- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852170
Data2Action Oregon Project: Tietopohjaisen päätöksenteon tukeminen päihteiden käyttöpalveluihin, politiikkaan ja yliannostuksen ehkäisyyn (D2A Oregon)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Tietopohjaisen päätöksenteon tukeminen päihteiden käytön tukemiseksi palvelun laajennuskäytäntöjä ja yliannosten estämiseksi
Oregonin päätöksentekijät (esim. Yhteisön palveluntarjoajat, kansanterveys, oikeudenmukaisuus, asianajajaryhmät, maksajat) vaativat kattavia, ajankohtaisia ja luotettavia tietoja siitä, kuinka ne jakavat resursseja päihteiden käyttöpalvelujen parantamiseksi ja kasvavien opioidien ja metamfetamiinin epidemioiden lieventämiseksi.
Yhdenmukaisesti Heal Data2Action -yrityksen kanssa, joka vaatii innovaatioprojekteja, jotka ohjaavat toimintaa reaalimaailman ympäristöissä, tämä tutkimus tarkentaa ja testata uuden toteutusstrategian vaikutusta harjoittaakseen ristikkäin päätöksentekijöitä ja tehdä tietoja, jotka niiden tunnistaminen on merkityksellistä heidän päätöksiensä kannalta niiden käytettävissä olevien tuotteiden käytöstä.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on paitsi puuttua kriittisiin tietokokouksiin siitä, miten ja milloin tiedot voivat antaa vaikuttavan, läpinäkyvän päätöksenteon, vaan myös tarjota päätöksentekijöille tietoja, jotka heidän on saavutettava yhteisön laajuinen päihteiden käytön ehkäisy- ja hoitotavoitteet, mukaan lukien korkealaatuisten, todisteiden tietoisten, palveluiden ja ylikuormitusten estäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yhteenveto sektorienvälisistä päätöksentekijöistä, kuten yhteisöpalveluntarjoajat, kansanterveys, oikeudenmukaisuus, puolustajat ja maksajat-vaativat toimivia tietoja keräämään ja jaettavaksi kestävällä, hyödyllisellä tavalla.
Vuonna 2022 Kansalliset tutkimustiedot Oregon sijoittui viimeksi Yhdysvalloissa pääsyä päihteiden käyttöpalveluihin ja ensin opioidien ja metamfetamiinin käyttöön.
Äskettäinen valtion laaja analyysi arvioi, että palvelukuot voivat olla jopa suurempia kuin aiemmin arvioitiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä tietoja, jotka ovat merkityksellisiä päätöksentekijöille, joita heillä on helppokäyttöisissä muodoissa, jotta ne voivat tehdä ajoissa, todisteita koskevia päätöksiä päihteiden käytön palvelujen ja yliannosten vähentämiseksi ja lopulta parantaa Oregonian terveyttä.
Oregonissa tehdään suuria, innovatiivisia poliittisia päätöksiä päihteiden käytöstä.
Tämä politiikkaympäristö otetaan huomioon tutkimuksen suunnittelussa, toiminnassa ja analyyseissä.
Yksi on ensimmäinen luontoispolitiikka Yhdysvaltojen ballotit toimenpiteessä 110 (M110).
M110 tuo ennennäkemättömän rahoituksen tasoja laajentaakseen palveluja, jotka on linjassa yliannostuksen ehkäisyn pylväiden kanssa valtakunnallisesti, ja se dekriminalisoi henkilökohtaisten aineiden hallussapidon.
Äskettäin HB 4002 Riminaloi yksinkertaisen hallussapidon ja varaa maakunnille rahoituksen rikollisen oikeusjärjestelmän taipumisohjelmien perustamiseksi.
Sekä M110: n ja HB 4002: n kriitikot että kannattajat ovat vaatineet parempia tietoja tarjoamaan kokonaisvaltainen kuva päihteiden käyttö- ja palvelu- ja vastaanottajan vaikutuksista ja antamaan uhkaavia päätöksiä, kuten kuinka allokoida opioidien selvitysrahastot.
Tämän tarpeen tyydyttämiseksi NIH: n tavoitteiden mukaisesti, jotka auttavat lopettamaan riippuvuuden pitkäaikaisen data2Action-ohjelman, joka vaatii innovaatioprojekteja sektorien välisillä kumppanuuksilla, tutkijat kehittävät, tarkentavat ja testaavat politiikan toteutusstrategian ja -suunnitelman istuntoja (CDS) -sarjan välisiä päätöksentekijöitä keskusteluissa, jotka koskevat etukäteen tarkoitettuja tietoja koskevia tietoja, jotka liittyvät ja (esim. Raportit, simulaatiot, kojetaulut).
Nykyisessä projektivaiheessa, joka sisältää kliinisen tutkimuksen, kreivikunnat satunnaistetaan osallistumaan CD-levyihin ja vastaanottamaan täysin räätälöityjä datatuotteita (n = 18) tai myöhemmin vastaanottamaan vain tuotteita (n = 18) vaiheittaisessa kivestä.
Tutkijat: (AIM 1) Tunnistaa, onko CDS on tehokas, yleistettävä strategia politiikan toteuttamisen optimoimiseksi perustuen CDS: n tuottamien tietotuotteiden vertailevaan käytettävyyteen maakuntien välillä; (AIM 2) Testaa CD-levyjen vaikutus päihteiden käyttöpalveluiden aukkoihin ja palvelunhoitotuotteisiin, samoin kuin sektorien väliseen yhteistyöhön ja luottamus tietoihin CDS: n mahdollisina mekanismeina; ja (AIM 3) tutkitaan, liittyykö CDS: n tuottamia tietotuotteita konkreettisiin toimiin (esim. Rahoitus) vahvistaakseen näyttöön perustuvien, kulttuurisesti reagoivien aineiden käyttöpalvelujen saatavuutta ja laatua.
Tutkimuksen tulosten ja kumppaneiden panoksen perusteella tutkijat tarjoavat valtion päätöksentekijöille suosituksia ja protokollia tutkimusinfrastruktuurin ja tuotoksen ylläpitämiseksi, mukaan lukien: toteutettavissa olevat menetelmät priorisoidun tiedonkeruun ja tietojen levittämiseen sekä tutkimuksen tuottaman tiedon siirtämiseen valtionlaajuisiin tietoinfrastruktuureihin.
Tutkimuksella on voimakas potentiaali välittömään, reaalimaailman vaikutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
341
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Harrison, MS
- Sähköposti: jlharrison@chestnut.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Puhelinnumero: 541-461-5272
- Sähköposti: gcruden@chestnut.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Chestnut Health Systems
-
Ottaa yhteyttä:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Puhelinnumero: 8435139928
- Sähköposti: gcruden@chestnut.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda J Broughton
- Sähköposti: ajbroughton@chestnut.org
-
Päätutkija:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näyte 1: Paikalliset tai alueelliset päätöksentekijät
- Vähintään 18 -vuotias
- On päätöksentekoviranomainen heidän ammatillisessa roolissaan, joka liittyy päihteiden käyttöpalvelun toimittamiseen, mukaan lukien politiikan kehittämisestä vastaava johtaminen (esim. toimitusjohtajat) tai keskitason hallitsijat (esim. Tapauspäälliköt, esimies) ja etulinjan työntekijät, jotka vastaavat palvelun toimituspäätöksistä tai vastuussa paikallisen tai valtion politiikan kehittämisestä, joka liittyy päihteiden käyttöön/käyttäytymiseen liittyvään terveyteen ja/tai rikosoikeusjärjestelmään tai neuvoo näitä päätöksentekijöitä (esim. Lainsäädäntöhenkilöstö, tietoanalyytikot)
Nämä yksilöt saavat organisaatioista, joilla on seuraavat näkökulmat: käyttäytymisterveys, kansanterveys, terveydenhuollon maksaja, ensimmäiset vastaajat, terveydenhuollon puolustaminen.
Näyte 2: Valtion tai paikalliset päätöksentekijät
- Vähintään 18 -vuotias
- On päätöksentekoviranomainen heidän ammatillisessa roolissaan, joka liittyy päihteiden käyttöpalvelun toimittamiseen, mukaan lukien politiikan kehittämisestä vastaava johtaminen (esim. toimitusjohtajat) tai keskitason hallitsijat (esim. Tapauspäälliköt, esimies) ja etulinjan työntekijät, jotka vastaavat palvelun toimituspäätöksistä tai vastuussa paikallisen tai valtion politiikan kehittämisestä, joka liittyy päihteiden käyttöön/käyttäytymiseen liittyvään terveyteen ja/tai rikosoikeusjärjestelmään tai neuvoo näitä päätöksentekijöitä (esim. Lainsäädäntöhenkilöstö, tietoanalyytikot)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDS
Tämä ryhmä osallistuu 4 CD-levyyn suunnittelu- ja räätälöityyn tietotuotteisiin tutkimusryhmän kanssa.
He saavat täysin räätälöityjä datatuotteita T3: lla tai T4: llä kiilamäärityksestä riippuen.
|
CDS käyttää vapauttavien rakenteiden (LS) ja ryhmämallirakennuksen (GMB) periaatteita ja toimintoja.
Jokainen menetelmä käyttää puolijärjestelmällisiä prosesseja sitoutumaan kumppaneihin yhteistyöhön ja käsitelläkseen monimutkaisia ongelmia.
Esimerkkitoiminnot ja keskustelut sisältävät: jaetun näkemyksen tunnistaminen siitä, kuinka tiedot voivat tiedottaa päihteiden käytön ja yliannostuksen ehkäisyyn liittyvät päätökset; tunnistaa asiaankuuluvat tiedot, jotka tulisi levittää; Tietojen tukemisen päätösten tunnistaminen.
Ihmiskeskeisen suunnittelun menetelmät - lähestymistapa tuotteiden kehittämiseen, jotka ovat hyödyllisiä ja helppokäyttöisiä - käytetään tutkimusryhmän kehittämien tietotuotteiden hienosäätöön siten, että datatuotteet ovat hyväksyttäviä ja hyödyllisiä loppukäyttäjille.
Yhdessä näitä kolmea menetelmää (vapauttavat rakenteet, ryhmämallirakennus, ihmiskeskeinen muotoilu) käytetään kumppaneiden kiinnittämiseen iteratiivisesti suunnitellessaan tuotteita datan levittämiseksi takaisin kumppaneille päivittäisen päihteiden käytön palvelun toimittamiseksi.
Tietotuotteet levittävät paikallisia tietoja paikallisista, valtion tai alueellisista tietolähteistä paikallisiin (ts. County) päätöksentekijöihin ilmoittamaan päivittäisestä päätöksenteosta.
CD-levyille osoitetuissa maakunnien datatuotteet saavat täysin räätälöityjä datatuotteita, kun taas No-CDS-kreivikunnat saavat standardisoituja datatuotteita.
Useiden loppukäyttäjien monipuolisten päätösten tarjoamiseksi on saatavana sarja datatuotteita.
Tietotuotteet tunnistetaan ja priorisoidaan CD -levyjen aikana, mutta ne voivat sisältää raportteja, politiikkaohjelmia, matkakarttoja ja teknistä apua tietojen tulkintaan.
|
|
Kokeellinen: Ei CD -levyjä
Tämä ryhmä ei osallistu CD -levyihin.
He saavat standardisoituja datatuotteita T3: lla tai T4: llä kiilamäärityksestä riippuen.
|
Tietotuotteet levittävät paikallisia tietoja paikallisista, valtion tai alueellisista tietolähteistä paikallisiin (ts. County) päätöksentekijöihin ilmoittamaan päivittäisestä päätöksenteosta.
CD-levyille osoitetuissa maakunnien datatuotteet saavat täysin räätälöityjä datatuotteita, kun taas No-CDS-kreivikunnat saavat standardisoituja datatuotteita.
Useiden loppukäyttäjien monipuolisten päätösten tarjoamiseksi on saatavana sarja datatuotteita.
Tietotuotteet tunnistetaan ja priorisoidaan CD -levyjen aikana, mutta ne voivat sisältää raportteja, politiikkaohjelmia, matkakarttoja ja teknistä apua tietojen tulkintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
Yhteisön sitoutumisen mitta (Oetzel ym., 2018), joka sisältää 2 ala -asteikkoa; Yhteistyö, joka sisältää 4 kohdetta, joihin vastataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä voimakkaasti, ja synergia, joka sisältää 7 kohdetta, joihin vastataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee ollenkaan suuressa määrin.
|
Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotuotteiden käytettävyys
Aikaikkuna: Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
Tietotuotteiden hyväksyttävyys ja käytettävyys arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikolla, 10-osaisella toimenpiteellä, joka räätälöidään nykyiseen tutkimukseen.
Pisteytys on välillä 1 - 5, 1 osoittaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 osoittaen "voimakkaasti samaa mieltä".
|
Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
|
Yhteistyön sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
Tutkimuskohtainen toimenpide tutkii yhteyksiä, jotka helpottavat yhteistyötä, joka on määritelty kliinisiksi viittauksiksi ja asiakashoidon koordinaatioksi.
Kysymykset koettavat siteiden läsnäolon ja vahvuuden (esim. Muilta organisaatioilta lähetetyt ja/tai vastaanottavat viittaukset).
Avoimet kysymykset koettimen ajoitus, luonto ja yhteistyön alkuperä (esim. Solmut).
|
Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
|
Luota tietoihin
Aikaikkuna: Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
Nykyiseen tutkimukseen räätälöitiin mittari tietoihin (Yoon & Lee, 2019).
Kohteiden poistaminen mukaan lukien esineiden varren (esim. "Tietojärjestelmä" "data").
Tutkimustoimenpide sisältää 5 kohdetta, joihin vastataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä ja mukaan lukien 0 = en tiedä.
|
Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotuote: Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
Prosentteja puuttuvien tietojen (tutkimusryhmän pyytämää toissijaista tietoa, mutta jota ei ole jaettu mistä tahansa syystä) verrataan olosuhteiden välillä.
|
Vuosittain jopa kaksi vuotta jokaisen tiedonsiirron julkaisun jälkeen annetussa läänissä (vaihtelee ehtojen mukaan)
|
|
Kohderyhmät
Aikaikkuna: Vuosittain, post-baseline, enintään 3 vuotta
|
Kvantitatiiviset tulokset ja tutkimuksen motivoivat teoreettiset puitteet - lähinnä etsintä, valmistelu, toteutus, ylläpitäminen (epis) puitteet - ilmoittavat fokusryhmäkeskustelukeskusoppaista.
|
Vuosittain, post-baseline, enintään 3 vuotta
|
|
Todisteet käyttävät käyttäytymistä
Aikaikkuna: Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
Seitsemän Pew Healthin kysymystä, jotka on hyväksytty toiseen NIDA-rahoittamaan tutkimukseen, käytetään arvioimaan päätöksentekijöiden luottamusta todisteiden käyttöön ja havaittuihin taitoihin todisteiden käyttämiseen.
4 kysymyksellä on kyllä/ei vastausta, kun taas 3 kysymyksellä on Likert-tyyppinen vastaus "ei ollenkaan" "erittäin" tai "ei sovelleta minuun roolissani"
|
Mittausta tapahtuu viidessä ajomatkan päässä: lähtötaso, noin 15 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 18 kuukautta polttoaineen jälkeen, noin 30 kuukautta alkion jälkeen, noin 42 kuukautta lepotilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Terveyspalvelututkimus
- Päätöksenteko
- Päätöksenteko, jaettu
- Päihteiden väärinkäyttö
- Kansanterveys
- Naloksoni
- Toteutustiede
- Kohderyhmät
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Metamfetamiini
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Peräkkäinen
- Haittojen vähentäminen
- Käyttäjäkeskeinen suunnittelu
- Käytäntö
- Stepped Wedge
- Terveyspolitiikka
- Organisaatiot
- Lainvalvonta
- Sidosryhmien sitoutuminen
- Päihteiden väärinkäyttökeskukset
- Päätöksenteko
- Terveys erilainen, vähemmistö ja haavoittuva väestö
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33DA059163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen keräämä tunnistama IPD jaetaan NIH: n hyväksymässä tiedon jakamis- ja hallintasuunnitelmassa hahmoteltuja menettelytapoja osana NIH: n ja NIH: n Heal-Initiative-tiedon jakamisvaatimuksia.
Jotkut laadulliset tiedot menettävät merkityksen, jos ne tunnistetaan, eikä niitä siten jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .