- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853301
Koneoppiminen avustettu sähkökemiallinen profilointi verenkiertoinfektioiden varhaisessa tunnistamisessa taudinaiheuttajat (E-MOC)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kohti älykästä veriviljelmäpulloa: koneoppiminen auttoi sähkökemiallista profilointia varhaisen in situ -tunnistuksen tarjoamiseksi verenkiertoinfektioiden taudinaiheuttajien tunnistaminen
Baktereemian yhteydessä, vaikka patogeenin tunnistamisen nopeuttamisessa on edistytty merkittävästi, kun veriviljelypullo muuttuu positiiviseksi, on ehdotettu positiivisia, prosessin aikaisempien vaiheiden parantamiseksi verenkeruu pullon positiivisuuteen.
Tutkijat ehdottavat, että kuljetusaikaa voitaisiin hyödyntää bakteerien kasvattamiseksi ja tunnistamiseksi, mikä mahdollistaa nopeamman pääsyn toimintakelpoisiin tuloksiin innovatiivisten tekniikoiden avulla.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää bakteerien tunnistustietokanta analysoimalla verenviljelypullossa kasvavien bakteerien sähkökemiallista profiilia koneoppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +33 476765479
- Sähköposti: YCaspar@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvan CASPAR
- Puhelinnumero: 33 (0)4 76 76 63 12
- Sähköposti: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas VIGNIER
- Puhelinnumero: 33 (0)1 48 95 54 21
- Sähköposti: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka vaatii veriviljelynäytettä hoitomenettelyn tavanomaisena
- ruumiinpaino> 50 kg
- Potilas, jolle 2–4 ylimääräisen veriviljelypullojen kerääminen on mahdollista, laskimoiden saatavuudesta riippuen
- potilas, joka ei ole vastustanut osallistumista projektiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suojattu Ranskan kansanterveyskoodilla (raskaana olevia tai imettäviä naisia, potilaita huoltajuudessa tai kuraattorissa, sairaalahoidossa rajoitettuna tai vapautetun vapauden puitteissa)
- Potilaat, joilla on jatkuva antibioottihoito näytteenottohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas
Potilaat, joilla on veriviljelynäytteitä hoidon standardina.
Kaksi tai neljä ylimääräistä veriviljelypulloa otettiin näytteille
|
Potilaat, joilla on veriviljelynäytteitä hoidon standardina.
Kaksi tai neljä ylimääräistä veriviljelypulloa, jotka on tupsanut tunnetuilla bakteerilajeilla niiden sähkökemiallisten profiilien määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luettelo näytteistä, joilla on sähkökemiallinen profiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sähkökemiallisen sormenjäljen mittaamiseen verenviljelmissä potilaalla, joka on kastettu bakteerikannoilla, arvioidaan jopa viikon kuluessa verenviljelynäytteenoton jälkeen
|
Luettelo näytteistä (bakteerikanta ja vastaava salanimoitunut veriviljelmä), jolle verenviljelypullossa kasvavien bakteerien sähkökemiallinen profiili saatiin onnistuneesti
|
Ilmoittautumisesta sähkökemiallisen sormenjäljen mittaamiseen verenviljelmissä potilaalla, joka on kastettu bakteerikannoilla, arvioidaan jopa viikon kuluessa verenviljelynäytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistussuorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (18 kuukautta)
|
Kasvavien bakteerien sähkökemiallisen profiloinnin tunnistaminen, jota seuraa koneoppimisanalyysi
|
Tutkimuksen loppu (18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .