CMTS0929 para doença inflamatória intestinal

Critérios de inclusão:

Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para entrar no estudo:

1. Pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal (DII) com base em sintomas clínicos típicos, achados endoscópicos e critérios histológicos.
2. Com idades entre 18 e 75 anos, independentemente do sexo.
3. Nenhum histórico de uso de antibióticos, prebióticos ou probióticos no menos no mês passado.
4. Pacientes que podem entender completamente o conteúdo do formulário de consentimento informado para este estudo e assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito.
5. Os pacientes dispostos a serem subsequentes a seguir e cumprir outros requisitos do protocolo.

Critérios de exclusão:

Os sujeitos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão devem ser excluídos do estudo:

1. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o julgamento.
2. Pacientes que têm alguma dúvida sobre essa tecnologia ou têm um histórico de outros riscos.
3. Pacientes no estágio terminal da doença ou que podem morrer durante o estudo.
4. Pacientes com histórico de uso de antibióticos dentro de três meses antes do transplante ou que participaram de outros ensaios clínicos.
5. Pacientes que participaram de outras terapias baseadas em microbiota antes da inscrição.
6. Pacientes com anticorpos positivos para hepatite B, tuberculose, sífilis ou HIV, ou aqueles na fase aguda de qualquer doença infecciosa.
7. Pacientes com função cardíaca no grau III ou superior, transaminases elevadas mais que o dobro do limite superior da faixa normal ou insuficiência renal (taxa de filtração glomerular (TFG) menor que 60 ml/min).
8. Pacientes com febre superior a 38 ° C ou infecções ativas clinicamente óbvias que podem afetar este estudo.
9. Pacientes com anemia grave (hemoglobina <60 g/L), granulocitopenia (contagem absoluta de neutrófilos <1,5 × 10⁹/L) ou tempo prolongado de protrombina (PT) em mais de 1,5 segundos.
10. Pacientes com anormalidades cardiovasculares e cerebrovasculares óbvias (como taquicardia ou fibrilação atrial não controlada, síndrome coronariana aguda, AVC ou ataques isquêmicos transitórios recorrentes (TIAS)); Uma história de arritmia (batidas prematuras ventriculares multifocais, BigMiny, Trigeminy, síndrome do QT longa congênita) ou pacientes com doenças cardíacas que, no julgamento do pesquisador, aumentam o risco de arritmia ventricular.
11. Situações identificadas pelo pesquisador durante o estudo que podem afetar a conformidade e/ou a conclusão de procedimentos relacionados ao estudo, ou contra -indicações clínicas relacionadas ao pré -estudo.
12. Pacientes submetidos a cirurgia de órgãos abdominais dentro de três meses antes do tratamento, pacientes menos de 6 semanas após a cirurgia de órgãos importantes ou pacientes com baixa cicatrização de feridas após a cirurgia.
13. Pacientes com doenças obstrutivas gastrointestinais, tumores ou insuficiência hepática ou renal.
14. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com a intenção de engravidar.
15. Pacientes suspeitos ou confirmados como usuários de drogas, ou aqueles com histórico de imunodeficiência (como anticorpos positivos para o HIV ou atualmente recebem terapia imunossupressora).
16. Pacientes com grandes infecções ativas conhecidas, ou aqueles com grandes distúrbios em funções sanguíneas, renais, metabólicas, gastrointestinais ou endócrinas, conforme julgado pelo pesquisador.
17. Outras situações consideradas inadequadas para a inscrição pelo pesquisador.