CMTS0929 for inflammatorisk tarmsygdom

Inkluderingskriterier:

Personer skal opfylde alle følgende inkluderingskriterier for at komme ind i undersøgelsen:

1. Patienter, der er diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) baseret på typiske kliniske symptomer, endoskopiske fund og histologiske kriterier.
2. I alderen 18 og 75 år, uanset køn.
3. Ingen historie med at bruge antibiotika, prebiotika eller probiotika inden for mindst den sidste måned.
4. Patienter, der fuldt ud kan forstå indholdet af den informerede samtykkeformular til denne prøve og frivilligt underskrive det skriftlige informerede samtykke.
5. Patienter, der er villige til at gennemgå efterfølgende opfølgning og overholde andre krav i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der opfylder nogen af ​​følgende ekskluderingskriterier, skal udelukkes fra undersøgelsen:

1. Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under retssagen.
2. Patienter, der er i tvivl om denne teknologi eller har en historie med andre risici.
3. Patienter i terminalfasen af ​​sygdommen eller som kan dø under undersøgelsen.
4. Patienter med en historie med antibiotisk brug inden for tre måneder før transplantation eller som har deltaget i andre kliniske forsøg.
5. Patienter, der har deltaget i enhver anden mikrobiota -baserede terapier inden tilmelding.
6. Patienter med positive antistoffer til hepatitis B, tuberkulose, syfilis eller HIV eller patienter i den akutte fase af enhver infektionssygdom.
7. Patienter med hjertefunktion ved grad III eller højere, forhøjede transaminaser mere end dobbelt så stor som den øvre grænse for det normale interval eller nyreinsufficiens (glomerulær filtreringshastighed (GFR) mindre end 60 ml/min).
8. Patienter med en feber på over 38 ° C eller klinisk åbenlyse aktive infektioner, der kan påvirke denne undersøgelse.
9. Patienter med svær anæmi (hæmoglobin <60 g/L), granulocytopeni (absolut neutrofiltælling <1,5 × 10⁹/L) eller langvarig protrombintid (PT) med mere end 1,5 sekunder.
10. Patienter med åbenlyse hjerte -kar -og cerebrovaskulære abnormiteter (såsom takykardi eller ukontrolleret atrieflimmer, akut koronar syndrom, slagtilfælde eller tilbagevendende transient iskæmisk angreb (TIAS)); En historie med arytmi (multifokal ventrikulær for tidlige beats, bigeminy, trigeminy, medfødt langt QT -syndrom) eller patienter med hjertesygdomme, der i forskerens dom øger risikoen for ventrikulær arytmi.
11. Situationer, der er identificeret af forskeren under forsøget, der kan påvirke patientens overholdelse og/eller gennemførelsen af ​​forsøgsrelaterede procedurer eller kliniske kontraindikationer i forbindelse med forsøget før.
12. Patienter, der har gennemgået abdominal organkirurgi inden for tre måneder før behandling, patienter mindre end 6 uger efter større organkirurgi eller patienter med dårlig sårheling efter operationen.
13. Patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme, tumorer eller lever- eller nyreinsufficiens.
14. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder med det formål at blive gravide.
15. Patienter, der mistænkes eller bekræftede at være stofbrugere, eller dem med en historie med immundefekt (såsom positive HIV -antistoffer eller i øjeblikket modtager immunsuppressiv terapi).
16. Patienter med kendte større aktive infektioner eller patienter med større lidelser i blod, nyre, metabolisk, gastrointestinal eller endokrine funktioner, der bedømmes af forskeren.
17. Andre situationer, der anses for uegnet til tilmelding af forskeren.