Protonpumpa -gátló használat és fogászati implantátum sikere
2025. február 23. frissítette: Berkay Tokuç
A protonszivattyú -gátló használat és a fogászati implantátum sikere közötti kapcsolat értékelése: Retrospektív vizsgálat
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a protonpumpa -gátlók (PPI) hatásait a környező csontra és a fogimplantátumok túlélésére. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Befolyásolja -e a PPI használata a fogászati implantátumok túlélési sebességét? Vajon a PPI befolyásolja -e a környező csont crestal csontvesztését és fraktáldimenzióját (FD)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41040
- Kocaeli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot olyan betegekkel végezték el, akiknél több mint hat hónapon keresztül korábban alkalmazott PPI-használat volt, és szisztematikusan egészséges egyéneknél, akik rendszeres klinikai és radiológiai nyomon követéseket végeztek a száj- és maxillofacialis műtéti osztályon, a Kocaeli Egyetem Fogorvosi Karán.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni,
- Több mint hat hónapig a PPI -használat története,
- Legalább egy csontszintű és axiálisan elhelyezett fogászati implantátumot a maxilla vagy az állkapocs,
- Legalább egy év telik el a fogimplantátumok elhelyezését követő protézisek helyreállítása óta,
- A rutin klinikai nyomon követés és a radiológiai értékelések periapikus röntgenfelvételekkel történő átélése a párhuzamos kúp technika alkalmazásával a fogimplantátum elhelyezése után.
Kizárási kritériumok:
- Azon személyek, akiknek korábban PPI -je kevesebb, mint hat hónapig használja,
- Az alacsony képminőségű periapikus röntgenfelvételekkel vagy tárgyakkal rendelkező egyének,
- Azok az egyének, akiknek a periapikus röntgenfelvételek fraktál elemzésére kiválasztott régiók nem megfelelő méretűek,
- Azok az egyének, akik nem mentek át rutin klinikai és radiográfiai nyomon követésen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fraktál dimenziós érték
Időkeret: A fraktál elemzési értékeket a röntgenfelvételeken a betegek adatgyűjtését követő 1 hónapon belül számítottuk ki.
|
A fraktál elemzési értékeket a röntgenfelvételeken a betegek adatgyűjtését követő 1 hónapon belül számítottuk ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/295
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .