- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853301
Le profil électrochimique assisté par l'apprentissage automatique pour fournir une identification précoce des infections de la circulation sanguine pathogènes (E-MOC)
20 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Vers une bouteille d'hémoculture intelligente: profilage électrochimique assisté par l'apprentissage automatique pour fournir une identification précoce in situ des pathogènes infections à la circulation sanguine
Dans le contexte d'une bactériémie, bien que des progrès significatifs aient été réalisés pour accélérer l'identification des agents pathogènes une fois qu'une bouteille d'hémoculture devient positive, peu de solutions rentables ont été proposées pour améliorer les étapes antérieures du processus spécifiquement, de la collecte de sang à la positivité du biberon.
Les enquêteurs proposent que le temps de transport pourrait être exploité pour se développer et identifier les bactéries, ce qui permet un accès plus rapide à des résultats exploitables grâce à des technologies innovantes.
Ce projet vise à développer une base de données d'identification bactérienne en analysant le profil électrochimique des bactéries qui se développent dans la bouteille d'hémoculture, en utilisant l'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- Recrutement
- Grenoble University Hospital
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Contact:
- Yvan CASPAR
- Numéro de téléphone: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
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Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
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Contact:
- Nicolas VIGNIER
- Numéro de téléphone: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patient nécessitant un échantillon d'hémoculture comme standard de procédure de soins
- Poids corporel> 50 kg
- Patient pour qui la collection de 2 à 4 bouteilles d'hémoculture supplémentaires est possible, selon l'accès veineux
- patient qui n'a pas opposé à la participation au projet
Critères d'exclusion:
- Patient protégé par le Code de santé publique français (femmes enceintes ou allaitées, patients sous tutelle ou conservateur, hospitalisés sous contrainte ou privés de liberté)
- patients présentant un traitement antibiotique en cours au moment de l'échantillonnage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients
Les patients atteints d'échantillonnage d'hémoculture comme standard de soins.
Deux à quatre bouteilles d'hémoculture supplémentaires échantillonnées
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Les patients atteints d'échantillonnage d'hémoculture comme standard de soins.
Deux à quatre bouteilles d'hémoculture supplémentaires échantillonnées qui seront enrichies avec des espèces bactériennes connues pour déterminer leurs profils électrochimiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste des échantillons avec un profil électrochimique
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la mesure d'une empreinte électrochimique dans les hémocultures du patient enrichi de souches bactériennes, évaluées dans une semaine après une semaine après l'échantillonnage de l'hémoculture
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Liste des échantillons (tension bactérienne et hémoculture pseudonymisée correspondante) pour laquelle un profil électrochimique des bactéries en croissance dans la bouteille d'hémoculture a été obtenue avec succès
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De l'inscription jusqu'à la fin de la mesure d'une empreinte électrochimique dans les hémocultures du patient enrichi de souches bactériennes, évaluées dans une semaine après une semaine après l'échantillonnage de l'hémoculture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance d'identification
Délai: Fin de l'étude (18 mois)
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Performance d'identification du profilage électrochimique des bactéries en croissance suivie d'une analyse d'apprentissage automatique
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Fin de l'étude (18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .