- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06853301
기계 학습 지원 전기 화학 프로파일 링 혈류 감염의 조기 식별 병원체 (E-MOC)
2025년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
스마트 혈액 배양 병을 향해 : 기계 학습 보조 전기 화학 프로파일 링 혈류 감염의 초기 식별을 제공하기 위해 병원체
세균 혈증의 맥락에서, 혈액 배양 병이 양성으로 바뀌면 병원체 식별 속도를 높이는 데 상당한 진전이 있었지만, 혈액 수집에서 병 양성에 이르기까지 과정의 초기 단계를 개선하기 위해 비용 효율적인 솔루션은 거의 제안되지 않았다.
연구자들은 운송 시간을 활용하여 박테리아를 성장시키고 식별하여 혁신적인 기술을 통해 실행 가능한 결과에 더 빠르게 액세스 할 수 있도록 할 수 있다고 제안합니다.
이 프로젝트는 기계 학습을 사용하여 혈액 배양 병 내에서 자라는 박테리아의 전기 화학적 프로파일을 분석하여 박테리아 식별 데이터베이스를 개발하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- 전화번호: +33 476765479
- 이메일: YCaspar@chu-grenoble.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스
- Grenoble University Hospital
-
연락하다:
- Yvan CASPAR
- 전화번호: 33 (0)4 76 76 63 12
- 이메일: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Avicenne (AP-HP)
-
연락하다:
- Nicolas VIGNIER
- 전화번호: 33 (0)1 48 95 54 21
- 이메일: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 치료 절차 표준으로 혈액 배양 샘플이 필요한 환자
- 체중> 50kg
- 정맥 접근에 따라 2 ~ 4 개의 추가 혈액 배양 병 수집이 가능한 환자
- 프로젝트 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준 :
- 프랑스 공중 보건법에 따라 보호받는 환자 (임신 또는 모유 수유 여성, 후견인 또는 큐레이터가있는 환자, 제약하에 입원하거나 자유를 박탈당한 환자)
- 샘플링시 항생제 치료가 진행중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
치료 표준으로 혈액 배양 샘플링 환자.
2 ~ 4 개의 추가 혈액 배양 병이 샘플링되었습니다
|
치료 표준으로 혈액 배양 샘플링 환자.
알려진 박테리아 종으로 샘플링되어 전기 화학 프로파일을 결정하는 2 ~ 4 개의 추가 혈액 배양 병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기 화학 프로파일이있는 샘플 목록
기간: 등록부터 혈액 배양 샘플링 후 최대 1 주일 이내에 평가 된 박테리아 균주로 뾰족한 혈액 배양에서 전기 화학 지문의 측정 종료까지.
|
혈액 배양 병 내에서 성장하는 박테리아의 전기 화학적 프로파일이 성공적으로 얻어진 샘플 목록 (박테리아 균주 및 상응하는 가조화 된 혈액 배양)
|
등록부터 혈액 배양 샘플링 후 최대 1 주일 이내에 평가 된 박테리아 균주로 뾰족한 혈액 배양에서 전기 화학 지문의 측정 종료까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식별 성능
기간: 연구 종료 (18 개월)
|
성장하는 박테리아의 전기 화학 프로파일 링의 식별 성능과 기계 학습 분석
|
연구 종료 (18 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 배양 샘플링에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국