- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848855
Použití inhibitoru protonového čerpadla a úspěch dentálního implantátu
23. února 2025 aktualizováno: Berkay Tokuç
Hodnocení vztahu mezi používáním inhibitoru protonové čerpadla a úspěchem dentálního implantátu: retrospektivní studie
Cílem této observační studie je vyhodnotit účinky inhibitorů protonové pumpy (PPI) na okolní kosti a přežití zubních implantátů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Ovlivňuje používání PPI míru přežití zubních implantátů? Ovlivňuje používání PPI úbytek kostní kosti a fraktální dimenzi (FD) okolní kosti?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41040
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena u pacientů, kteří měli anamnézu používání PPI déle než šest měsíců a systematicky zdravé jedince, kteří podstoupili pravidelné klinické a radiologické sledování po umístění dentálního implantátu na oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie, fakulty stomatologie, Kocaeli University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Mít historii používání PPI déle než šest měsíců,
- Mít alespoň jeden kostní a axiálně umístěný zubní implantát do maxily nebo čelisti,
- Po uplynutí protetické obnovy po umístění dentálního implantátu uplynulo minimálně jeden rok,
- Poté, co podstoupila rutinní klinická sledování a radiologická hodnocení s periapickými rentgenovými snímky pořízenými pomocí techniky paralelního kužele po umístění dentálního implantátu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s historií PPI používají méně než šest měsíců,
- Jedinci s periapickými rentgenovými snímky s nízkou kvalitou obrazu nebo s artefakty,
- Jednotlivci, pro které regiony vybrané pro fraktální analýzu na periapických rentgenových snímcích nejsou vhodně velikosti,
- Jednotlivci, kteří podstoupili rutinní klinické a radiografické sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota fraktální dimenze
Časové okno: Hodnoty fraktální analýzy byly vypočteny na rentgenových snímcích do 1 měsíce po sběru dat pacientů.
|
Hodnoty fraktální analýzy byly vypočteny na rentgenových snímcích do 1 měsíce po sběru dat pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/295
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra přežití implantátu
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalZápis na pozvánku
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína