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- Essai clinique NCT06852170
Data2Action Oregon Project: Soutenir la prise de décision basée sur les données pour les services de consommation de substances, la politique et la prévention de la surdose (D2A Oregon)
12 mars 2026 mis à jour par: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Soutenir la prise de décision basée sur les données pour soutenir les politiques d'expansion des services de consommation de substances et empêcher les surdoses
Les décideurs de l'Oregon (par exemple, les prestataires de services communautaires, la santé publique, la justice, les groupes de défense des défenseurs, les payeurs) appellent à des données complètes, actuelles et fiables pour informer la façon dont ils allouent les ressources pour améliorer les services de consommation de substances et atténuer les épidémies croissantes des opioïdes et de la méthamphétamine dans leur état.
Conformément à l'appel Heal Data2Action pour les projets d'innovation qui stimulent l'action avec les données dans des paramètres du monde réel, cette étude affinera et testera l'impact d'une nouvelle stratégie de mise en œuvre pour engager les décideurs du secteur transversal et créera des données qu'ils identifient comme pertinentes pour leurs décisions à leur disposition dans des produits faciles à utiliser.
L'étude proposée vise non seulement à combler les lacunes critiques sur les connaissances concernant la manière et le moment où les données peuvent éclairer la prise de décision transparente et transparente, mais aussi pour fournir aux décideurs les données dont ils ont besoin pour atteindre les services de prévention de la consommation de substances communautaires et de traitement, y compris la livraison accrue de services de haute qualité, informés de preuves, et la prévention des surdoses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé du projet Déciseurs de secteur transversal, tels que les prestataires de services communautaires, la santé publique, la justice, les défenseurs et les payeurs, appelant à des données exploitables à collecter et à partager de manière utile durable et utile.
En 2022, les données de l'enquête nationale, l'Oregon s'est classé dernier aux États-Unis pour l'accès aux services de consommation de substances et d'abord en opioïde et en méthamphétamine.
Une récente analyse à l'échelle de l'État a estimé que les lacunes de service peuvent même être plus importantes que celle précédemment estimée.
Cette étude vise à rendre les données pertinentes pour les décideurs à leur disposition dans des formats faciles à utiliser afin qu'ils puissent prendre des décisions opportunes et axées sur des preuves pour réduire les lacunes et les surdoses des services de consommation de substances, et finalement améliorer la santé de l'Oregonian.
Les principales décisions politiques innovantes concernant la consommation de substances sont prises en Oregon en ce moment.
Ce contexte de politique est pris en compte dans la conception, les activités et les analyses de l'étude.
L'une est une politique de premier ordre dans la mesure des États-Unis-Ballot 110 (M110).
Le M110 apporte des niveaux de financement sans précédent pour étendre les services alignés sur les piliers de la prévention de la surdose à l'échelle de l'État, et il a dépénalisé la possession de quantités personnelles de substances.
Plus récemment, HB 4002 a recriminalisé la possession simple et a mis de côté le financement des comtés afin d'établir des programmes de déviation du système juridique pénal.
Les critiques et les défenseurs de M110 et HB 4002 ont appelé à de meilleures données pour fournir une image holistique du service de toxicomanie et des impacts des bénéficiaires, et pour éclairer des décisions imminentes telles que la façon d'allouer des fonds de règlement des opioïdes.
Pour répondre à ce besoin, conformément aux objectifs du NIH aidant à mettre fin à la dépendance au programme de données à long terme, appelez les projets de projets d'innovation avec des partenariats inter-secteurs, les enquêteurs développeront, affineront et testeront une stratégie de mise en œuvre des politiques sur les séances de conception (CDS) - pour engager des décideurs transversaux dans les conversations sur les données des données en matière de produits de contes (par exemple, rapports, simulations, tableaux de bord).
Dans la phase de projet actuelle, qui comprend l'essai clinique, les comtés seront randomisés en grappe pour participer à des CD et recevoir des produits de données entièrement adaptés (n = 18) ou pour recevoir plus tard des produits uniquement (n = 18) dans une conception à étagère étanche.
Les enquêteurs seront: (AIM 1) Identifier si les CD sont une stratégie efficace et généralisable pour optimiser la mise en œuvre des politiques en fonction de la conviviation comparative des produits de données générés par le CDS entre les comtés; (AIM 2) Testez l'impact des CD sur les lacunes de services de consommation de substances et les résultats du service, ainsi que la collaboration et la confiance en le secteur transversal dans les données en tant que mécanismes potentiels des CD; et (AIM 3) examiner si les produits de données générés par le CDS sont associés à des actions concrètes (par exemple, le financement) pour renforcer la disponibilité et la qualité des services de consommation de substances culturellement facultés.
Sur la base des résultats de l'étude et des contributions des partenaires, les enquêteurs fourniront aux décideurs d'État des recommandations et des protocoles pour soutenir le maintien du maintien de l'infrastructure d'étude et de la production, notamment: des méthodes réalisables pour la collecte de données et la diffusion de produits de données prioritaires, ainsi que le transfert de données générées par l'étude aux infrastructures de données à l'échelle de l'État.
L'étude présente un fort potentiel d'impact immédiat et réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
341
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Harrison, MS
- E-mail: jlharrison@chestnut.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Numéro de téléphone: 541-461-5272
- E-mail: gcruden@chestnut.org
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Chestnut Health Systems
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Contact:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Numéro de téléphone: 8435139928
- E-mail: gcruden@chestnut.org
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Contact:
- Amanda J Broughton
- E-mail: ajbroughton@chestnut.org
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Chercheur principal:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Échantillon 1: décideurs locaux ou régionaux
- Au moins 18 ans
- A une autorité de prise de décision dans leur rôle professionnel lié à la prestation de services de toxicomanie, y compris le leadership responsable de l'élaboration de politiques (par exemple. Directeurs exécutifs) ou les gestionnaires moyens (par exemple, les gestionnaires de cas, le superviseur) et les travailleurs de première ligne responsables des décisions de prestation de services ou responsables de l'élaboration de la politique locale ou de l'État liée à la consommation de substances / à la santé comportementale et / ou au système de justice pénale ou conseillent ces décideurs (par exemple, le personnel législatif, les analystes de données)
Ces personnes seront tirées d'organisations ayant les perspectives suivantes: santé comportementale, santé publique, payeur de santé, premiers intervenants, plaidoyer en matière de santé.
Échantillon 2: décideurs d'État ou locaux
- Au moins 18 ans
- A une autorité de prise de décision dans leur rôle professionnel lié à la prestation de services de toxicomanie, y compris le leadership responsable de l'élaboration de politiques (par exemple. Directeurs exécutifs) ou les gestionnaires moyens (par exemple, les gestionnaires de cas, le superviseur) et les travailleurs de première ligne responsables des décisions de prestation de services ou responsables de l'élaboration de la politique locale ou de l'État liée à la consommation de substances / à la santé comportementale et / ou au système de justice pénale ou conseillent ces décideurs (par exemple, le personnel législatif, les analystes de données)
Critères d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CDS
Ce groupe participera à 4 CD pour co-concevoir et adapter les produits de données avec l'équipe d'étude.
Ils recevront des produits de données entièrement adaptés à T3 ou T4, selon l'attribution de coin.
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Le CDS utilise les principes et les activités des structures libératrices (LS) et de la construction de modèles de groupe (GMB).
Chaque méthode utilise des processus semi-structurés pour engager des partenaires pour collaborer entre eux et résoudre les problèmes complexes.
Les exemples d'activités et de discussions comprennent: l'identification d'une vision partagée sur la façon dont les données peuvent éclairer les décisions liées à la prestation de services de toxicomanie et à la prévention des surdosages; identifier les données pertinentes qui devraient être diffusées; Identifier les décisions à prendre en charge avec les données.
Les méthodes de la conception centrée sur l'homme - une approche pour développer des produits utiles et faciles à utiliser - seront utilisées pour affiner les produits de données développés par l'équipe d'étude afin que les produits de données soient acceptables et utiles aux utilisateurs finaux.
Ensemble, ces trois méthodes (structures libératrices, renforcement des modèles de groupe, conception centrée sur l'homme) seront utilisées pour engager des partenaires pour co-concevoir des produits de conception de manière itérative pour diffuser des données aux partenaires pour informer leur prestation quotidienne de service de consommation de substances.
Les produits de données diffusent des données localisées des sources de données locales, étatiques ou régionales aux décideurs locaux (c'est-à-dire du comté) pour éclairer leur prise de décision quotidienne.
Les produits de données dans les comtés affectés aux CD recevront des produits de données entièrement adaptés, tandis que les comtés sans CDS recevront des produits de données standardisés.
Une suite de produits de données sera disponible pour éclairer diverses décisions par une variété d'utilisateurs finaux.
Les produits de données seront identifiés et prioritaires pendant les CD, mais peuvent inclure des rapports, des mémoires de politique, des cartes de voyage et une assistance technique pour l'interprétation des données.
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Expérimental: Pas de CD
Ce groupe ne participera pas aux CD.
Ils recevront des produits de données standardisés à T3 ou T4, selon l'attribution de coin.
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Les produits de données diffusent des données localisées des sources de données locales, étatiques ou régionales aux décideurs locaux (c'est-à-dire du comté) pour éclairer leur prise de décision quotidienne.
Les produits de données dans les comtés affectés aux CD recevront des produits de données entièrement adaptés, tandis que les comtés sans CDS recevront des produits de données standardisés.
Une suite de produits de données sera disponible pour éclairer diverses décisions par une variété d'utilisateurs finaux.
Les produits de données seront identifiés et prioritaires pendant les CD, mais peuvent inclure des rapports, des mémoires de politique, des cartes de voyage et une assistance technique pour l'interprétation des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'engagement communautaire
Délai: La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Une mesure de l'engagement communautaire (Oetzel et al, 2018) qui comprend 2 sous-échelles; La collaboration, qui comprend 4 éléments répondus sur une échelle de Likert allant de fortement en désaccord à fortement d'accord, et la synergie, qui comprend 7 éléments répondus sur une échelle de Likert allant de pas du tout à une large mesure.
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La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Data Product Ubility
Délai: Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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L'acceptabilité et la convivialité des produits de données seront évaluées à travers l'échelle d'utilisation du système, une mesure de 10 éléments qui sera adaptée à la présente étude.
La notation est de 1 à 5, 1 indiquant "fortement en désaccord" et 5 indiquant "fortement d'accord".
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Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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Réseau social de collaboration
Délai: La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Une mesure spécifique à l'étude sondera sur les connexions qui facilitent la collaboration, définies comme des références cliniques et la coordination des soins aux clients.
Questions sonde la présence et la force des liens (par exemple, que ce soit les références envoyées et / ou reçues d'autres organisations).
Les questions ouvertes ont sonde le synchronisation, la nature et l'origine des collaborations (par exemple, les nœuds).
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La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Faire confiance aux données
Délai: Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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Une mesure de la confiance dans les données (Yoon et Lee, 2019) a été adaptée à la présente étude.
Adaptation, y compris la suppression des éléments et la légère reformulation des tiges d'élément (par exemple, "Système de données" aux "données").
La mesure de l'étude comprend 5 éléments répondus sur une échelle de Likert allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord et incluant 0 = je ne sais pas.
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Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produit de données: données manquantes
Délai: Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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Le pourcentage de données manquantes (données secondaires demandés par l'équipe d'étude mais non partagés pour aucune raison par les entités locales) sera comparée à toutes les conditions.
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Annuellement jusqu'à deux ans après chaque cycle de communication de produits de données dans le comté donné (varie selon la condition)
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Groupes de discussion
Délai: Annuellement, après la base, jusqu'à 3 ans
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Les résultats quantitatifs et les cadres théoriques motivants de l'étude - imprimément le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre, de maintien (EPIS) - informera les guides de discussion des groupes de discussion.
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Annuellement, après la base, jusqu'à 3 ans
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Le comportement d'utilisation des preuves
Délai: La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Sept questions de Pew Health qui ont été adoptées pour une autre étude financée par le NIDA sont utilisées pour évaluer la confiance des décideurs dans l'utilisation de la preuve et les compétences perçues pour utiliser des preuves.
4 Les questions ont une réponse oui / non, tandis que 3 questions ont une réponse de type Likert allant de "pas du tout" à "extrêmement" ou "non applicable à moi dans mon rôle"
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La mesure se produira à cinq points de cale: la ligne de base, environ 15 mois après la base, environ 18 mois après la base, environ 30 mois après la base, environ 42 mois après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Recherche sur les services de santé
- La prise de décision
- Prise de décision, partagée
- Abus de substance
- Santé publique
- Naloxone
- Sciences de la mise en œuvre
- Groupes de discussion
- Troubles liés aux opioïdes
- Méthamphétamine
- Troubles liés à une substance
- Séquentiel
- Réduction des méfaits
- Conception centrée sur l'utilisateur
- Politique
- Coin étagé
- Politique de santé
- Organisations
- Application de la loi
- Engagement des parties prenantes
- Centres de traitement de la toxicomanie
- Élaboration des politiques
- Populations de santé disparates, minoritaires et vulnérables
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R33DA059163 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD désintéressé collecté par l'étude sera partagée par procédures décrites dans un plan de partage et de gestion des données approuvé par les NIH dans le cadre des exigences de partage de données de santé NIH et NIH.
Certaines données qualitatives perdront du sens en cas de désintérêt et ne seront donc pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .