- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853301
Maschinelles Lernen unterstütztes elektrochemisches Profiling, um eine frühzeitige Identifizierung von Blutkreislaufinfektionen zu ermöglichen, die Krankheitserreger (E-MOC)
25. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
In Richtung einer intelligenten Blutkulturflasche: maschinelles Lernen assistiertes elektrochemisches Profiling, um eine frühzeitige Identifizierung von Blutkreislaufinfektionen bei Krankheitserregern zu ermöglichen
Im Kontext einer Bakteriämie, obwohl ein signifikanter Fortschritt bei der Beschleunigung der Erreger Identifizierung erzielt wurde, sobald eine Blutkulturflasche positiv wird, wurden nur wenige kostengünstige Lösungen vorgeschlagen, um die früheren Stadien der prozessspezifischen Entnahme bis zur Flasche Positivität zu verbessern.
Die Ermittler schlagen vor, dass die Transportzeit genutzt werden könnte, um Bakterien zu wachsen und zu identifizieren, wodurch durch innovative Technologien einen schnelleren Zugang zu umsetzbaren Ergebnissen ermöglicht werden kann.
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine bakterielle Identifizierungsdatenbank zu entwickeln, indem das elektrochemische Profil von Bakterien analysiert wird, das innerhalb der Blutkulturflasche wächst, unter Verwendung maschineller Lernen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 476765479
- E-Mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Yvan CASPAR
- Telefonnummer: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-Mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankreich
- Hôpital Avicenne (AP-HP)
-
Kontakt:
- Nicolas VIGNIER
- Telefonnummer: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-Mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine Blutkulturprobe als Standard für Pflegeverfahren benötigt
- Körpergewicht> 50 kg
- Patient, für den die Sammlung von 2 bis 4 zusätzlichen Blutkulturflaschen abhängig vom venösen Zugang ist
- Patient, der keine Einwände gegen die Teilnahme am Projekt hat
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nach dem französischen Gesundheitsgesetzbuch geschützt ist (schwangere oder stillende Frauen, Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium, ins Krankenhaus eingeliefert oder unter Einschränkung oder Freiheit entzogen)
- Patienten mit anhaltender Antibiotika -Behandlung zum Zeitpunkt der Probenahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Patienten mit Blutkulturprobenahme als Standard der Versorgung.
Zwei bis vier zusätzliche Blutkulturflaschen probiert
|
Patienten mit Blutkulturprobenahme als Standard der Versorgung.
Zwei bis vier zusätzliche Blutkulturflaschen, die mit bekannten Bakterienarten versetzt werden, um ihre elektrochemischen Profile zu bestimmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Liste der Proben mit einem elektrochemischen Profil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Messung eines elektrochemischen Fingerabdrucks in den Blutkulturen des Patienten, der mit bakteriellen Stämmen versetzt war und innerhalb von bis zu einer Woche nach der Blutkultur -Probenahme bewertet wurde
|
Liste der Proben (Bakterienstamm und entsprechender pseudonymisierter Blutkultur), für die ein elektrochemisches Profil der wachsenden Bakterien innerhalb der Blutkulturflasche erfolgreich erhalten wurde
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Messung eines elektrochemischen Fingerabdrucks in den Blutkulturen des Patienten, der mit bakteriellen Stämmen versetzt war und innerhalb von bis zu einer Woche nach der Blutkultur -Probenahme bewertet wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifikationsleistung
Zeitfenster: Ende der Studie (18 Monate)
|
Identifikationsleistung der elektrochemischen Profilerstellung der wachsenden Bakterien, gefolgt von maschineller Lernanalyse
|
Ende der Studie (18 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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