- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852170
Data2Action Oregon Project: Støttende datadrevet beslutningstaking for stoffbrukstjenester, policy og overdoseforebygging (D2A Oregon)
12. mars 2026 oppdatert av: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Støtte datadrevet beslutningstaking for å støtte rusutvidelsespolitikk og for å forhindre overdoser
Oregons beslutningstakere (f.eks. Tilbudere av samfunnstjenester, folkehelse, rettferdighet, fortalergrupper, betalere) ber om omfattende, aktuelle og pålitelige data for å informere hvordan de tildeler ressurser for å forbedre stoffbrukstjenester og dempe den voksende opioiden og metamfetaminepidemikken i deres tilstand.
I samsvar med Heal Data2Action-oppfordringen til innovasjonsprosjekter som driver handling med data i virkelige omgivelser, vil denne studien avgrense og teste virkningen av en ny implementeringsstrategi for å engasjere beslutningstakere på tvers av sektoren og lage data som de identifiserer som relevante for beslutningene deres som er tilgjengelige for dem i brukervennlige produkter.
Den foreslåtte studien tar sikte på å ikke bare adressere kritiske kunnskapshull om hvordan og når data kan informere om påvirkning, gjennomsiktig beslutningstaking, men å gi beslutningstakere dataene de trenger for å oppnå samfunnsdekkende rusforebygging og behandlingsmål, inkludert økt levering av høy kvalitet, bevisinformerte, tjenester og forebygging av overdoser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektoppsummering av beslutningstakere for tvers av sektoren som leverandører av samfunnstjenester, folkehelse, rettferdighet, talsmenn og betalere-ber om handlingsrike data som skal samles og deles på bærekraftige, nyttige måter.
I 2022 rangerte National Survey Data, Oregon sist i USA for tilgang til stoffbrukstjenester og først i opioid- og metamfetaminbruk.
En nylig statlig bred analyse estimerte at tjenestegapene til og med kan være større enn tidligere estimert.
Denne studien tar sikte på å lage data som er relevante for beslutningstakere som er tilgjengelige for dem i brukervennlige formater, slik at de kan ta betimelige, bevisinformerte beslutninger for å redusere stoffets bruk av tjenestegap og overdoser, og til slutt forbedre Oregonians helse.
Viktige, innovative politiske beslutninger om stoffbruk blir gjort i Oregon akkurat nå.
Denne politiske konteksten er regnskapsført i studiedesign, aktiviteter og analyser.
Den ene er en første av sitt slag politikk i USA-tiltaket 110 (M110).
M110 bringer enestående finansieringsnivåer for å utvide tjenester i samsvar med søylene i overdoseforebygging statlig, og det avkriminaliserte besittelsen av personlige mengder stoffer.
Nylig omkriminaliserte HB 4002 en enkel besittelse og setter til side finansiering til fylker for å etablere avbøyningsprogrammer for kriminelt system.
Både kritikere og talsmenn for M110 og HB 4002 har bedt om bedre data for å gi et helhetlig bilde av stoffbrukstjeneste- og tjenestemottakerkonsekvens, og for å informere omgjørende beslutninger som hvordan de skal fordele opioidoppgjørsmidler.
For å imøtekomme dette behovet, i samsvar med målene om at NIH hjelper til med å avslutte avhengighet langsiktige data2Action-program for å ringe for innovasjonsprosjekter med tverrsektor-partnerskap, vil etterforskerne utvikle, avgrense og teste en policy implementering av strategi-co-design-sesjoner (CDS) for å engasjere tverrsektor beslutningstakere for å koble til hvilke data ( Meddesign (f.eks. Rapporter, simuleringer, dashboards).
I den nåværende prosjektfasen, som inkluderer den kliniske studien, vil fylkene bli cluster randomisert for å delta i CD-er og motta fullstendig skreddersydde dataprodukter (n = 18) eller for senere å motta produkter (n = 18) i en trinn-wedge-design.
Etterforskerne vil: (Mål 1) identifisere om CDS er en effektiv, generaliserbar strategi for å optimalisere politikkimplementering basert på den komparative brukbarheten til CDS-genererte dataprodukter mellom fylker; (Mål 2) Test effekten av CD-er på russtjenester og tjenestemottakende utfall, samt samarbeid på tvers av sektoren og tillit til data som potensielle mekanismer for CD-er; og (mål 3) undersøke om CDS-genererte dataprodukter er assosiert med konkrete handlinger (f.eks. Finansiering) for å styrke tilgjengeligheten og kvaliteten på evidensbaserte, kulturelt responsive stoffbrukstjenester.
Basert på studieresultater og partneres innspill, vil etterforskerne gi statlige beslutningstakere anbefalinger og protokoller for å støtte opprettholdelse av studieinfrastruktur og produksjon, inkludert: gjennomførbare metoder for prioritert datainnsamling og formidling av data, og overføring av studiegenererte data til statlige datamedlemmende infrastrukturer.
Studien har et sterkt potensial for øyeblikkelig virkning i den virkelige verden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
341
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Harrison, MS
- E-post: jlharrison@chestnut.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonnummer: 541-461-5272
- E-post: gcruden@chestnut.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Rekruttering
- Chestnut Health Systems
-
Ta kontakt med:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonnummer: 8435139928
- E-post: gcruden@chestnut.org
-
Ta kontakt med:
- Amanda J Broughton
- E-post: ajbroughton@chestnut.org
-
Hovedetterforsker:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Eksempel 1: Lokale eller regionale beslutningstakere
- Minst 18 år gammel
- Har beslutningsmyndighet innenfor deres profesjonelle rolle relatert til levering av stoffbruk, inkludert ledelse som er ansvarlig for å utvikle politikk (f.eks. utøvende direktører) eller mellomledere (f.eks. Saksbehandlere, veileder) og frontlinjearbeidere som er ansvarlige for beslutninger om levering av tjenester eller ansvarlige for å utvikle lokal eller statlig politikk relatert til stoffbruk/atferdshelse og/eller strafferettssystemet eller råder disse beslutningstakerne (f.eks. Lovgivende personell, dataanalyser)
Disse personene vil bli hentet fra organisasjoner med følgende perspektiver: atferdshelse, folkehelse, helsebetaler, første respondere, helseadvokat.
Eksempel 2: Statlige eller lokale beslutningstakere
- Minst 18 år gammel
- Har beslutningsmyndighet innenfor deres profesjonelle rolle relatert til levering av stoffbruk, inkludert ledelse som er ansvarlig for å utvikle politikk (f.eks. utøvende direktører) eller mellomledere (f.eks. Saksbehandlere, veileder) og frontlinjearbeidere som er ansvarlige for beslutninger om levering av tjenester eller ansvarlige for å utvikle lokal eller statlig politikk relatert til stoffbruk/atferdshelse og/eller strafferettssystemet eller råder disse beslutningstakerne (f.eks. Lovgivende personell, dataanalyser)
Eksklusjonskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CDer
Denne gruppen vil delta i 4 CD-er for å være co-design og skreddersy dataprodukter med studieteamet.
De vil motta fullstendig skreddersydde dataprodukter på T3 eller T4, avhengig av kileoppgave.
|
CDS bruker prinsipper og aktiviteter fra Liberating Structures (LS) og Group Model Building (GMB).
Hver metode bruker semistrukturerte prosesser for å engasjere partnere for å samarbeide med hverandre og adressere komplekse problemer.
Eksempel Aktiviteter og diskusjoner inkluderer: å identifisere en delt visjon for hvordan data kan informere beslutninger relatert til substansbruk levering av tjenester og overdoseforebygging; identifisere relevante data som bør formidles; identifisere beslutninger som skal støttes med data.
Metoder fra menneskesentrert design - en tilnærming for å utvikle produkter som er nyttige og enkle å bruke - vil bli brukt til å avgrense dataprodukter utviklet av studieteamet slik at dataproduktene er akseptable og nyttige for sluttbrukere.
Sammen vil disse tre metodene (frigjørende strukturer, gruppemodellbygging, menneskesentrert design) bli brukt til å engasjere partnere til iterativt co-designprodukter for å spre data tilbake til partnere for å informere deres daglige levering av stoffbruk.
Dataprodukter formidler lokaliserte data fra lokale, statlige eller regionale datakilder til lokale (dvs. fylkeskommune) beslutningstakere for å informere om deres daglige beslutninger.
Dataprodukter i fylker som er tildelt CD-er vil motta fullstendig skreddersydde dataprodukter, mens No-CDS fylker vil motta standardiserte dataprodukter.
En pakke med dataprodukter vil bli gjort tilgjengelig for å informere forskjellige beslutninger fra en rekke sluttbrukere.
Dataprodukter vil bli identifisert og prioritert under CD -er, men kan omfatte rapporter, politiske orienteringer, reisekart og teknisk assistanse for tolkning av data.
|
|
Eksperimentell: Ingen CD -er
Denne gruppen vil ikke delta i CD -er.
De vil motta standardiserte dataprodukter på T3 eller T4, avhengig av kileoppgave.
|
Dataprodukter formidler lokaliserte data fra lokale, statlige eller regionale datakilder til lokale (dvs. fylkeskommune) beslutningstakere for å informere om deres daglige beslutninger.
Dataprodukter i fylker som er tildelt CD-er vil motta fullstendig skreddersydde dataprodukter, mens No-CDS fylker vil motta standardiserte dataprodukter.
En pakke med dataprodukter vil bli gjort tilgjengelig for å informere forskjellige beslutninger fra en rekke sluttbrukere.
Dataprodukter vil bli identifisert og prioritert under CD -er, men kan omfatte rapporter, politiske orienteringer, reisekart og teknisk assistanse for tolkning av data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesskapsengasjementsundersøkelse
Tidsramme: Måling vil skje på fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
Et mål for samfunnsengasjement (Oetzel et al, 2018) som inkluderer 2 underskalaer; Samarbeid, som inkluderer 4 elementer som er besvart i en Likert -skala, alt fra sterkt uenig til sterkt enig, og synergi, som inkluderer 7 elementer besvart i en Likert -skala fra ikke i det hele tatt til i stor grad.
|
Måling vil skje på fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av data
Tidsramme: Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
Akseptbarhet og brukervennlighet av dataproduktene vil bli vurdert gjennom System Bruks skala, et mål på 10 elementer som vil bli skreddersydd for den aktuelle studien.
Scoring er fra 1 - 5, med 1 som indikerer "sterkt uenig" og 5 som indikerer "sterkt enig".
|
Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
|
Sosialt nettverk av samarbeid
Tidsramme: Måling vil skje ved fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
Et studiespesifikt tiltak vil undersøke om tilkoblinger som letter samarbeid, definert som kliniske henvisninger og klientomsorgskoordinering.
Spørsmål sonder tilstedeværelse og styrke av bånd (f.eks. Hvorvidt henvisninger sendt og/eller mottatt fra andre organisasjoner).
Åpne spørsmål Sonde timing, natur og opprinnelse til samarbeid (f.eks. Noder).
|
Måling vil skje ved fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
|
Tillit til data
Tidsramme: Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
Et mål på tillit til data (Yoon & Lee, 2019) ble skreddersydd for den nåværende studien.
Skreddersøm inkludert fjerning av elementer og svak omforming av varestammer (f.eks. "Datasystem" til "data").
Studiemålet inkluderer 5 elementer som er besvart i en Likert -skala fra 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig og inkludert 0 = vet ikke.
|
Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataprodukt: Manglende data
Tidsramme: Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
Prosentandelen av manglende data (sekundære data som studieteamet har bedt om, men ikke deles av noen grunn av lokale enheter) vil bli sammenlignet på tvers av forhold.
|
Årlig i opptil to år etter hver runde med dataproduktutgivelse i det gitte fylket (varierer etter tilstand)
|
|
Fokusgrupper
Tidsramme: Årlig etter baseline, i opptil 3 år
|
Kvantitative utfall og studiens motiverende teoretiske rammer - primært utforskning, forberedelse, implementering, Sustainment (EPIS) rammeverk - vil informere fokusgruppediskusjonsveiledninger.
|
Årlig etter baseline, i opptil 3 år
|
|
Bevisbruksatferd
Tidsramme: Måling vil skje ved fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
Syv spørsmål fra Pew Health som ble vedtatt for en annen NIDA-finansiert studie, brukes til å vurdere beslutningstakernes tillit til bevisbruk og opplevde ferdigheter for å bruke bevis.
4 spørsmål har et ja/nei-svar, mens 3 spørsmål har en respons av Likert-typen fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" eller "ikke gjeldende for meg i min rolle"
|
Måling vil skje ved fem tidspunkter: baseline, rundt 15 måneder etter baseline, rundt 18 måneder etter baseline, rundt 30 måneder etter baseline, rundt 42 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Helsetjenesteforskning
- Beslutningstaking
- Beslutningstaking, delt
- Stoffmisbruk
- Folkehelse
- Nalokson
- Implementeringsvitenskap
- Fokus gruppe
- Opioidrelaterte lidelser
- Metamfetamin
- Stoffrelaterte lidelser
- Sekvensiell
- Skadereduksjon
- Brukersentrert design
- Politikk
- Avtrappet kile
- Helsepolitikk
- Organisasjoner
- Rettshåndhevelse
- Interessentengasjement
- Rusmisbruksbehandlingssentre
- Politikkutforming
- Helse forskjellige, minoriteter og sårbare befolkninger
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R33DA059163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De-identifisert IPD samlet av studien vil bli delt per prosedyrer som er skissert i en NIH-godkjent datadelings- og styringsplan som en del av NIH- og NIH-helbredelsesinitiativ krav til data.
Noen kvalitative data vil miste betydningen hvis de blir identifisert og dermed ikke blir delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .