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Apprendimento automatico Assistenti alla profilazione elettrochimica per fornire l'identificazione precoce dei patogeni delle infezioni del flusso sanguigno (E-MOC)

25 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Verso una bottiglia di cultura ematica intelligente: la profilazione elettrochimica assistita dall'apprendimento automatico per fornire un'identificazione precoce in situ di patogeni delle infezioni del flusso sanguigno

Nel contesto di una batteriemia, sebbene siano stati compiuti progressi significativi nell'accelerare l'identificazione dei patogeni una volta che una bottiglia di coltura ematica diventa positiva, sono state proposte poche soluzioni economiche per migliorare le prime fasi del processo specificamente, dalla raccolta del sangue alla positività in bottiglia. Gli investigatori propongono che i tempi di trasporto potrebbero essere sfruttati per crescere e identificare i batteri, consentendo un accesso più rapido ai risultati attuabili attraverso tecnologie innovative. Questo progetto mira a sviluppare un database di identificazione batterica analizzando il profilo elettrochimico dei batteri che crescono all'interno della bottiglia della coltura ematica, usando l'apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Grenoble University Hospital
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Hôpital Avicenne (AP-HP)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente che richiede un campione di coltura ematica come procedura di serie di cure
  • Peso corporeo> 50 kg
  • Paziente per il quale è fattibile la raccolta di 2-4 bottiglie di coltura emocolosa aggiuntive, a seconda dell'accesso venoso
  • paziente che non ha obiettato alla partecipazione al progetto

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto ai sensi del codice di salute pubblica francese (donne in gravidanza o allattante, pazienti sotto la tutela o curativa, ricoverato in ospedale sotto vincolo o privato della libertà)
  • pazienti con trattamento antibiotico in corso al momento del campionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Pazienti con campionamento della coltura ematica come standard di cura. Due a quattro bottiglie di coltura ematica aggiuntive campionate
Altro: Campionamento della coltura ematica
Pazienti con campionamento della coltura ematica come standard di cura. Due a quattro bottiglie di coltura ematica aggiuntive campionate che saranno arricchite con specie batteriche note per determinare i loro profili elettrochimici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di campioni con un profilo elettrochimico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine della misurazione di un'impronta elettrochimica nelle emocolture dal paziente arricchito con ceppi batterici, valutati entro una settimana dopo il campionamento della coltura ematica
Elenco dei campioni (deformazione batterica e corrispondente emocoltura pseudonimizzata) per i quali è stato ottenuto con successo un profilo elettrochimico dei batteri in crescita all'interno della bottiglia di coltura emocromatica
Dall'iscrizione fino alla fine della misurazione di un'impronta elettrochimica nelle emocolture dal paziente arricchito con ceppi batterici, valutati entro una settimana dopo il campionamento della coltura ematica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di identificazione
Lasso di tempo: Fine dello studio (18 mesi)
Prestazioni di identificazione della profilazione elettrochimica dei batteri in crescita seguiti da analisi dell'apprendimento automatico
Fine dello studio (18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

CEA - Leti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC24.0111_EMOC
  • 2024-A02517-40 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campionamento della coltura ematica

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