- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848855
Protonpumpehemmende bruk og suksess for tannimplantat
23. februar 2025 oppdatert av: Berkay Tokuç
Evaluering av forholdet mellom protonpumpehemmerbruk og suksess for tannimplantat: en retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere effekten av protonpumpehemmere (PPI) på det omkringliggende beinet og overlevelsen av tannimplantater. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Påvirker PPI -bruk overlevelsesraten for tannimplantater? Påvirker PPI bruk av krestaltap og fraktal dimensjon (FD) av det omkringliggende beinet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41040
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført med pasienter som hadde en historie med PPI-bruk i mer enn seks måneder og systemisk friske personer som hadde gjennomgått regelmessig kliniske og radiologiske oppfølginger etter plassering av tannimplantat ved Institutt for oral og maxillofacial kirurgi, Fakultet for tannbehandling, Kocaeli University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år gammel,
- Å ha en historie med PPI -bruk i mer enn seks måneder,
- Å ha minst ett beinnivå og aksialt plassert tannimplantat i maxilla eller mandible,
- Å ha minimum ett år gikk siden den protesiske restaureringen etter plassering av tannimplantat,
- Etter å ha gjennomgått rutinemessige kliniske oppfølginger og radiologiske evalueringer med periapiske røntgenbilder tatt ved bruk av parallellkegeleteknikken etter plassering av tannimplantat.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med en historie med PPI -bruk i mindre enn seks måneder,
- Personer med periapiske røntgenbilder av lav bildekvalitet eller med gjenstander,
- Personer som regionene som er valgt for fraktal analyse av periapiske røntgenbilder, er ikke passende størrelse,
- Personer som ikke har gjennomgått rutinemessig klinisk og radiografisk oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraktal dimensjonsverdi
Tidsramme: Fraktale analyseverdier ble beregnet på røntgenbilder innen 1 måned etter datainnsamlingen til pasientene.
|
Fraktale analyseverdier ble beregnet på røntgenbilder innen 1 måned etter datainnsamlingen til pasientene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/295
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .