CMTS0929 voor inflammatoire darmaandoeningen

Inclusiecriteria:

Onderwerpen moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria om deel te nemen aan de studie:

1. Patiënten met de diagnose inflammatoire darmaandoeningen (IBD) op basis van typische klinische symptomen, endoscopische bevindingen en histologische criteria.
2. Tussen de 18 en 75 jaar oud, ongeacht geslacht.
3. Geen geschiedenis van het gebruik van antibiotica, prebiotica of probiotica binnen ten minste de afgelopen maand.
4. Patiënten die de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deze proef volledig kunnen begrijpen en vrijwillig de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
5. Patiënten bereid om daaropvolgende follow -up te ondergaan - en voldoen aan andere vereisten van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria moeten worden uitgesloten van de studie:

1. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het proces.
2. Patiënten die twijfels hebben over deze technologie of een geschiedenis van andere risico's hebben.
3. Patiënten in het terminale stadium van de ziekte of die kunnen sterven tijdens het onderzoek.
4. Patiënten met een geschiedenis van antibioticagebruik binnen drie maanden vóór transplantatie of die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
5. Patiënten die hebben deelgenomen aan andere op microbiota gebaseerde therapieën vóór de inschrijving.
6. Patiënten met positieve antilichamen voor hepatitis B, tuberculose, syfilis of HIV, of die in de acute fase van besmettelijke ziekte.
7. Patiënten met een hartfunctie bij graad III of hoger, verhoogde transaminasen meer dan tweemaal de bovengrens van het normale bereik, of nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 60 ml/min).
8. Patiënten met koorts van meer dan 38 ° C of klinisch voor de hand liggende actieve infecties die deze studie kunnen beïnvloeden.
9. Patiënten met ernstige bloedarmoede (hemoglobine <60 g/l), granulocytopenie (absolute neutrofielentelling <1,5 x 10⁹/l) of langdurige protrombine -tijd (PT) met meer dan 1,5 seconden.
10. Patiënten met duidelijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire afwijkingen (zoals tachycardie of ongecontroleerde atriumfibrillatie, acuut coronair syndroom, beroerte of terugkerende tijdelijke ischemische aanvallen (TIAS)); Een geschiedenis van aritmie (multifocale ventriculaire voortijdige beats, bigeminy, trigeminy, aangeboren lang QT -syndroom), of patiënten met hartziekten die, in het oordeel van de onderzoeker, het risico op ventriculaire aritmie verhogen.
11. Situaties die door de onderzoeker tijdens de studie zijn geïdentificeerd die de naleving van de patiënt en/of de voltooiing van proefprocedures of klinische contra -indicaties met betrekking tot de pre -proef kunnen beïnvloeden.
12. Patiënten die binnen drie maanden vóór de behandeling een buikorgaanchirurgie hebben ondergaan, patiënten minder dan 6 weken na grote orgaanchirurgie of patiënten met slechte wondgenezing na een operatie.
13. Patiënten met gastro -intestinale obstructieve ziekten, tumoren of lever- of nierinsufficiëntie.
14. Zwangere of lacterende vrouwen, of vrouwen met de bedoeling zwanger te worden.
15. Patiënten vermoedden of bevestigd als drugsgebruikers, of patiënten met een geschiedenis van immunodeficiëntie (zoals positieve HIV -antilichamen of die momenteel immunosuppressieve therapie krijgen).
16. Patiënten met bekende grote actieve infecties, of patiënten met grote aandoeningen in bloed, nier, metabole, gastro -intestinale of endocriene functies zoals beoordeeld door de onderzoeker.
17. Andere situaties die ongeschikt worden geacht voor inschrijving door de onderzoeker.