CMTS0929 for inflammatorisk tarmsykdom

Inkluderingskriterier:

Fagene må oppfylle alle følgende inkluderingskriterier for å gå inn i studien:

1. Pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) basert på typiske kliniske symptomer, endoskopiske funn og histologiske kriterier.
2. Alder mellom 18 og 75 år, uavhengig av kjønn.
3. Ingen historie med bruk av antibiotika, prebiotika eller probiotika innen minst den siste måneden.
4. Pasienter som fullt ut kan forstå innholdet i det informerte samtykkeskjemaet for denne rettssaken og frivillig signerer det skriftlige informerte samtykket.
5. Pasienter som er villige til å gjennomgå påfølgende følg - opp og oppfyller andre krav i protokollen.

Eksklusjonskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier, må utelukkes fra studien:

1. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide under rettssaken.
2. Pasienter som er i tvil om denne teknologien eller har en historie med andre risikoer.
3. Pasienter i terminalstadiet av sykdommen eller som kan dø under studien.
4. Pasienter med en historie med antibiotikabruk innen tre måneder før transplantasjon eller som har deltatt i andre kliniske studier.
5. Pasienter som har deltatt i andre mikrobiota -baserte terapier før påmelding.
6. Pasienter med positive antistoffer for hepatitt B, tuberkulose, syfilis eller HIV, eller de i den akutte fasen av noen smittsom sykdom.
7. Pasienter med hjertefunksjon ved grad III eller høyere, forhøyede transaminaser mer enn det dobbelte av den øvre grensen for normalområdet, eller nyreinsuffisiens (glomerulær filtreringshastighet (GFR) mindre enn 60 ml/min).
8. Pasienter med feber på over 38 ° C eller klinisk åpenbare aktive infeksjoner som kan påvirke denne studien.
9. Pasienter med alvorlig anemi (hemoglobin <60 g/l), granulocytopeni (absolutt neutrofiltelling <1,5 × 10⁹/L), eller langvarig protrombin tid (PT) med mer enn 1,5 sekunder.
10. Pasienter med åpenbare kardiovaskulære og cerebrovaskulære avvik (som takykardi eller ukontrollert atrieflimmer, akutt koronarsyndrom, hjerneslag eller tilbakevendende forbigående iskemiske angrep (TIA)); En historie med arytmi (multifokale ventrikulære premature beats, bigeminy, trigeminy, medfødt lange QT -syndrom), eller pasienter med hjertesykdommer som etter forskerens vurdering øker risikoen for ventrikulær arytmi.
11. Situasjoner identifisert av forskeren under studien som kan påvirke pasientens etterlevelse og/eller gjennomføring av studie -relaterte prosedyrer, eller kliniske kontraindikasjoner relatert til forhåndsforsøket.
12. Pasienter som har gjennomgått abdominal orgelkirurgi i løpet av tre måneder før behandling, pasienter mindre enn 6 uker etter større organoperasjoner, eller pasienter med dårlig sårheling etter operasjonen.
13. Pasienter med gastrointestinale obstruktive sykdommer, svulster eller lever- eller renalinsuffisiens.
14. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med den hensikt å bli gravide.
15. Pasienter som er mistenkt eller bekreftet å være medikamentbrukere, eller de med en historie med immunsvikt (for eksempel positive HIV -antistoffer eller for tiden får immunsuppressiv terapi).
16. Pasienter med kjente store aktive infeksjoner, eller personer med store lidelser i blod, nyre, metabolske, gastrointestinale eller endokrine funksjoner som bedømt av forskeren.
17. Andre situasjoner som anses som uegnet for påmelding fra forskeren.