- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853301
Uczenie maszynowe wspomagane profilowanie elektrochemiczne w celu zapewnienia wczesnej identyfikacji patogenów infekcji krwioobiegu (E-MOC)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
W kierunku inteligentnej butelki kultury krwi: uczenie maszynowe wspomagane profilowanie elektrochemiczne w celu zapewnienia wczesnej identyfikacji infekcji krwioobiegu Patogenów
W kontekście bakteriemii, chociaż poczyniono znaczny postęp w przyspieszaniu identyfikacji patogenu, gdy butelka z hodowli krwi strągnie dodatnie, zaproponowano niewiele opłacalnych roztworów w celu poprawy wcześniejszych stadiów procesu, od zbierania krwi po dodatnich butelki.
Badacze proponują, aby czas transportu mógł zostać wykorzystany w celu rozwoju i identyfikacji bakterii, umożliwiając szybszy dostęp do wyników przydatnych za pomocą innowacyjnych technologii.
Projekt ma na celu opracowanie bakterii bakteryjnej identyfikacji poprzez analizę profil elektrochemicznych bakterii rosnących w butelce hodowli krwi za pomocą uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Numer telefonu: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Yvan CASPAR
- Numer telefonu: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Francja
- Hôpital Avicenne (AP-HP)
-
Kontakt:
- Nicolas VIGNIER
- Numer telefonu: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent wymagający próbki hodowli krwi jako standardu procedury opieki
- Masa ciała> 50 kg
- Pacjent, dla którego zbieranie od 2 do 4 dodatkowych butelek do hodowli krwi jest wykonalne, w zależności od dostępu do żylnej
- pacjent, który nie sprzeciwił się uczestnictwu w projekcie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent chroniony na podstawie francuskiego kodeksu zdrowia publicznego (kobiety w ciąży lub karmienia piersią, pacjentów pod opieką lub kuratorką, hospitalizowane pod ograniczeniem lub pozbawione wolności)
- Pacjenci z trwającym leczeniem antybiotykowym w momencie pobierania próbek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z próbkowaniem hodowli krwi jako standardem opieki.
Próbowane przez dwa do czterech dodatkowych butelek do hodowli krwi
|
Pacjenci z próbkowaniem hodowli krwi jako standardem opieki.
Próbowane przez dwie do czterech dodatkowych butelek do hodowli krwi, które zostaną wzbogacone znanymi gatunkami bakteryjnymi, aby określić ich profile elektrochemiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista próbek z profilem elektrochemicznym
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca pomiaru elektrochemicznego odcisku palca w hodowlach krwi od pacjenta wzbogaconych szczepami bakteryjnymi, ocenianych w ciągu nawet tygodnia po pobraniu hodowli krwi
|
Lista próbek (odkształcenie bakteryjne i odpowiadająca pseudonimizowanej hodowli krwi), dla której z powodzeniem uzyskano profil elektrochemiczny bakterii rosnących w butelce hodowli krwi
|
Od rejestracji do końca pomiaru elektrochemicznego odcisku palca w hodowlach krwi od pacjenta wzbogaconych szczepami bakteryjnymi, ocenianych w ciągu nawet tygodnia po pobraniu hodowli krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność identyfikacyjna
Ramy czasowe: Koniec badania (18 miesięcy)
|
Identyfikacja wydajności profilowania elektrochemicznego rosnących bakterii, a następnie analizy uczenia maszynowego
|
Koniec badania (18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia Sepsa
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Pobieranie próbek hodowli krwi
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone