CMTS0929 för inflammatorisk tarmsjukdom

Inkluderingskriterier:

Ämnen måste uppfylla alla följande inkluderingskriterier för att gå in i studien:

1. Patienter som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) baserat på typiska kliniska symtom, endoskopiska fynd och histologiska kriterier.
2. Ålder mellan 18 och 75 år, oavsett kön.
3. Ingen historia av att använda antibiotika, prebiotika eller probiotika inom åtminstone den senaste månaden.
4. Patienter som fullt ut kan förstå innehållet i det informerade samtyckesformuläret för denna rättegång och frivilligt underteckna det skriftliga informerade samtycket.
5. Patienter som är villiga att genomgå efterföljande uppföljning - och uppfylla andra krav i protokollet.

Uteslutningskriterier:

Ämnen som uppfyller något av följande uteslutningskriterier måste uteslutas från studien:

1. Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under rättegången.
2. Patienter som tvivlar på denna teknik eller har en historia av andra risker.
3. Patienter i terminalstadiet av sjukdomen eller som kan dö under studien.
4. Patienter med en historia av antibiotikabruk inom tre månader före transplantation eller som har deltagit i andra kliniska studier.
5. Patienter som har deltagit i någon annan mikrobiota baserad terapier före registrering.
6. Patienter med positiva antikroppar för hepatit B, tuberkulos, syfilis eller HIV eller de i den akuta fasen av någon infektionssjukdom.
7. Patienter med hjärtfunktion vid grad III eller högre, förhöjda transaminaser mer än två gånger den övre gränsen för det normala området, eller njurinsufficiens (glomerulär filtreringshastighet (GFR) mindre än 60 ml/min).
8. Patienter med en feber av över 38 ° C eller kliniskt uppenbara aktiva infektioner som kan påverka denna studie.
9. Patienter med svår anemi (hemoglobin <60 g/L), granulocytopeni (absolut neutrofilantal <1,5 × 10⁹/L) eller långvarig protrombintid (PT) med mer än 1,5 sekunder.
10. Patienter med uppenbara kardiovaskulära och cerebrovaskulära avvikelser (såsom takykardi eller okontrollerad förmaksflimmer, akut koronarsyndrom, stroke eller återkommande övergående ischemiska attacker (TIAS)); En historia av arytmi (multifokal ventrikulär för tidiga beats, bigeminy, trigeminy, medfödd lång QT -syndrom) eller patienter med hjärtsjukdomar som, enligt forskarens bedömning, ökar risken för ventrikulär arytmi.
11. Situationer som identifierats av forskaren under försöket som kan påverka patientens efterlevnad och/eller genomförandet av studie -relaterade procedurer eller kliniska kontraindikationer relaterade till pre -studien.
12. Patienter som har genomgått bukorganisation inom tre månader före behandling, patienter mindre än 6 veckor efter större organkirurgi eller patienter med dålig sårläkning efter operationen.
13. Patienter med gastrointestinala obstruktiva sjukdomar, tumörer eller lever- eller njurinsufficiens.
14. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor med avsikt att bli gravida.
15. Patienter som misstänks eller bekräftats vara narkotikamissbrukare, eller de med en historia av immunbrist (såsom positiva HIV -antikroppar eller för närvarande får immunsuppressiv terapi).
16. Patienter med kända stora aktiva infektioner, eller de med stora störningar i blod-, njur-, metaboliska, gastrointestinala eller endokrina funktioner som bedöms av forskaren.
17. Andra situationer anses vara olämpliga för registrering av forskaren.