- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848855
Protonipumpun estäjien käyttö ja hammasimplantin menestys
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Berkay Tokuç
Protonipumpun estäjien käytön ja hammasimplantin menestyksen välisen suhteen arviointi: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida protonipumpun estäjien (PPI) vaikutuksia ympäröivään luuhun ja hammasimplanttien selviytymiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vaikuttaako PPI -käyttö hammasimplanttien eloonjäämisasteen? Vaikuttaako PPI ympäröivän luun Creal -luun menetys ja fraktaalimita (FD)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41040
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin potilaiden kanssa, joilla oli ollut PPI: n käyttö yli kuuden kuukauden ajan, ja systeemisesti terveitä yksilöitä, joille oli tehty säännöllisiä kliinisiä ja radiologisia seurantaa hammasimplanttien sijoittamisen jälkeen Kocaelin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun ja maxillofacial-kirurgian laitokselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias,
- PPI: n käytön historia yli kuusi kuukautta,
- Ainakin yksi luutason ja aksiaalisesti sijoitettu hammasimplantti ylä- tai alakalvoon,
- Vähintään yksi vuosi kului proteesien palauttamisen jälkeen hammasimplanttien sijoittamisen jälkeen,
- Saatuaan rutiininomaiset kliiniset seurannat ja radiologiset arvioinnit periapisilla röntgenkuviin, jotka on otettu rinnakkaiskone-tekniikalla hammasimplanttien sijoittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut PPI: n käyttöä alle kuusi kuukautta,
- Henkilöt, joilla on periapisia radiografioita alhaisesta kuvanlaadusta tai esineitä,
- Henkilöt, joille periapikaalisten röntgenkuvien fraktaalianalyysiä varten valitut alueet eivät ole asianmukaisesti kokoisia,
- Henkilöt, joille ei ole tehty rutiininomaisia kliinisiä ja radiografisia seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fraktaalimitarvo
Aikaikkuna: Fraktaalianalyysiarvot laskettiin röntgenkuvista yhden kuukauden kuluessa potilaiden tiedonkeruun jälkeen.
|
Fraktaalianalyysiarvot laskettiin röntgenkuvista yhden kuukauden kuluessa potilaiden tiedonkeruun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/295
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .