Gépi tanulás segített elektrokémiai profilozás a véráram -fertőzések kórokozók korai azonosításához (E-MOC)
2026. július 20. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az intelligens vérkultúra-palack felé: A gépi tanulás segített elektrokémiai profilozáshoz, hogy a véráram-fertőzések kórokozók korai szakaszában azonosítsa a kórokozókat
A bakteriémia összefüggésében, bár jelentős előrelépés történt a kórokozó azonosításának felgyorsításában, miután a vérkultúra-palack pozitívvá válik, kevés költséghatékony megoldást javasoltak a folyamat-specifikus, a vérgyűjtéstől a palackos pozitivitásig.
A nyomozók azt javasolják, hogy a szállítási időt kihasználhassák a baktériumok növekedésére és azonosítására, lehetővé téve az innovatív technológiák révén a megvalósítható eredményekhez való gyorsabb hozzáférést.
A projekt célja egy baktérium -azonosítási adatbázis kidolgozása, a baktériumok elektrokémiai profiljának elemzésével, amely a vértenyésztő palackban növekszik, gépi tanulás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefonszám: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- Toborzás
- Grenoble University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvan CASPAR
- Telefonszám: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas VIGNIER
- Telefonszám: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- beteg, aki vértenyésztő mintát igényel az ápolási eljáráshoz
- testtömeg> 50 kg
- Olyan beteg, akinek a vénás hozzáféréstől függően 2-4 további vértenyésztő palack gyűjteménye megvalósítható
- olyan beteg, aki nem kifogásolta a projektben való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A francia közegészségügyi törvénykönyv (terhes vagy szoptató nők, gyámság vagy kurátorok általi kurátorok, korlátozás alatt kórházba vagy a szabadságtól megfosztott betegeket védett beteg
- A mintavétel idején folyamatban lévő antibiotikumkezeléssel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
A vértenyészet -mintavételű betegek az ellátás standardjaként.
Két -négy további vértenyésztő palack mintát vett
|
A vértenyészet -mintavételű betegek az ellátás standardjaként.
Két -négy további vértenyésztési palack mintát vesz, amelyek ismert baktériumfajokkal lesznek, hogy meghatározzák elektrokémiai profiljukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektrokémiai profilú minták listája
Időkeret: A beiratkozástól kezdve az elektrokémiai ujjlenyomat mérésének végéig a bakteriális törzsekkel tüskés vértenyészetben, a vértenyésztés -mintavétel után egy héten belül kiértékelve
|
A minták (baktériumtörzs és a megfelelő álnevezett vértenyészet) listája, amelyekre a vérkultúra -palackban lévő növekvő baktériumok elektrokémiai profilját sikeresen kapták meg
|
A beiratkozástól kezdve az elektrokémiai ujjlenyomat mérésének végéig a bakteriális törzsekkel tüskés vértenyészetben, a vértenyésztés -mintavétel után egy héten belül kiértékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosító teljesítmény
Időkeret: A tanulmány vége (18 hónap)
|
A növekvő baktériumok elektrokémiai profilozásának azonosítása, majd gépi tanulás elemzése
|
A tanulmány vége (18 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .