CMTS0929 pour la maladie inflammatoire de l'intestin

Critères d'inclusion:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour entrer dans l'étude:

1. Les patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) sur la base de symptômes cliniques typiques, de résultats endoscopiques et de critères histologiques.
2. Âgé de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe.
3. Aucune histoire d'utilisation d'antibiotiques, de prébiotiques ou de probiotiques au moins au cours du dernier mois.
4. Les patients qui peuvent comprendre pleinement le contenu du formulaire de consentement éclairé pour cet essai et signer volontairement le consentement éclairé écrit.
5. Les patients désireux de subir une suite ultérieure - en hausse et respectent d'autres exigences du protocole.

Critères d'exclusion:

Les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion suivants doivent être exclus de l'étude:

1. Les femmes enceintes ou prévoient de devenir enceintes pendant le procès.
2. Les patients qui ont des doutes sur cette technologie ou ont des antécédents d'autres risques.
3. Les patients au stade terminal de la maladie ou qui peuvent mourir au cours de l'étude.
4. Les patients ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques dans les trois mois avant la transplantation ou qui ont participé à d'autres essais cliniques.
5. Les patients qui ont participé à toute autre thérapie à base de microbiote avant l'inscription.
6. Les patients présentant des anticorps positifs pour l'hépatite B, la tuberculose, la syphilis ou le VIH, ou ceux de la phase aiguë de toute maladie infectieuse.
7. Les patients atteints de fonction cardiaque à grade III ou supérieur, élevés, élevées transaminases plus du double de la limite supérieure de la plage normale, ou insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieure à 60 ml / min).
8. Les patients avec une fièvre de plus de 38 ° C ou des infections actives cliniquement évidentes qui peuvent affecter cet essai.
9. Les patients atteints d'anémie sévère (hémoglobine <60 g / L), de granulocytopénie (nombre absolu de neutrophiles <1,5 × 10⁹ / L) ou de temps de prothrombine prolongé (PT) de plus de 1,5 seconde.
10. Les patients présentant des anomalies cardiovasculaires et cérébrovasculaires évidentes (telles que la tachycardie ou la fibrillation auriculaire incontrôlée, le syndrome coronaire aigu, l'AVC ou les attaques ischémiques transitoires récurrentes (TIAS)); Des antécédents d'arythmie (rythmes ventriculaires multifocaux prématurés, bigéminy, trigeminale, syndrome de QT long congénital) ou des patients atteints de maladies cardiaques qui, dans le jugement du chercheur, augmentent le risque d'arythmie ventriculaire.
11. Situations identifiées par le chercheur au cours de l'essai qui peuvent affecter la conformité du patient et / ou l'achèvement des procédures liées à l'essai ou des contre-indications cliniques liées à l'essai.
12. Les patients qui ont subi une chirurgie des organes abdominaux dans les trois mois précédant le traitement, les patients moins de 6 semaines après une chirurgie des organes majeurs ou les patients atteints de mauvaise cicatrisation des plaies après la chirurgie.
13. Les patients atteints de maladies obstructives gastro-intestinales, de tumeurs ou d'insuffisance hépatique ou rénale.
14. Les femmes enceintes ou allaitantes ou les femmes ayant l'intention de devenir enceintes.
15. Les patients soupçonnés ou confirmés sont des consommateurs de médicaments, ou ceux qui ont des antécédents d'immunodéficience (tels que des anticorps VIH positifs ou qui reçoivent actuellement une thérapie immunosuppressive).
16. Les patients présentant des infections actives majeures connues, ou celles présentant des troubles majeurs dans les fonctions sanguines, rénales, métaboliques, gastro-intestinales ou endocriniennes, jugées par le chercheur.
17. D'autres situations jugées inadaptées à l'inscription par le chercheur.