CMTS0929 per malattia intestinale infiammatoria

Criteri di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per entrare nello studio:

1. Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) in base a sintomi clinici tipici, risultati endoscopici e criteri istologici.
2. Di età compresa tra 18 e 75 anni, indipendentemente dal genere.
3. Nessuna storia di uso di antibiotici, prebiotici o probiotici almeno nell'ultimo mese.
4. I pazienti che possono comprendere appieno il contenuto del modulo di consenso informato per questo studio e firmare volontariamente il consenso informato scritto.
5. I pazienti disposti a sottoporsi a successivi follow -up e soddisfare altri requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione devono essere esclusi dallo studio:

1. Donne incinta o che prevedono di rimanere incinte durante il processo.
2. Pazienti che hanno dubbi su questa tecnologia o hanno una storia di altri rischi.
3. Pazienti nella fase terminale della malattia o che possono morire durante lo studio.
4. Pazienti con una storia di uso antibiotico entro tre mesi prima del trapianto o che hanno partecipato ad altri studi clinici.
5. I pazienti che hanno partecipato a qualsiasi altra terapie a base di microbiota prima dell'arruolamento.
6. Pazienti con anticorpi positivi per epatite B, tubercolosi, sifilide o HIV o quelli nella fase acuta di qualsiasi malattia infettiva.
7. Pazienti con funzione cardiaca a grado III o superiore, transaminasi elevate più del doppio del limite superiore dell'intervallo normale o dell'insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min).
8. Pazienti con febbre di oltre 38 ° C o infezioni attive clinicamente ovvie che possono influire su questo studio.
9. Pazienti con anemia grave (emoglobina <60 g/L), granulocitopenia (conteggio assoluto di neutrofili <1,5 × 10⁹/L) o tempo protrombina prolungato (PT) di più di 1,5 secondi.
10. Pazienti con evidenti anomalie cardiovascolari e cerebrovascolari (come tachicardia o fibrillazione atriale incontrollata, sindrome coronarica acuta, ictus o attacchi ischemici transitori ricorrenti (TIA)); Una storia di aritmia (battiti prematuri ventricolari multifocali, bigeminy, trigeminy, sindrome da QT lungo congenita) o pazienti con malattie cardiache che, nel giudizio del ricercatore, aumentano il rischio di aritmia ventricolare.
11. Situazioni identificate dal ricercatore durante lo studio che possono influire sulla conformità del paziente e/o il completamento di procedure correlate alla sperimentazione o controindicazioni cliniche relative alla pre -sperimentazione.
12. I pazienti che hanno subito una chirurgia degli organi addominali entro tre mesi prima del trattamento, pazienti meno di 6 settimane dopo la chirurgia di organi principali o pazienti con scarsa guarigione delle ferite dopo l'intervento chirurgico.
13. Pazienti con malattie ostruttive gastrointestinali, tumori o insufficienza epatica o renale.
14. Donne incinte o in allattamento o donne con l'intenzione di rimanere incinta.
15. I pazienti sospettati o confermati sono consumatori di droghe o quelli con una storia di immunodeficienza (come anticorpi HIV positivi o attualmente ricevono terapia immunosoppressiva).
16. Pazienti con infezioni attive importanti note o quelli con importanti disturbi nel sangue, renale, metabolica, gastrointestinale o endocrina come giudicato dal ricercatore.
17. Altre situazioni ritenute inadatte all'iscrizione dal ricercatore.