- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853301
Maskinindlæring assisteret elektrokemisk profilering for at tilvejebringe tidlig identifikation af blodbanelinfektioner Patogener (E-MOC)
25. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Mod en smart blodkulturflaske: Maskinindlæring assisteret elektrokemisk profilering til at tilvejebringe tidlig in-situ identifikation af blodbanen infektioner patogener
I forbindelse med en bakteræmi, selvom der er gjort betydelige fremskridt med at fremskynde patogenidentifikation, når en blodkulturflaske bliver positiv, er der fået få omkostningseffektive løsninger til at forbedre de tidligere stadier af processpecifikt, fra blodopsamling til flaskepositivitet.
Efterforskerne foreslår, at transporttid kan udnyttes til at vokse og identificere bakterier, hvilket muliggør hurtigere adgang til handlingsmæssige resultater gennem innovative teknologier.
Dette projekt sigter mod at udvikle en bakteriel identifikationsdatabase ved at analysere den elektrokemiske profil af bakterier, der vokser inden for blodkulturflasken ved hjælp af maskinlæring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Yvan CASPAR
- Telefonnummer: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Avicenne (AP-HP)
-
Kontakt:
- Nicolas VIGNIER
- Telefonnummer: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient kræver en blodkulturprøve som standard for plejeproceduren
- kropsvægt> 50 kg
- Patient, for hvem samlingen af 2 til 4 yderligere blodkulturflasker er mulig, afhængigt af venøs adgang
- Patient, der ikke har gjort indsigelse mod deltagelse i projektet
Ekskluderingskriterier:
- Patient beskyttet under den franske folkesundhedskode (gravide eller ammende kvinder, patienter under værgemål eller kuratorisk, indlagt på hospitalet under begrænsning eller frataget frihed)
- Patienter med løbende antibiotikabehandling på prøveudtagningstidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Patienter med prøveudtagning af blodkultur som standard for pleje.
To til fire ekstra blodkulturflasker, der blev samplet
|
Patienter med prøveudtagning af blodkultur som standard for pleje.
To til fire ekstra blodkulturflasker, der er samplet, der vil blive pigget med kendte bakteriearter for at bestemme deres elektrokemiske profiler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over prøver med en elektrokemisk profil
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af målingen af et elektrokemisk fingeraftryk i blodkulturerne fra patienten, der er spiket med bakteriestammer, vurderet inden for en uge efter prøveudtagning af blodkultur
|
Liste over prøver (bakteriel stamme og tilsvarende pseudonymiseret blodkultur), for hvilken en elektrokemisk profil af de voksende bakterier inden for blodkulturflasken blev opnået med succes
|
Fra tilmelding til slutningen af målingen af et elektrokemisk fingeraftryk i blodkulturerne fra patienten, der er spiket med bakteriestammer, vurderet inden for en uge efter prøveudtagning af blodkultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationsydelse
Tidsramme: Slutningen af undersøgelsen (18 måneder)
|
Identifikationsydelse af elektrokemisk profilering af de voksende bakterier efterfulgt af maskinlæringsanalyse
|
Slutningen af undersøgelsen (18 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriæmi Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Prøveudtagning af blodkultur
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet