RO7446603: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehokkuuden arvioinnin arvioimiseksi tai yhdessä Afliberceptin tai Faricimabin kanssa osallistujilla, joilla on diabeettinen makulaödeema (THAMES)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Genentech, Inc.
Vaiheen I/II tutkimus RO7446603: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehokkuuden arvioimiseksi tai yhdessä Afliberceptin tai Faricimabin kanssa potilailla, joilla on diabeettinen makuladeema, jolla on diabeetikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ro7446603: n silmä- ja systeeminen turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus osallistujilla, joilla on diabeettinen makulaödeema (DME).
Tutkimus koostuu kahdesta segmentistä: vaihe I (osat 1-4) ja vaihe II (osa 5).
Vaihe I tutki RO7446603: n turvallisuutta yhden ja useita intravitreaalisten (IVT) annoksia monoterapiana tai annettuna IVT Afliberceptillä tai IVT faricimabilla (erillisissä injektioissa).
Vaihe II tutkii RO7446603: n kahden annostason turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja Faricimabin kanssa kahden lääkkeen kanssa sekoitettuna ja annetaan yhtenä IVT-injektiona verrattuna pelkästään Faricimabiin.
Ensimmäinen osallistuja ilmoittautui vaiheen I segmenttiin 22. kesäkuuta 2022.
Vaihe I on saatu päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Eye Hospital,WMU(Zhejiang Eye Hospital)
-
-
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Emanuelli Research and Development Center LLC
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020-5917
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Associated Retinal Consultants PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Retina Consultants of Orange County
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356-9412
- Retinal Consultants Medical Group
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Northern California Retina-Vitreous Associates
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Retinal Consultants Medical Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503-3270
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Bay Area Retina Associates;Study Department
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
- University of Colorado - Eye Center - PPDS
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Retina Consultants of Southern Colorado PC
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Retina Specialists of Colorado
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80503-6499
- Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385-1215
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216-6347
- Florida Retina Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Retina Associates of Florida;Retina Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909-6440
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Georgia Retina PC
-
-
Hawaii
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Illinois Eye and Ear Infirmary
-
Oak Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Raj K. Maturi, MD PC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20602
- Chesapeake Retina Centers - Waldorf
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Associated Retinal Consultants - Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Retina Consultants Minnesota
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Long Island Vitreoretinal Consultants;Opthalmology
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY PC
-
Lynbrook, New York, Yhdysvallat, 11563
- Opthalmic Consultants of LI
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- North Carolina Retina Associates
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Graystone Eye-Hickory
-
Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587-3803
- North Carolina (NC) Retina Associates - Wake Forest Office
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-6970
- Piedmont Retina Specialists
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Yhdysvallat, 45242-5537
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44016
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Ohio State Eye and Ear Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5109
- Wills Eye Hospital
-
Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
- Sewickely Eye Group
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169-2429
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Charles Retina Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Retina Research Institute of Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Retina Associates
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Retina Associates
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78550-9207
- Valley Retina Institute P.A.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Retina Consultants of Texas - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251-4551
- Brown Retina Institute
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Retina Consultants of Texas
-
Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC;Clinical Research
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502-4271
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Eye Institute - Richmond - 7301 Forest Ave
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235-1962
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu diabetes mellitus (DM) (tyyppi 1 tai tyyppi 2) glykoidun hemoglobiinin (HBA1C) kanssa <12%
- DME: n sekundaarinen makulan paksuuntuminen Fovean keskusta> 325 mikronia
- Vähentynyt VA, joka johtuu pääasiassa DME: stä välillä 25 - 73 ETDRS -kirjainta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoitamaton DM tai aiemmin hoitamattomat osallistujat, jotka aloittivat suun kautta anti-diabeettisen lääkityksen tai insuliinin 90 päivän kuluessa ennen päivää 1
- Hallitsematon verenpaine (BP)
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Osille 1-4: IVT anti-VEGF -käsittely 90 päivän kuluessa ennen päivää 1; Osa 5: IVT anti-VEGF -hoito 120 päivän kuluessa ennen päivää 1 tai IVT anti-VEGF -hoitoa ennen päivää 1 hoidossa Naiivien osallistujien hoidossa 1
- Käsittely Susvimotmilla (ranibitsumabi -injektio) ennen päivää 1
- Mikä tahansa IVT- tai periokulaarinen (ala-tenonit) kortikosteroidikäsittely 6 kuukauden kuluessa ennen päivää 1
- Mikä tahansa muu silmätaudin kuin DME: n nykyinen tai historia, joka voi sekoittaa makulan tai vaikuttaa keskusnäkymään
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) tutkimussilmässä
- Uveiitin aktiivinen tai historia, vitriitti (asteita tai enemmän) ja/tai skleriittiä joko silmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: Yhden nouseva annos (surullinen) vaihe
Osallistujat saivat yhden annoksen Ro7446603: ta viidellä eri annoksella IVT -injektiona päivänä 1.
|
Osallistujat saavat RO7446603: n IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvattua aikataulua.
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Usean annoksen (MD) monoterapiavaihe
Osallistujat saivat RO7446603: n (kaksi annosta kullakin suunniteltuun annostasoon) neljä erilaista annostasoa IVT -injektiona 8 viikon välein (Q8W).
|
Osallistujat saavat RO7446603: n IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvattua aikataulua.
|
|
Kokeellinen: Osa 3: MD: n yhteisymmärrys Aflibercept Stage -sovelluksen kanssa
Osallistujat saivat kaksi erilaista annostasoa (kaksi annosta kullakin suunniteltuun annostasoon) RO7446603 IVT -injektiona, Q8W yhdessä neljän annosta Aflibercept IVT -injektiota, joka 4 viikko (Q4W).
|
Osallistujat saavat RO7446603: n IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvattua aikataulua.
Osallistujat saavat Afliberceptin IVT -injektiona hoitoryhmässä kuvatun aikataulun mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Osa 4: MD: n yhteisymmärrys Faricimab-vaiheen kanssa
Osallistujat saivat yhden annoksen Faricimabia, jota seurasi 4 viikon rikastusseulontajakso.
Tukikelpoiset osallistujat saivat kaksi erilaista annostasoa (kaksi annosta kullakin suunniteltuun annostasoon) RO7446603: sta IVT-injektiona, Q8W, yhdessä kolme Faricimab-annosta (samanaikaisesti annettu Ro7446603 tai yksin) IVT-injektiona, Q4W.
|
Osallistujat saavat RO7446603: n IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvattua aikataulua.
Osallistujat saavat Faricimabin IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvatun aikataulun mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 5: MD sekoitettu Faricimab-vaiheella
Osallistujat saavat kaksi erilaista RO7446603-annostasoa (sekoitettuna pelkästään Faricimabilla tai pelkästään Faricimabilla) IVT-injektiona, Q4W ensimmäisellä kuudella annoksella, jota seuraa Q8W neljälle annokselle.
|
Osallistujat saavat RO7446603: n IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvattua aikataulua.
Osallistujat saavat Faricimabin IVT -injektiona hoitoryhmissä kuvatun aikataulun mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat 1-5: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittavaikutuksia (AES)
Aikaikkuna: Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
|
|
Osat 1-5: Osallistujien prosenttiosuus silmäläisten kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
|
|
Osa 1: Muutos parhaiten korjattu näkökyky (BCVA) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 16 asti
|
BCVA mitataan varhaisen käsittelyn diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuuden visiotm- tai majakka -etäisyystarkastuskaavioita (muokatut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja r) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja varmennetulla visuaalisella acual (VA) -tutkijalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 16 asti
|
|
Osat 2-4: BCVA: n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 28
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 28
|
|
Osa 5: Muutos lähtötasosta BCVA: ssa on keskiarvo viikkojen 52 ja 56 aikana
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 56
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 5: Osallistujien osuus, jotka saavat ≥ 15 kirjainta BCVA: ssa lähtötilanteen keskiarvosta viikkojen 52 ja 56 aikana
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 56
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 56
|
|
Osa 5: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 tai ≥ 0 kirjainta BCVA: ssa lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 56
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 56
|
|
Osa 5: Osallistujien prosenttiosuus, jotka välttävät menetystä ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 tai ≥ 0 BCVA: n kirjainta lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 56
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 56
|
|
Osa 5: Muutos lähtötasosta BCVA -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 56
|
BCVA mitataan ETDRS -kaavion avulla 4 metrin lähtöetäisyydellä käyttämällä kolmen tarkkuusmahdollisuutta tai majakan etäisyyden tarkkuuskaavioita (modifioidut ETDRS -kaaviot 1, 2 ja R) ennen silmien laajentamista koulutetulla ja sertifioidulla VA -tarkastajalla.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 56
|
|
Osat 1-4: RO7446603: n seerumipitoisuus yhteensä Fab
Aikaikkuna: Osa 1: lähtötasosta viikkoon 16; Osat 2-4: lähtötasosta viikkoon 28 asti
|
Osa 1: lähtötasosta viikkoon 16; Osat 2-4: lähtötasosta viikkoon 28 asti
|
|
|
Osat 1-5: RO7446603: n vesihuumoripitoisuus mitattuna kokonaismääränä Fab
Aikaikkuna: Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
|
|
Osat 1-5: Osallistujien lukumäärä, jolla on seerumin hoidossa ilmeneviä lääkkeiden vasta-ainetta (ADA) muodostumista varten RO7446603
Aikaikkuna: Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
Tutkimuksesta aloittaen tutkimuksen lopun (jopa noin 58 kuukauteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR43828
- ISRCTN14152148 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .