- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852170
Data2Action Oregon Project: Wspieranie podejmowania decyzji opartych na danych dla usług używania substancji, polityki i zapobiegania przedawkowaniu (D2A Oregon)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Wspieranie podejmowania decyzji opartych na danych w celu wspierania zasad rozszerzenia usług używania substancji i zapobieganie przedawkowaniu
Decydenci Oregonu (np. Dostawcy usług społecznych, zdrowie publiczne, sprawiedliwość, grupy rzecznicze, płatnicy) wzywają do kompleksowych, aktualnych i zaufanych danych, aby poinformować, w jaki sposób przydzielają zasoby w celu poprawy usług używania substancji i złagodzenia rosnących epidemii opioidów i metamfetaminy w ich stanie.
Zgodnie z wezwaniem do wyleczenia Data2Action dla projektów innowacyjnych, które napędzają działania z danymi w rzeczywistym warunkach, badanie niniejsze wyeliminuje i przetestuje wpływ nowej strategii wdrażania w celu zaangażowania decydentów krzyżowych i przekazywania danych, które identyfikują jako istotne dla ich dostępnych decyzji w produktach łatwych do użytku.
Proponowane badanie ma nie tylko rozwiązać krytyczne luki w wiedzy dotyczące tego, w jaki sposób i kiedy dane mogą informować o wpływowym, przejrzystym podejmowaniu decyzji, ale także zapewnienie decydentom danych, których potrzebują, aby osiągnąć cele zapobiegania substancjom i leczenia, w tym zwiększone dostarczanie wysokiej jakości, opartej na dowodach, usług i zapobiegania przedawkowaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowanie projektu podsektorowe decydenci-jak dostawcy usług społecznych, zdrowie publiczne, wymiar sprawiedliwości, zwolennicy i płatnicy-wzywa się do zbierania i udostępniania danych, które można udostępnić w zrównoważony, przydatny sposób.
W 2022 r. National Survey Data Oregon zajął ostatnie miejsce w USA w celu uzyskania dostępu do usług użytkowania substancji i pierwszego w stosowaniu opioidów i metamfetaminy.
Niedawna analiza w szerokości państwa oszacowała, że luki usługowe mogą być nawet większe niż wcześniej oszacowano.
Niniejsze badanie ma na celu udostępnienie danych dotyczących decydentów w łatwych w użyciu formatach, aby mogli podejmować terminowe, oparte na dowodach decyzje o zmniejszeniu luk usług i przedawkowania używania substancji, a ostatecznie poprawy zdrowia w Oregonie.
Główne, innowacyjne decyzje polityczne dotyczące używania substancji są obecnie w Oregonie.
Niniejszy kontekst polityki jest uwzględniony w zakresie projektowania badań, działań i analiz.
Jedna to pierwsza w swoim rodzaju polityka w środku Ballot Stanów Zjednoczonych 110 (M110).
M110 wnosi bezprecedensowy poziom finansowania na rozszerzenie usług dostosowanych do filarów zapobiegania przedawkowaniu w całym stanie, i dekryminalizował posiadanie osobistych ilości substancji.
Niedawno HB 4002 odtworzył proste posiadanie i przeznaczono finansowanie dla powiatów na ustanowienie programów ugięcia systemu prawnego.
Zarówno krytycy, jak i zwolennicy M110 i HB 4002 wezwali do lepszych danych w celu dostarczenia całościowego obrazu usług używania substancji i odbiorców usług oraz w celu poinformowania o zbliżających się decyzjach, takich jak alokacja funduszy rozliczania opioidów.
To meet this need, consistent with goals of the NIH Helping to End Addiction Long-term Data2Action Program call for Innovation Projects with cross-sector partnerships, the investigators will develop, refine, and test a policy implementation strategy-Co-Design Sessions (CDS)-to engage cross-sector decision makers in conversations about what data are of priority to them and to develop feasible protocols for linking and disseminating data through products that they co-design (np. Raporty, symulacje, pulpity nawigacyjne).
W obecnej fazie projektu, która obejmuje badanie kliniczne, powiaty będą losowo przydzielone do uczestnictwa w CDS i odbierają w pełni dostosowane produkty danych (n = 18) lub do późniejszego przyjmowania produktów (n = 18) w projekcie napędu.
Badacze: (Cel 1) określi, czy CDS jest wydajną, możliwą do uogólnienia strategię w celu optymalizacji wdrażania zasad w oparciu o porównawczą użyteczność produktów danych generowanych przez CDS między powiatami; (AIM 2) przetestować wpływ CDS na luki usług używania substancji i wyniki usługi, a także interfejsową współpracę i zaufanie do danych jako potencjalne mechanizmy CDS; oraz (AIM 3) sprawdzają, czy produkty danych generowane przez CDS są powiązane z konkretnymi działaniami (np. Finansowania) w celu wzmocnienia dostępności i jakości opartych na dowodach usług związanych z używaniem substancji kulturowo.
W oparciu o wyniki badań i wkład partnerów, badacze zapewnią decydentom państwowym zalecenia i protokoły wspierania utrzymania infrastruktury i produkcji badań, w tym: wykonalne metody priorytetów gromadzenia danych i rozpowszechniania danych oraz rozpowszechniania produktów oraz przeniesienie danych generowanych przez badanie do ogólnokrajowej infrastruktury danych.
Badanie ma silny potencjał natychmiastowego, rzeczywistego wpływu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
341
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Harrison, MS
- E-mail: jlharrison@chestnut.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Numer telefonu: 541-461-5272
- E-mail: gcruden@chestnut.org
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Chestnut Health Systems
-
Kontakt:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Numer telefonu: 8435139928
- E-mail: gcruden@chestnut.org
-
Kontakt:
- Amanda J Broughton
- E-mail: ajbroughton@chestnut.org
-
Główny śledczy:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Próbka 1: Decydenci lokalni lub regionalni
- Co najmniej 18 lat
- Ma organ decyzyjny w ramach swojej roli zawodowej związanej z świadczeniem usług używania substancji, w tym przywództwem odpowiedzialnym za opracowanie polityki (np. Dyrektorzy wykonawczy) lub średnio menedżerowie (np. Menedżerowie spraw, przełożony) i pracownicy pierwszej linii odpowiedzialni za decyzje dotyczące świadczenia usług lub odpowiedzialni za opracowywanie polityki lokalnej lub państwowej związana z systemem wykorzystania substancji//lub systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych lub doradza niniejszym decydentom (np. Pracownicy legislacyjni, analizy danych)
Osoby te będą czerpane z organizacji o następujących perspektywach: zdrowie behawioralne, zdrowie publiczne, płatnik opieki zdrowotnej, pierwszej ratownicy, rzecznictwo zdrowotne.
Próbka 2: Stan lub lokalni decydenci
- Co najmniej 18 lat
- Ma organ decyzyjny w ramach swojej roli zawodowej związanej z świadczeniem usług używania substancji, w tym przywództwem odpowiedzialnym za opracowanie polityki (np. Dyrektorzy wykonawczy) lub średnio menedżerowie (np. Menedżerowie spraw, przełożony) i pracownicy pierwszej linii odpowiedzialni za decyzje dotyczące świadczenia usług lub odpowiedzialni za opracowywanie polityki lokalnej lub państwowej związana z systemem wykorzystania substancji//lub systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych lub doradza niniejszym decydentom (np. Pracownicy legislacyjni, analizy danych)
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CDS
Ta grupa weźmie udział w 4 płytach CD, aby wspólnie projektować i dostosować produkty danych do zespołu badawczego.
Otrzymają w pełni dostosowane produkty danych w T3 lub T4, w zależności od przypisania klina.
|
CDS wykorzystuje zasady i działania z uwalniających struktur (LS) i budowania modeli grupowych (GMB).
Każda metoda wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane procesy zaangażowania partnerów do współpracy i rozwiązywania złożonych problemów.
Przykładowe działania i dyskusje obejmują: określenie wspólnej wizji, w jaki sposób dane mogą informować o decyzjach związanych z świadczeniem usług i zapobieganie przedawkowaniu; identyfikacja odpowiednich danych, które należy rozpowszechniać; Identyfikacja decyzji, które mają być obsługiwane z danymi.
Metody z projektowania skoncentrowanego na człowieku - podejście do opracowywania produktów, które są przydatne i łatwe w użyciu - zostaną wykorzystane do udoskonalania produktów danych opracowanych przez zespół badawczy, aby produkty danych były akceptowalne i przydatne dla użytkowników końcowych.
Razem te trzy metody (struktury wyzwalające, budowanie modeli grupowych, projekt skoncentrowany na człowieku) zostaną wykorzystane do angażowania partnerów w iteracyjnie wspólnie projektowania produktów do rozpowszechniania danych z powrotem partnerom w celu poinformowania ich codziennego świadczenia usług używania substancji.
Produkty danych rozpowszechniają zlokalizowane dane z lokalnych, stanowych lub regionalnych źródeł danych dla lokalnych (tj. Hrabstwa) decydentów o poinformowaniu ich codziennego podejmowania decyzji.
Produkty danych w powiatach przypisanych do CDS będą otrzymywać w pełni dostosowane produkty danych, podczas gdy powiaty NO-CDS otrzymają znormalizowane produkty danych.
Zostanie udostępniony zestaw produktów danych, aby poinformować różnorodne decyzje różnych użytkowników końcowych.
Produkty danych zostaną zidentyfikowane i priorytetowe podczas CDS, ale mogą obejmować raporty, briefy polityczne, mapy podróży i pomoc techniczną w zakresie interpretacji danych.
|
|
Eksperymentalny: Brak CDS
Ta grupa nie weźmie udziału w CDS.
Otrzymają znormalizowane produkty danych w T3 lub T4, w zależności od przypisania klina.
|
Produkty danych rozpowszechniają zlokalizowane dane z lokalnych, stanowych lub regionalnych źródeł danych dla lokalnych (tj. Hrabstwa) decydentów o poinformowaniu ich codziennego podejmowania decyzji.
Produkty danych w powiatach przypisanych do CDS będą otrzymywać w pełni dostosowane produkty danych, podczas gdy powiaty NO-CDS otrzymają znormalizowane produkty danych.
Zostanie udostępniony zestaw produktów danych, aby poinformować różnorodne decyzje różnych użytkowników końcowych.
Produkty danych zostaną zidentyfikowane i priorytetowe podczas CDS, ale mogą obejmować raporty, briefy polityczne, mapy podróży i pomoc techniczną w zakresie interpretacji danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
Miara zaangażowania społeczności (Oetzel i in., 2018), która obejmuje 2 podskale; Współpraca, która zawiera 4 pozycje odpowiedzią w skali Likerta, od silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadzają, oraz synergia, która zawiera 7 pozycji odpowiedzią na skalę Likerta, od wcale nie do znacznego.
|
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność produktu danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
Dopuszczalność i użyteczność produktów danych zostanie oceniona w skali użyteczności systemowej, 10-elementowej miary, która zostanie dostosowana do bieżącego badania.
Punktacja wynosi od 1 do 5, a 1 wskazuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 wskazuje „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
|
Sieć społecznościowa współpracy
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
Środek specyficzny dla badania zbadałby połączenia, które ułatwiają współpracę, zdefiniowane jako skierowania kliniczne i koordynacja opieki klienta.
Pytania Sonda obecność i siła więzi (np. Czy polecenia wysyłane i/lub otrzymane od innych organizacji).
Pytania otwarte, czas sondy, charakter i pochodzenie współpracy (np. Węzły).
|
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
|
Zaufanie do danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
Miara zaufania do danych (Yoon i Lee, 2019) została dostosowana do bieżącego badania.
Dostosowanie, w tym usuwanie elementów i niewielkie przeredagowanie łodyg pozycji (np. „System danych” na „dane”).
Miara badania obejmuje 5 elementów odpowiedzi w skali Likerta od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie się zgadzam i włączając 0 = nie wiem.
|
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkt danych: brak danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
Procent brakujących danych (dane wtórne wymagane przez zespół badawczy, ale nie udostępnione z jakiegokolwiek powodu przez lokalne podmioty) zostanie porównany w różnych warunkach.
|
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
|
|
Grupy fokusowe
Ramy czasowe: Corocznie, po bazie, przez okres do 3 lat
|
Wyniki ilościowe i motywujące ramy teoretyczne badań - przede wszystkim badanie, przygotowanie, wdrażanie, ramy podtrzymujące (odcinki) będą poinformować przewodników dyskusji grupy fokusowej.
|
Corocznie, po bazie, przez okres do 3 lat
|
|
Zachowanie używania dowodów
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
Do oceny zaufania decydentów do używania dowodów i postrzeganych umiejętności używania dowodów wykorzystywanych jest siedem pytań z Pew Health, które zostały przyjęte do kolejnego badania finansowanego przez NIDA, aby ocenić zaufanie decydentów do używania i postrzeganych umiejętności.
4 pytania mają odpowiedź tak/nie, a 3 pytania mają odpowiedź typu Likerta, od „wcale” do „wyjątkowo” lub „nie dotyczy mnie w mojej roli”
|
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Badania usług zdrowotnych
- Podejmowanie decyzji
- Podejmowanie decyzji, wspólne
- Nadużywanie substancji
- Zdrowie publiczne
- Nalokson
- Nauka wdrożeniowa
- Grupa badawcza
- Zaburzenia związane z opioidami
- Metamfetamina
- Zaburzenia związane z substancjami
- Sekwencyjny
- Redukcja szkód
- Projekt zorientowany na użytkownika
- Polityka
- Klin schodkowy
- Polityka zdrowotna
- Organizacje
- Organy ścigania
- Zaangażowanie interesariuszy
- Centra leczenia nadużywania substancji
- Tworzenie polityki
- Odmienne zdrowie, mniejszościowe i wrażliwe populacje
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R33DA059163 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zidentyfikowane IPD zebrane przez badanie zostanie udostępnione według procedur określonych w zatwierdzonym przez NIH planie udostępniania danych i zarządzania w ramach wymagań dotyczących udostępniania danych NIH i NIH.
Niektóre dane jakościowe stracą znaczenie, jeśli się zidentyfikowane, a zatem nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .