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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852170
Data2Action Oregon-Projekt: Unterstützung der datengesteuerten Entscheidungsfindung für Substanzkonsumdienste, Richtlinien und Überdosierungsprävention (D2A Oregon)
12. März 2026 aktualisiert von: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Unterstützende datengesteuerte Entscheidungsfindung zur Unterstützung der Substanzkonsum-Service-Expansionsrichtlinien und zur Verhinderung von Überdosierungen
Die Entscheidungsträger von Oregon (z. B. Zivildienstleister, öffentliche Gesundheit, Gerechtigkeit, Interessengruppen, Zahler) fordern umfassende, aktuelle und vertrauenswürdige Daten, um zu informieren, wie sie Ressourcen zur Verbesserung der Substanzkonsumdienste und die Minderung der wachsenden Opioid- und Methamphetamin -Epidemien in ihrem Bundesstaat in ihrem Bundesstaat zuweisen.
In Übereinstimmung mit dem Aufruf von Innovationsprojekten, die die Aktion mit Daten in realen Umgebungen vorantreiben, wird diese Studie die Auswirkungen einer neuartigen Implementierungsstrategie verfeinern und testen, um die Entscheidungsträger des Cross-Sectors zu engagieren und Daten zu erstellen, die sie als relevant für ihre Entscheidungen in leicht zu verwendenden Produkten identifizieren.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, kritische Wissenslücken darüber zu berücksichtigen, wie und wann Daten eine wirkungsvolle, transparente Entscheidungsfindung beeinflussen können, sondern Entscheidungsträger auch die Daten zur Verfügung stellen, die sie benötigen, um die Verhinderungs- und Behandlungsziele der Gemeinschaftsweite zu erreichen, einschließlich der erhöhten Abgabe von hoher Qualität, evidenzbautiertem Diensten und der Prävention von Überdosierungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projektzusammenfassung intersektorübergreifende Entscheidungsträger wie gemeinnützige Anbieter, öffentliche Gesundheit, Gerechtigkeit, Anwälte und Zahler-fordern umsetzbare Daten auf nachhaltige, nützliche Weise.
Im Jahr 2022 nationale Umfragedaten belegte Oregon in den USA den letzten Platz für den Zugang zu Substanznutzungsdiensten und zuerst in Opioid- und Methamphetaminkonsum.
Eine kürzlich durchgeführte staatliche Analyse schätzte, dass Service-Lücken möglicherweise sogar größer sein als bisher geschätzt.
Diese Studie zielt darauf ab, Daten zu erstellen, die für Entscheidungsträger relevant sind, die ihnen in benutzerfreundlichen Formaten zur Verfügung stehen, damit sie zeitnahe, evidenzgeeignete Entscheidungen treffen können, um Substanzkonsumlücken und -überdosierungen zu verringern und letztendlich die Gesundheit von Oregoner zu verbessern.
Wichtige, innovative politische Entscheidungen über Substanzkonsum werden derzeit in Oregon getroffen.
Dieser politische Kontext wird in Studiendesign, Aktivitäten und Analysen berücksichtigt.
Eine davon ist eine einzigartige Politik in den USA-Ballots-Maßnahme 110 (M110).
M110 bringt beispiellose Finanzierungsniveaus für die Erweiterung der mit den Säulen der Überdosierungsprävention landesweit übermittelten Säulen und entkriminalisierte den Besitz persönlicher Substanzen.
In jüngerer Zeit stellte HB 4002 den einfachen Besitz neu und legte die Finanzierung von Landkreisen zur Einrichtung von Straftatsystemen zur Ablenkungsprogramme bei.
Sowohl Kritiker als auch Befürworter von M110 und HB 4002 haben bessere Daten gefordert, um ein ganzheitliches Bild von Service- und Service-Empfängerauswirkungen des Substanzgebrauchs zu liefern und sich drohende Entscheidungen wie die Zuweisung von Opioid-Siedlungsfonds zu informieren.
Um diesen Bedarf zu erfüllen, in Übereinstimmung mit den Zielen der NIH, die dazu beitragen, die Sucht mit Langzeitdaten2Action-Programm zu beenden, werden die Ermittler eine Innovationsprojekte mit Kreuzsektor-Partnerschaften entwickeln, eine politische Implementierungsstrategie-Co-Design-Sitzungen (CDs) entwickeln, um Cross-Sektor-Entscheidungsmaker in Gesprächen zu beteiligen. (z. B. Berichte, Simulationen, Dashboards).
In der aktuellen Projektphase, in der die klinische Studie umfasst, werden die Grafschaften randomisiert, um an CDs teilzunehmen und vollständig zugeschnittene Datenprodukte (n = 18) zu erhalten oder später nur Produkte (n = 18) in einem Stepped-Wedge-Design zu erhalten.
Die Ermittler werden: (Ziel 1) identifizieren, ob CDS eine effiziente, verallgemeinerbare Strategie ist, um die Richtlinienimplementierung auf der Grundlage der vergleichenden Verwendbarkeit von CDs-generierten Datenprodukten zwischen den Grafschaften zu optimieren; (AIM 2) Testen Sie die Auswirkungen von CDs auf Substanzgebrauch-Service-Lücken und Service-Recipient-Ergebnisse sowie die Zusammenarbeit und das Vertrauen der Sektorin und das Vertrauen in Daten als potenzielle Mechanismen von CDs; und (Ziel 3) untersuchen, ob CDS-erzeugte Datenprodukte mit konkreten Maßnahmen (z. B. Finanzierung) verbunden sind, um die Verfügbarkeit und Qualität von evidenzbasierten, kulturell reagierenden Substanznutzungsdiensten zu stärken.
Basierend auf den Input der Studienergebnisse und der Partner werden die Ermittler staatliche Entscheidungsträger Empfehlungen und Protokolle zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Studieninfrastruktur und -leistung zur Verfügung stellen, einschließlich: praktikable Methoden für die priorisierte Datenerfassung und die Datenverbreitung von Daten und die Übertragung von Studien generierten Daten auf staatliche Dateninfrastrukturen.
Die Studie hat ein starkes Potenzial für sofortige, reale Auswirkungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
341
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica Harrison, MS
- E-Mail: jlharrison@chestnut.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonnummer: 541-461-5272
- E-Mail: gcruden@chestnut.org
Studienorte
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Chestnut Health Systems
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Kontakt:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonnummer: 8435139928
- E-Mail: gcruden@chestnut.org
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Kontakt:
- Amanda J Broughton
- E-Mail: ajbroughton@chestnut.org
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Hauptermittler:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probe 1: lokale oder regionale Entscheidungsträger
- Mindestens 18 Jahre alt
- Hat Entscheidungsfunktionen in ihrer beruflichen Rolle im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Substanzgebrauchsdienstleistungen, einschließlich der Führung, die für die Entwicklung von Richtlinien verantwortlich ist (z. Executive Directors) oder Middle Manager (z. B. Fallmanager, Supervisor) und Front-Line-Arbeitnehmer, die für Entscheidungen zur Lieferung von Dienstleistungen verantwortlich sind, oder für die Entwicklung lokaler oder staatlicher Richtlinien im Zusammenhang mit Substanzkonsum/Verhaltensgesundheit und/oder Strafjustizsystemen oder Beratung dieser Entscheidungsträger (z. B. gesetzgebende Mitarbeiter, Datenanalysten)
Diese Personen werden von Organisationen mit folgenden Perspektiven gezogen: Verhaltensgesundheit, öffentliche Gesundheit, Gesundheitszahler, Ersthelfer und Gesundheitswechsel.
Stichprobe 2: Staat oder lokale Entscheidungsträger
- Mindestens 18 Jahre alt
- Hat Entscheidungsfunktionen in ihrer beruflichen Rolle im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Substanzgebrauchsdienstleistungen, einschließlich der Führung, die für die Entwicklung von Richtlinien verantwortlich ist (z. Executive Directors) oder Middle Manager (z. B. Fallmanager, Supervisor) und Front-Line-Arbeitnehmer, die für Entscheidungen zur Lieferung von Dienstleistungen verantwortlich sind, oder für die Entwicklung lokaler oder staatlicher Richtlinien im Zusammenhang mit Substanzkonsum/Verhaltensgesundheit und/oder Strafjustizsystemen oder Beratung dieser Entscheidungsträger (z. B. gesetzgebende Mitarbeiter, Datenanalysten)
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CDs
Diese Gruppe wird an 4 CDs teilnehmen, um Datenprodukte mit dem Studienteam mitzulegen und anzupassen.
Sie erhalten abhängig von der Keilzuordnung vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte bei T3 oder T4.
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CDS verwendet Prinzipien und Aktivitäten aus Befreiungsstrukturen (LS) und Gruppenmodellgebäude (GMB).
Jede Methode verwendet semi-strukturierte Prozesse, um Partner zu engagieren, um miteinander zusammenzuarbeiten und komplexe Probleme anzugehen.
Beispielaktivitäten und -diskussionen umfassen: Identifizierung einer gemeinsamen Vision, wie Daten Entscheidungen im Zusammenhang mit Substanzgebrauch -Dienstleistungen und Überdosierungsprävention beeinflussen können; Identifizierung relevanter Daten, die verbreitet werden sollten; Identifizieren von Entscheidungen, die mit Daten unterstützt werden sollen.
Methoden aus menschenzentriertem Design - ein Ansatz für die Entwicklung von Produkten, die nützlich und einfach zu bedienen sind - werden verwendet, um Datenprodukte zu verfeinern, die vom Studienteam entwickelt wurden, damit die Datenprodukte für Endbenutzer akzeptabel und nützlich sind.
Zusammen werden diese drei Methoden (befreiende Strukturen, Gruppenmodellaufbau, menschenzentriertes Design) verwendet, um Partner dazu zu bringen, Produkte iterativ gemeinsam mit der Verbreitung von Daten an Partner zu verteilt, um ihre tägliche Substanz-Dienstleistungsdienste zu informieren.
Datenprodukte verbreiten lokalisierte Daten aus lokalen, staatlichen oder regionalen Datenquellen an lokale (d. H. Bezirks-) Entscheidungsträger, um ihre täglichen Entscheidungsfindung zu informieren.
Datenprodukte in den CDs zugewiesenen Grafschaften erhalten vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte, während die NO-CDS-Grafschaften standardisierte Datenprodukte erhalten.
Eine Reihe von Datenprodukten wird zur Verfügung gestellt, um verschiedene Entscheidungen einer Vielzahl von Endbenutzern zu informieren.
Datenprodukte werden in CDs identifiziert und priorisiert, können jedoch Berichte, Richtlinienschlüsse, Reisekarten und technische Unterstützung für die Dateninterpretation enthalten.
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Experimental: Keine CDs
Diese Gruppe wird nicht an CDs teilnehmen.
Sie erhalten standardisierte Datenprodukte bei T3 oder T4, abhängig von der Keilzuordnung.
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Datenprodukte verbreiten lokalisierte Daten aus lokalen, staatlichen oder regionalen Datenquellen an lokale (d. H. Bezirks-) Entscheidungsträger, um ihre täglichen Entscheidungsfindung zu informieren.
Datenprodukte in den CDs zugewiesenen Grafschaften erhalten vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte, während die NO-CDS-Grafschaften standardisierte Datenprodukte erhalten.
Eine Reihe von Datenprodukten wird zur Verfügung gestellt, um verschiedene Entscheidungen einer Vielzahl von Endbenutzern zu informieren.
Datenprodukte werden in CDs identifiziert und priorisiert, können jedoch Berichte, Richtlinienschlüsse, Reisekarten und technische Unterstützung für die Dateninterpretation enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Gemeinschaftsbindung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Ein Maß für das Engagement der Gemeinschaft (Oetzel et al., 2018), das 2 Subskalen umfasst; Zusammenarbeit, die 4 Elemente enthält, die auf einer Likert -Skala beantwortet werden, die von stark nicht zustimmender zustimmen, und Synergy, die 7 Elemente enthält, die auf einer Likert -Skala beantwortet werden, die von nicht bis zu einem großen Teil reicht.
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Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Daten zur Verwahrung von Datenprodukten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Datenprodukte werden über die System Usability Scale, eine 10-Punkte-Maßnahme, die auf die aktuelle Studie zugeschnitten ist.
Das Tor stammt von 1 bis 5, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 anzeigt, was "stark zustimmen" anzeigt.
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Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Soziales Netzwerk der Zusammenarbeit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Eine studienspezifische Maßnahme untersucht Verbindungen, die die Zusammenarbeit erleichtern, die als klinische Überweisungen und die Koordination von Kundenversorgung definiert werden.
Fragen untersuchen die Präsenz und Stärke der Krawatten (z. B. ob Überweisungen gesendet und/oder von anderen Organisationen empfangen).
Open-End-Fragen Sonde Timing, Natur und Herkunft von Kollaborationen (z. B. Knoten).
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Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Vertrauen in Daten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Ein Maß an Vertrauen in Daten (Yoon & Lee, 2019) wurde auf die aktuelle Studie zugeschnitten.
Schneiderei einschließlich Entfernen von Elementen und geringfügigem Umwort der Elementstämme (z. B. "Datensystem" zu "Daten").
Die Studienmaßnahme enthält 5 Elemente, die auf einer Likert -Skala von 1 = nicht zustimmen bis 5 = stimmen und einverstanden sind und 0 = nicht wissen.
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Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenprodukt: Fehlende Daten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Der Prozentsatz der fehlenden Daten (sekundäre Daten, die vom Studienteam angefordert, aber aus irgendeinem Grund von lokalen Unternehmen geteilt werden) wird über die Bedingungen hinweg verglichen.
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Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
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Fokusgruppen
Zeitfenster: Jährlich für bis zu 3 Jahre nach dem Baseline
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Quantitative Ergebnisse und die motivierende theoretische Rahmenbedingungen der Studie - Priminaler die Erkundung, Vorbereitung, Implementierung, Sustainment (EPIS) -Rahmenwerk - werden die Diskussionsanleitungen für die Fokusgruppe informieren.
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Jährlich für bis zu 3 Jahre nach dem Baseline
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Beweisverhalten
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Sieben Fragen aus Pew Health, die für eine weitere von NIDA finanzierte Studie übernommen wurden, werden verwendet, um das Vertrauen der Entscheidungsträger in die Verwendung von Beweisen und wahrgenommene Fähigkeiten zur Verwendung von Beweisen zu bewerten.
4 Fragen haben eine Ja/Nein-Antwort, während 3 Fragen eine Likert-Antwort haben, die von "überhaupt nicht" bis "extrem" oder "nicht in meiner Rolle für mich anwendbar ist" reicht.
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Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Versorgungsforschung
- Entscheidungsfindung
- Entscheidungsfindung, geteilt
- Drogenmissbrauch
- Gesundheitswesen
- Naloxon
- Implementierungswissenschaft
- Schwerpunktgruppen
- Opioidbezogene Störungen
- Methamphetamin
- Substanzbedingte Störungen
- Sequentiell
- Schadensminimierung
- Benutzerzentriertes Design
- Politik
- Stufenkeil
- Gesundheitspolitik
- Organisationen
- Strafverfolgung
- Einbindung der Stakeholder
- Behandlungszentren für Drogenmissbrauch
- Richtlinienmeldung
- Gesundheitliche, unterschiedliche, Minderheiten und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R33DA059163 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Von der Studie erfasste identifizierte IPD wird gemäß den in einem von den von ihnen von NIH genehmigten Daten freistehenden Daten freistehende und verwaltet er befindlichen Daten erbrachten er sich als Teil erteil er liegenden Daten gemeinsam genutzten Datenaustauschanforderungen.
Einige qualitative Daten verlieren die Bedeutung, wenn sie nicht identifiziert werden und daher nicht geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Co-Design-Sitzungen (CDs)
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Universidad Peruana Cayetano HerediaB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Eduardo Mondlane UniversityNoch keine RekrutierungHypertonie | Diabetes Mellitus | Vernachlässigte TropenkrankheitenNepal, Mosambik, Peru
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University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungStreicheln | Rehabilitation | Co-DesignVereinigtes Königreich
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University of BathUniversity of Bristol; Loughborough University; Economic and Social Research Council...AbgeschlossenPhysische InaktivitätVereinigtes Königreich
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Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Global Alliance to Prevent Prematurity...Aktiv, nicht rekrutierend
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Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
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University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustAbgeschlossenHohes Alter | Sturzprävention | LangzeitpflegeeinrichtungVereinigtes Königreich
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Geisinger ClinicAbgeschlossenHerzfehler | Herzinsuffizienz mit reduzierter EjektionsfraktionVereinigte Staaten