CMTS0929 w przypadku zapalnej choroby jelit

Kryteria włączenia:

Badani muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia, aby wziąć udział w badaniu:

1. Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobą zapalną jelit (IBD) na podstawie typowych objawów klinicznych, wyników endoskopowych i kryteriów histologicznych.
2. W wieku od 18 do 75 lat, niezależnie od płci.
3. Brak historii stosowania antybiotyków, prebiotyków lub probiotyków w ciągu co najmniej ostatniego miesiąca.
4. Pacjenci, którzy w pełni zrozumieć treść formularza świadomej zgody na to badanie i dobrowolnie podpisują pisemną świadomą zgodę.
5. Pacjenci gotowi poddać się kolejnym następstwom i przestrzeganiu innych wymagań protokołu.

Kryteria wykluczenia:

Badani spełniający którekolwiek z następujących kryteriów wykluczenia muszą zostać wykluczone z badania:

1. Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania.
2. Pacjenci, którzy mają wątpliwości co do tej technologii lub mają w przeszłości inne ryzyko.
3. Pacjenci w terminy choroby lub którzy mogą umrzeć podczas badania.
4. Pacjenci z historią stosowania antybiotyków w ciągu trzech miesięcy przed przeszczepem lub którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych.
5. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych terapiach opartych na mikroflory przed zapisaniem się.
6. Pacjenci z dodatnimi przeciwciałami z powodu zapalenia wątroby typu B, gruźlicy, kiły lub HIV lub pacjentów w ostrej fazie jakiejkolwiek choroby zakaźnej.
7. Pacjenci z funkcją serca w stopniu III lub wyższym, podwyższone transaminazy ponad dwukrotnie wyższe niż górna granica normalnego zakresu lub niewydolność nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejsza niż 60 ml/min).
8. Pacjenci z gorączką ponad 38 ° C lub klinicznie oczywistymi aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na to badanie.
9. Pacjenci z ciężką niedokrwistością (hemoglobinę <60 g/l), granulocytopenia (bezwzględna liczba neutrofili <1,5 × 10⁹/l) lub przedłużony czas protrombiny (PT) o ponad 1,5 sekundy.
10. Pacjenci z oczywistymi nieprawidłowościami sercowo -naczyniowymi i naczyniowymi (takimi jak tachykardia lub niekontrolowane migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, udar lub nawracające przejściowe ataki niedokrwienne (TIAS)); Historia arytmii (wieloogniskowe przedwczesne uderzenia komorowe, bigeminy, trigeminy, wrodzony zespół długiego QT) lub pacjentów z chorobami serca, którzy w sądzie naukowca zwiększają ryzyko arytmii komorowej.
11. Sytuacje zidentyfikowane przez badacza podczas badania, które mogą wpływać na zgodność pacjenta i/lub zakończenie procedur związanych z badaniem lub kliniczne przeciwwskazania związane z badaniem wstępnym.
12. Pacjenci, którzy przeszli operację narządu brzusznego w ciągu trzech miesięcy przed leczeniem, pacjenci mniej niż 6 tygodni po poważnej operacji narządu lub pacjentów ze złym gojeniem się ran po operacji.
13. Pacjenci z chorobą obturacyjną przewodu pokarmowego, nowotworami lub niewydolnością wątrobową lub nerkową.
14. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub kobiety z zamiarem zajścia w ciążę.
15. Pacjenci podejrzewani lub potwierdzeni są użytkownikom narkotyków lub pacjentów z niedoborem odporności (takich jak pozytywne przeciwciała HIV lub obecnie otrzymują leczenie immunosupresyjne).
16. Pacjenci ze znanymi poważnymi aktywnymi infekcjami lub pacjentami z poważnymi zaburzeniami we krwi, nerek, metabolicznym, przewodu pokarmowym lub hormonalnym, jak sądzą przez badacza.
17. Inne sytuacje uznane za nieodpowiednie do rejestracji przez badacza.