CMTS0929 tulehdukselliselle suolistosairaudelle

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit tutkimuksen aloittamiseksi:

1. Potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), jotka perustuvat tyypillisiin kliinisiin oireisiin, endoskooppisiin havaintoihin ja histologisiin kriteereihin.
2. 18–75 -vuotias, sukupuolesta riippumatta.
3. Ei historiaa, joka on käyttänyt antibiootteja, prebiootteja tai probiootteja ainakin viimeisen kuukauden aikana.
4. Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen sisällön ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
5. Potilaat, jotka haluavat suorittaa seuraavan seuraavan - ylös ja noudattaa protokollan muita vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet, jotka täyttävät seuraavat seuraavista poissulkemiskriteereistä, on jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle:

1. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi oikeudenkäynnin aikana.
2. Potilaat, joilla on mitään epäilyksiä tästä tekniikasta tai joilla on ollut muita riskejä.
3. Potilaat taudin terminaalivaiheessa tai jotka voivat kuolla tutkimuksen aikana.
4. Potilaat, joilla on ollut antibioottien käyttöä kolmen kuukauden kuluessa ennen siirtoa tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.
5. Potilaat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun mikrobiotapohjaiseen hoitoon ennen ilmoittautumista.
6. Potilaat, joilla on positiivisia vasta -aineita hepatiitti B: lle, tuberkuloosille, syfilisille tai HIV: lle tai minkä tahansa tartuntataudin akuutin vaiheen potilaat.
7. Potilaat, joilla on sydämen toiminta luokassa III tai korkeampi, kohonneet transaminaasit yli kaksinkertainen normaalin alueen yläraja tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarisen suodatusnopeus (GFR) alle 60 ml/min).
8. Potilaat, joiden kuume on yli 38 ° C tai kliinisesti ilmeiset aktiiviset infektiot, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
9. Potilaat, joilla on vaikea anemia (hemoglobiini <60 g/l), granulosytopenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,5 x 10⁹/L) tai pitkittynyt protrombiiniaika (PT) yli 1,5 sekuntia.
10. Potilaat, joilla on ilmeiset sydän- ja aivo -verisuonikohtaukset (kuten takykardia tai hallitsematon eteisvärinä, akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, aivohalvaus tai toistuvat ohimenevät iskeemiset hyökkäykset (TIAS)); Rytmihäiriöiden historia (multifokaalinen kammion ennenaikaiset rytmit, bigeminy, trigeminy, synnynnäinen pitkä QT -oireyhtymä) tai sydänsairauksien potilaat, jotka tutkijan arvioinnissa lisää kammion rytmihäiriöiden riskiä.
11. Tutkijan tutkimuksen aikana tunnustamat tilanteet, jotka voivat vaikuttaa potilaan noudattamiseen ja/tai tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden tai ennen tutkimukseen liittyvien kliinisten vasta -aiheita.
12. Potilaat, joille on tehty vatsaelinten leikkaus kolmen kuukauden kuluessa ennen hoitoa, potilaat alle 6 viikkoa suuren elinleikkauksen jälkeen tai potilaat, joilla haavan paraneminen on huono leikkauksen jälkeen.
13. Potilaat, joilla on maha -suolikanavan obstruktiivinen sairaus, kasvaimet tai maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
14. Raskaana tai imettävät naiset tai naiset, joiden tarkoituksena on tulla raskaaksi.
15. Potilaat, joita epäillään tai vahvistettu olevan lääkkeen käyttäjiä, tai potilaita, joilla on ollut immuunikato (kuten positiiviset HIV -vasta -aineet tai saavat tällä hetkellä immunosuppressiivista terapiaa).
16. Potilaat, joilla on tunnettuja aktiivisia infektioita tai potilaita, joilla on suuria veren, munuaisten, aineenvaihdunnan, maha -suolikanavan tai endokriinisten toimintojen häiriöitä, kuten tutkijan arvioi.
17. Muut tilanteet, joita tutkijan ilmoittautuminen ei sovellu.