- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852170
Data2Action Oregon Project: Suporte a tomada de decisão orientada a dados para serviços de uso de substâncias, política e prevenção de overdose (D2A Oregon)
12 de março de 2026 atualizado por: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems
Apoiar a tomada de decisão orientada a dados para apoiar políticas de expansão de serviço de uso de substâncias e para evitar overdoses
Os tomadores de decisão do Oregon (por exemplo, provedores de serviços comunitários, saúde pública, justiça, grupos de defesa, pagadores) estão pedindo dados abrangentes, atuais e confiáveis para informar como alocam recursos para melhorar os serviços de uso de substâncias e mitigar a crescente epidemia de opióides e metanfetamina em seu estado.
Consistente com a cura Data2Action, solicita projetos de inovação que conduzam ação com dados em configurações do mundo real, este estudo refina e testará o impacto de uma nova estratégia de implementação para envolver os tomadores de decisão entre setor e tornar os dados que eles identificam como relevantes para suas decisões disponíveis para eles em produtos fáceis de usar.
O estudo proposto tem como objetivo não apenas abordar lacunas críticas de conhecimento sobre como e quando os dados podem informar a tomada de decisão impactante e transparente, mas também fornecer aos tomadores de decisão os dados de que precisam para alcançar as metas de prevenção e tratamento do uso de substâncias em toda a comunidade, incluindo o aumento da entrega de alta qualidade, informados por evidências, serviços e a prevenção de overdose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo do projeto Os tomadores de decisão intersetoriais-como provedores de serviços comunitários, saúde pública, justiça, advogados e pagadores-pedem que dados acionáveis sejam coletados e compartilhados de maneiras sustentáveis e úteis.
Em 2022 dados da pesquisa nacional, o Oregon ficou em último lugar nos EUA para acesso a serviços de uso de substâncias e primeiro no uso de opióides e metanfetaminas.
Uma análise recente do estado estimou que as lacunas de serviço podem ser ainda maiores do que o estimado anteriormente.
Este estudo tem como objetivo tornar os dados relevantes para os tomadores de decisão disponíveis para eles em formatos fáceis de usar, para que possam tomar decisões oportunas e informadas para reduzir lacunas e overdoses de serviço de uso de substâncias e, finalmente, melhorar a saúde do Oregonia.
As principais decisões políticas inovadoras sobre o uso de substâncias estão sendo feitas no Oregon no momento.
Esse contexto de política é explicado no desenho, atividades e análises do estudo.
Um é uma política de primeira linha na medida de benção dos Estados Unidos 110 (M110).
O M110 está trazendo níveis sem precedentes de financiamento para expandir os serviços alinhados com os pilares da prevenção de overdose em todo o estado e descriminalizou a posse de quantidades pessoais de substâncias.
Mais recentemente, o HB 4002 contratou a posse simples e reservou o financiamento para os condados para estabelecer programas de deflexão do sistema jurídico criminal.
Tanto os críticos quanto os advogados do M110 e HB 4002 pediram melhores dados para fornecer uma imagem holística do serviço de uso de substâncias e impactos do destinatário de serviço e para informar decisões iminentes, como alocar fundos de liquidação de opióides.
To meet this need, consistent with goals of the NIH Helping to End Addiction Long-term Data2Action Program call for Innovation Projects with cross-sector partnerships, the investigators will develop, refine, and test a policy implementation strategy-Co-Design Sessions (CDS)-to engage cross-sector decision makers in conversations about what data are of priority to them and to develop feasible protocols for linking and disseminating data through products that they co-design (por exemplo, relatórios, simulações, painéis).
Na fase atual do projeto, que inclui o ensaio clínico, os municípios serão randomizados para participar de CDs e receberão produtos de dados totalmente personalizados (n = 18) ou para receber apenas produtos (n = 18) em um design de bem-estar.
Os investigadores: (AIM 1) identificarão se o CDS é uma estratégia eficiente e generalizável para otimizar a implementação de políticas com base na usabilidade comparativa de produtos de dados gerados por CDS entre os municípios; (Objetivo 2) Teste o impacto dos CDs nas lacunas de serviço de uso de substâncias e nos resultados de serviços-recepção, bem como na colaboração intersetorial e na confiança nos dados como mecanismos potenciais de CDs; e (Objetivo 3) examine se os produtos de dados gerados por CDS estão associados a ações concretas (por exemplo, financiamento) para fortalecer a disponibilidade e a qualidade dos serviços de uso de substâncias baseados em evidências e responsivos a evidências.
Com base nos resultados do estudo e contribuição dos parceiros, os investigadores fornecerão aos tomadores de decisão estaduais recomendações e protocolos para apoiar a sustentação da infraestrutura e produção do estudo, incluindo: métodos viáveis para coleta de dados priorizados e disseminação de produtos de dados e transferência de dados gerados pelo estudo para infraestruturas de dados em todo o estado.
O estudo tem um forte potencial para impacto imediato no mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
341
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Harrison, MS
- E-mail: jlharrison@chestnut.org
Estude backup de contato
- Nome: Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Número de telefone: 541-461-5272
- E-mail: gcruden@chestnut.org
Locais de estudo
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Chestnut Health Systems
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Contato:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
- Número de telefone: 8435139928
- E-mail: gcruden@chestnut.org
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Contato:
- Amanda J Broughton
- E-mail: ajbroughton@chestnut.org
-
Investigador principal:
- Gracelyn Cruden, PhD, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Amostra 1: tomadores de decisão locais ou regionais
- Pelo menos 18 anos
- Tem autoridade de tomada de decisão em seu papel profissional relacionado à prestação de serviços de uso de substâncias, incluindo a liderança responsável pelo desenvolvimento de políticas (por exemplo, Diretores executivos) ou gerentes médios (por exemplo, gerentes de caso, supervisor) e trabalhadores da linha de frente responsáveis pelas decisões de prestação de serviços ou responsáveis pelo desenvolvimento de políticas locais ou estaduais relacionadas ao uso de substâncias/saúde comportamental e/ou sistema de justiça criminal ou aconselha esses tomadores de decisão (por exemplo, funcionários legislativos, analistas de dados)
Esses indivíduos serão extraídos de organizações com as seguintes perspectivas: saúde comportamental, saúde pública, pagador de saúde, socorristas, defesa da saúde.
Amostra 2: tomadores de decisão estaduais ou locais
- Pelo menos 18 anos
- Tem autoridade de tomada de decisão em seu papel profissional relacionado à prestação de serviços de uso de substâncias, incluindo a liderança responsável pelo desenvolvimento de políticas (por exemplo, Diretores executivos) ou gerentes médios (por exemplo, gerentes de caso, supervisor) e trabalhadores da linha de frente responsáveis pelas decisões de prestação de serviços ou responsáveis pelo desenvolvimento de políticas locais ou estaduais relacionadas ao uso de substâncias/saúde comportamental e/ou sistema de justiça criminal ou aconselha esses tomadores de decisão (por exemplo, funcionários legislativos, analistas de dados)
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CDS
Este grupo participará de 4 CDs para co-design e adaptar os produtos de dados com a equipe de estudo.
Eles receberão produtos de dados totalmente personalizados em T3 ou T4, dependendo da atribuição de cunha.
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O CDS usa princípios e atividades de estruturas libertadoras (LS) e construção de modelos de grupo (GMB).
Cada método usa processos semiestruturados para envolver os parceiros para colaborar entre si e resolver problemas complexos.
As atividades e discussões de exemplo incluem: Identificar uma visão compartilhada de como os dados podem informar as decisões relacionadas à prestação de serviços de uso de substâncias e prevenção de overdose; identificar dados relevantes que devem ser disseminados; Identificando decisões a serem suportadas com dados.
Os métodos do design centrado no ser humano - uma abordagem para o desenvolvimento de produtos úteis e fáceis de usar - serão usados para refinar os produtos de dados desenvolvidos pela equipe de estudo, para que os produtos de dados sejam aceitáveis e úteis para os usuários finais.
Juntos, esses três métodos (estruturas libertadoras, construção de modelos de grupo, design centrado no ser humano) serão usados para envolver parceiros para co-design de produtos iterativamente para disseminar os dados de volta aos parceiros para informar sua entrega diária de serviço de uso de substâncias.
Os produtos de dados divulgam dados localizados de fontes de dados locais, estaduais ou regionais para os tomadores de decisão locais (ou seja, condado) para informar sua tomada de decisão diária.
Os produtos de dados em municípios atribuídos a CDs receberão produtos de dados totalmente personalizados, enquanto os municípios de NO-CDS receberão produtos de dados padronizados.
Um conjunto de produtos de dados será disponibilizado para informar diversas decisões por uma variedade de usuários finais.
Os produtos de dados serão identificados e priorizados durante o CDS, mas podem incluir relatórios, resumos de políticas, mapas de jornada e assistência técnica para interpretação de dados.
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Experimental: Sem CDs
Este grupo não participará de CDs.
Eles receberão produtos de dados padronizados em T3 ou T4, dependendo da atribuição de cunha.
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Os produtos de dados divulgam dados localizados de fontes de dados locais, estaduais ou regionais para os tomadores de decisão locais (ou seja, condado) para informar sua tomada de decisão diária.
Os produtos de dados em municípios atribuídos a CDs receberão produtos de dados totalmente personalizados, enquanto os municípios de NO-CDS receberão produtos de dados padronizados.
Um conjunto de produtos de dados será disponibilizado para informar diversas decisões por uma variedade de usuários finais.
Os produtos de dados serão identificados e priorizados durante o CDS, mas podem incluir relatórios, resumos de políticas, mapas de jornada e assistência técnica para interpretação de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Engajamento Comunitário
Prazo: A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Uma medida de envolvimento da comunidade (Oetzel et al, 2018), que inclui 2 subescalas; A colaboração, que inclui 4 itens respondidos em uma escala Likert, variando de discordo totalmente a concordar fortemente, e a sinergia, que inclui 7 itens respondidos em uma escala Likert, variando de nada em grande parte.
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A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do produto de dados
Prazo: Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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A aceitabilidade e a usabilidade dos produtos de dados serão avaliados através da Escala de Usabilidade do Sistema, uma medida de 10 itens que será adaptada para o presente estudo.
A pontuação é de 1 a 5, com 1 indicando "discordo totalmente" e 5 indicando "concordo totalmente".
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Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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Rede social de colaboração
Prazo: A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Uma medida específica do estudo investigará as conexões que facilitam a colaboração, definidas como referências clínicas e coordenação de atendimento ao cliente.
Perguntas Profundam a presença e a força dos laços (por exemplo, se encaminham e/ou recebidos de outras organizações).
Perguntas abertas Probem o tempo, a natureza e a origem das colaborações (por exemplo, nós).
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A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Confiança nos dados
Prazo: Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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Uma medida de confiança nos dados (Yoon & Lee, 2019) foi adaptada para o presente estudo.
A alfaiataria, incluindo a remoção de itens e uma leve reforma dos caules dos itens (por exemplo, "sistema de dados" para "dados").
A medida do estudo inclui 5 itens respondidos em uma escala Likert, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente e incluindo 0 = não sei.
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Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produto de dados: dados ausentes
Prazo: Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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A porcentagem de dados ausentes (dados secundários solicitados pela equipe de estudo, mas não compartilhados por qualquer motivo pelas entidades locais) será comparado entre as condições.
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Anualmente por até dois anos após cada rodada de liberação de produtos de dados no condado especificado (varia por condição)
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Grupos focais
Prazo: Anualmente, pós-linha de linha, por até 3 anos
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Resultados quantitativos e as estruturas teóricas motivadoras do estudo - principalmente a estrutura de exploração, preparação, implementação, sustentação (EPI) - informarão os guias de discussão em grupo focal.
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Anualmente, pós-linha de linha, por até 3 anos
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Comportamento de uso de evidências
Prazo: A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Sete perguntas da Pew Health que foram adotadas para outro estudo financiado pela NIDA estão sendo usadas para avaliar a confiança dos tomadores de decisão no uso de evidências e nas habilidades percebidas para usar evidências.
4 perguntas têm uma resposta sim/não, enquanto 3 perguntas têm uma resposta do tipo Likert, que varia de "nada" a "extremamente" ou "não aplicável a mim no meu papel"
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A medição ocorrerá em cinco pontos de tempo: linha de base, cerca de 15 meses após a linha da linha, cerca de 18 meses após a linha da linha, cerca de 30 meses após a linha da linha, cerca de 42 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Pesquisa de serviços de saúde
- Tomando uma decisão
- Tomada de Decisão, Compartilhada
- Abuso de substâncias
- Saúde pública
- Naloxona
- Ciência da Implementação
- Grupos de foco
- Distúrbios relacionados a opioides
- Metanfetamina
- Transtornos relacionados a substâncias
- Sequencial
- Redução de Danos
- Design centrado no usuário
- Política
- Cunha escalonada
- Polícia da saúde
- Organizações
- Aplicação da lei
- Engajamento das partes interessadas
- Centros de tratamento de abuso de substâncias
- Fazendo políticas
- Populações díspares, minoritárias e vulneráveis à saúde
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R33DA059163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A IPD desidentificada coletada pelo estudo será compartilhada de acordo com os procedimentos descritos em um plano de compartilhamento e gerenciamento aprovado pela NIH como parte dos requisitos de compartilhamento de dados da NIH e NIH.
Alguns dados qualitativos perderão significado se desidentificados e, portanto, não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .