- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852170
Projekt Oregon Data2Action Oregon: Podpora rozhodování založeného na datech pro služby užívání návykových látek, politiky a prevence předávkování (D2A Oregon)
12. března 2026 aktualizováno: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Podpora rozhodování založeného na datech na podporu zásad rozšiřování služeb návykových látek a zabránění předávkování
Tvůrci rozhodnutí Oregonu (např. Poskytovatelé komunitních služeb, veřejné zdraví, spravedlnost, skupiny advokacie, plátci) volají po komplexních, současných a důvěryhodných údajů, aby informovali, jak přidělují zdroje na zlepšení služeb užívání návykových látek a zmírňují rostoucí epidemii opioidů a metamfetaminu ve svém státě.
V souladu s voláním Heal Datay2action vyžaduje inovační projekty, které řídí akci s daty v nastavení reálného světa, tato studie zdokonalí a otestuje dopad nové implementační strategie, která zapojí tvůrce rozhodování mezi sektorem a poskytne údaje, které identifikují jako relevantní pro jejich rozhodnutí, která mají k dispozici v produktech s snadným používáním.
Cílem navrhované studie je nejen řešit kritické mezery v oblasti znalostí o tom, jak a kdy mohou data informovat o působivém, transparentním rozhodování, ale také poskytnout tvůrcům rozhodnutí, která potřebují k dosažení cílů prevence a léčby užívání návykových látek, včetně zvýšeného poskytování vysoce kvalitních, informací o důkazech, služeb a prevenci předávkování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shrnutí projektu Stroop-Sector Tvůrci rozhodnutí---jako jsou poskytovatelé komunitních služeb, veřejné zdraví, spravedlnost, obhájci a plátci-požadují shromažďování a sdílení údajů, které lze k dispozici a sdílejí udržitelnými a užitečnými způsoby.
V roce 2022 údaje o národním průzkumu se Oregon v USA umístila na posledním místě pro přístup ke službám užívání návykových látek a nejprve v používání opioidů a metamfetaminu.
Nedávná státní analýza odhaduje, že mezery v oblasti služeb mohou být dokonce větší, než se dříve odhadovalo.
Cílem této studie je zpřístupnit údaje, které jsou relevantní pro tvůrce rozhodnutí, která mají k dispozici ve snadno použitelných formátech, aby mohli učinit včasná, důkazy o informování o důkazech, aby se snížily mezery a předávkování služby užívání návykových látek a nakonec zlepšily zdraví Oregoniana.
Hlavní inovativní politická rozhodnutí o užívání návykových látek jsou právě teď v Oregonu.
Tento kontext politiky je započítán při návrhu studie, činnosti a analýz.
Jedním z nich je prvotřídní politika ve Spojených státech Ballot opatření 110 (M110).
M110 přináší bezprecedentní úroveň financování na rozšíření služeb v souladu s pilíři prevence předávkování po celé zemi a dekriminalizovala držení osobního množství látek.
Více nedávno, HB 4002 znovu kriminalizoval jednoduché držení a zrušil financování krajů, aby vytvořily programy vychylování trestního právního systému.
Kritici i obhájci M110 a HB 4002 požadovali lepší údaje, aby poskytli holistický obraz služby užívání návykových látek a dopadů na služby a příjemce a informovali o hrozících rozhodnutích, jako je to, jak přidělit prostředky na vypořádání opioidů.
Abychom tuto potřebu uspokojili, v souladu s cíli NIH, který pomáhá ukončit závislost dlouhodobý program dat2akce, vyžadují inovační projekty s meziprůměrné partnerství, vyšetřovatelé budou vyvíjet, zdokonalovat a otestovat politickou provádění strategie-Co-Condection Relations (CDS), aby se zapojily mezi produkty (e-sektory), které s nimi zabývají produkty (e -g), které jsou v souladu s nimi (e -g), které jsou v souladu s nimi (e -g), a to, že jsou v souladu s nimi, a to, že se mají podle toho, aby se zaměřili na produkty, které mají podle toho, že jsou v souladu s nimi, a to, že se mají v souladu s nimi, a to, aby se zaměřily na propojené údaje (e -g). Zprávy, simulace, dashboardy).
V současné fázi projektu, která zahrnuje klinickou hodnocení, budou kraje randomizovány pro účast na CD a přijímat plně přizpůsobené datové produkty (n = 18) nebo později přijímat pouze produkty (n = 18) v designu stupňování.
Vyšetřovatelé budou: (Cíl 1) identifikovat, zda CDS je efektivní a zobecnitelnou strategií pro optimalizaci implementace politiky založené na srovnávací použitelnosti datových produktů generovaných CDS mezi okresy; (Cíl 2) Vyzkoušejte dopad CD na mezery v používání návykových látek a výsledky servisu-excipiální věky, jakož i napříč odvětví spolupráce a důvěru v údaje jako potenciální mechanismy CD; a (cíl 3) prozkoumejte, zda jsou datové produkty generované CDS spojeny s konkrétními akcemi (např. Financování) na posílení dostupnosti a kvality založených na důkazech, kulturně reagující na užívání návykových látek.
Na základě výsledků studie a vstupů partnerů poskytnou vyšetřovatelé státním rozhodovacím orgánům doporučení a protokoly pro podporu udržování studijní infrastruktury a výstupu, včetně: proveditelných metod pro sběr dat a šíření dat a šíření datových produktů a přenosu dat generovaných studiích do státních infrastruktur.
Studie má silný potenciál okamžitého dopadu v reálném světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
341
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Harrison, MS
- E-mail: jlharrison@chestnut.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonní číslo: 541-461-5272
- E-mail: gcruden@chestnut.org
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Chestnut Health Systems
-
Kontakt:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Telefonní číslo: 8435139928
- E-mail: gcruden@chestnut.org
-
Kontakt:
- Amanda J Broughton
- E-mail: ajbroughton@chestnut.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vzorek 1: Místní nebo regionální tvůrci rozhodnutí
- Nejméně 18 let
- Má rozhodovací pravomoc v rámci své profesní role související s poskytováním služeb návykových látek, včetně vedení odpovědného za rozvoj politiky (např. Výkonní ředitelé) nebo střední manažeři (např. Manažeři případů, vedoucí) a pracovníci z předních linek odpovědní za rozhodnutí o poskytování služeb nebo odpovědní za rozvoj místní nebo státní politiky související s užíváním návykových látek/zdraví chování a/nebo systémem trestního soudnictví nebo radí těmto tvůrcům rozhodnutí (např. Za legislativní zaměstnanci, analytiky údajů)
Tito jednotlivci budou čerpáni z organizací s následujícími perspektivami: zdraví chování, veřejné zdraví, plátce zdraví, první respondenti, obhajoba zdraví.
Vzorek 2: Státní nebo místní tvůrci rozhodnutí
- Nejméně 18 let
- Má rozhodovací pravomoc v rámci své profesní role související s poskytováním služeb návykových látek, včetně vedení odpovědného za rozvoj politiky (např. Výkonní ředitelé) nebo střední manažeři (např. Manažeři případů, vedoucí) a pracovníci z předních linek odpovědní za rozhodnutí o poskytování služeb nebo odpovědní za rozvoj místní nebo státní politiky související s užíváním návykových látek/zdraví chování a/nebo systémem trestního soudnictví nebo radí těmto tvůrcům rozhodnutí (např. Za legislativní zaměstnanci, analytiky údajů)
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CD
Tato skupina se zúčastní 4 CD na spolupráci a na míru datových produktů se studijním týmem.
Dostanou plně přizpůsobené datové produkty na T3 nebo T4, v závislosti na přiřazení klínu.
|
CDS používá principy a činnosti z osvobozujících struktur (LS) a budování skupinových modelů (GMB).
Každá metoda používá polostrukturované procesy pro zapojení partnerů ke spolupráci mezi sebou a řešení složitých problémů.
Příklady aktivit a diskusí zahrnují: identifikace sdílené vize toho, jak mohou data informovat o rozhodnutích týkajících se poskytování služeb návykových látek a prevence předávkování; identifikace příslušných údajů, které by měly být šířeny; Identifikace rozhodnutí, která mají být podporována daty.
Metody designu zaměřeného na člověka - přístup pro vývoj produktů, které jsou užitečné a snadno použitelné - budou použity k upřesnění datových produktů vyvinutých studijním týmem, takže datové produkty jsou přijatelné a užitečné pro koncové uživatele.
Společně budou tyto tři metody (osvobozující struktury, budování skupinového modelu, design zaměřené na člověka) použity k zapojení partnerů do iterativně spolupracovníků pro šíření údajů zpět partnerům, aby informovaly své každodenní poskytování služeb návykových látek.
Datové produkty šíří lokalizované údaje z lokálních, státních nebo regionálních zdrojů dat na místní (tj. Krajský) tvůrci rozhodnutí o informování o svém každodenním rozhodování.
Datové produkty v okresech přiřazených CD obdrží plně přizpůsobené datové produkty, zatímco okresy NO-CDS obdrží standardizované datové produkty.
Bude k dispozici sada datových produktů, které informují o rozmanitých rozhodnutích různých koncových uživatelů.
Datové produkty budou identifikovány a upřednostňovány během CDS, ale mohou zahrnovat zprávy, politických kalhotek, mapy cest a technickou pomoc pro interpretaci dat.
|
|
Experimentální: Žádné CD
Tato skupina se nezúčastní CD.
Obdrží standardizované datové produkty na T3 nebo T4, v závislosti na přiřazení klínu.
|
Datové produkty šíří lokalizované údaje z lokálních, státních nebo regionálních zdrojů dat na místní (tj. Krajský) tvůrci rozhodnutí o informování o svém každodenním rozhodování.
Datové produkty v okresech přiřazených CD obdrží plně přizpůsobené datové produkty, zatímco okresy NO-CDS obdrží standardizované datové produkty.
Bude k dispozici sada datových produktů, které informují o rozmanitých rozhodnutích různých koncových uživatelů.
Datové produkty budou identifikovány a upřednostňovány během CDS, ale mohou zahrnovat zprávy, politických kalhotek, mapy cest a technickou pomoc pro interpretaci dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum zapojení komunity
Časové okno: Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
Míra zapojení komunity (Oetzel et al, 2018), která zahrnuje 2 dílčí stupnice; Spolupráce, která zahrnuje 4 položky zodpovězené v Likertově stupnici, od silně nesouhlasu až po silně souhlasí, a Synergy, která zahrnuje 7 položek zodpovězených v Likertově stupnici, od vůbec do značné míry.
|
Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost datového produktu
Časové okno: Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
Přijatelnost a použitelnost datových produktů bude hodnocena prostřednictvím stupnice použitelnosti systému, což je 10-bodová opatření, která bude přizpůsobena pro současnou studii.
Bodování je od 1 - 5, přičemž 1 označuje „silně nesouhlasím“ a 5 označuje „silně souhlasím“.
|
Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
|
Sociální síť spolupráce
Časové okno: Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
Opatření specifické pro studii bude zkoumat spojení, která usnadňují spolupráci, definované jako klinická doporučení a koordinaci péče o klienty.
Otázky sondu a síla vazeb (např. Ať už doporučení odeslána a/nebo přijata od jiných organizací).
Otevřené otázky načasování sondy, příroda a původ spolupráce (např. Uzly).
|
Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
|
Důvěra v data
Časové okno: Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
Pro současnou studii byla přizpůsobena míra důvěry v údaje (Yoon & Lee, 2019).
Přizpůsobení zahrnující odstranění položek a mírného přeformulování stonků položek (např. „Datový systém“ na „Data“).
Studijní opatření zahrnuje 5 položek zodpovězených v Likertově stupnici v rozmezí 1 = silně nesouhlasím do 5 = silně souhlasí a zahrnuje 0 = nevím.
|
Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datový produkt: Chybějící data
Časové okno: Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
Procento chybějících údajů (sekundární údaje požadované studijním týmem, ale nezpracované z žádného důvodu místními subjekty) bude porovnáno napříč podmínkami.
|
Každoročně až dva roky po každém kole vydání datového produktu v daném kraji (liší se podle podmínky)
|
|
Fokusní skupiny
Časové okno: Ročně, po baselině, až 3 roky
|
Kvantitativní výsledky a motivační teoretické rámce studie - předinózně průzkum, příprava, implementace, udržování (epizody) - budou informovat průvodce diskusních průvodců fokusní skupiny.
|
Ročně, po baselině, až 3 roky
|
|
Důkazy používat chování
Časové okno: Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
Sedm otázek z Pew Health, které byly přijaty pro další studii financovanou NIDA, se používá k posouzení důvěry tvůrců rozhodovacích pracovníků v používání důkazů a vnímané dovednosti k používání důkazů.
4 otázky mají odpověď ano/ne, zatímco 3 otázky mají odpověď typu Likert, od „vůbec ne“ po „extrémně“ nebo „nevztahující se na mě ve své roli“
|
Měření dojde na pěti časových bodech: základní linie, přibližně 15 měsíců po hlavě, přibližně 18 měsíců po hlavě, přibližně 30 měsíců po hlavě, přibližně 42 měsíců po baselině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Výzkum zdravotnických služeb
- Rozhodování
- Rozhodování, sdílené
- Zneužívání návykových látek
- Veřejné zdraví
- Naloxon
- Implementační věda
- Zaměřit se na skupiny
- Poruchy související s opioidy
- Metamfetamin
- Poruchy související s látkou
- Sekvenční
- Harm Reduction
- Design zaměřený na uživatele
- Politika
- Stupňovitý klín
- Zdravotní politika
- Organizace
- Vymáhání práva
- Zapojení zúčastněných stran
- Centra léčby zneužívání návykových látek
- Tvorba politiky
- Zdravotnické, menšinové a zranitelné populace
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R33DA059163 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
De-identifikovaná IPD shromážděná studií bude sdílena podle postupů uvedených v plánu sdílení dat a řízení dat NIH v rámci požadavků na sdílení dat NIH a NIH Heal Heal Heal-Initiative.
Některá kvalitativní data ztratí význam, pokud jsou de-identifikovány a nebudou tedy sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Co-Design Sessions (CDS)
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokusSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaDokončenoSpát | Obstrukční spánková apnoe | Porucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciDokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronická renální insuficience | Chronická nedostatečnost ledvin | Chronická onemocnění ledvin | Ledvinová nedostatečnost, chronickáSpojené státy
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy