoperative smertenivåer hos pasienter som vil gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi?
Deltakere:
I løpet av den preoperative perioden vil pasienter bli bedt om å fullføre smerteskalaen, Beck Depression Inventory og Beck angstskalaen.
I løpet av den intraoperative perioden vil analgesia nociceptive indekselektroder bli plassert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia, 55100
- Samsun Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ASA -score på 1, 2 og 3. pasienter med tyrkisk leseferdighetsevne.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientenes manglende vilje til å delta i studien. Konvertering av kirurgi fra laparoskopisk til åpen kirurgi. Pasienter som gjennomgår nødlaparoskopisk kolecystektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt remifentanylbehov
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Hovedformålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom katastrofiserende skala og intraoperativt analgesiforbruk. Intraoperativ smertestillende dose justeres i henhold til smertestillende nociceptive indeks.
|
Intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Endringer i numerisk vurderingsskala (NRS) i ro og på bevegelse vil bli registrert med intervaller.
NRS er et unidimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen der en respondent velger og dens korrelasjon med den preoperative PCS -poengsummen vil bli undersøkt.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ceyla kolesistektomi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .