- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853301
Maskinlæring assistert elektrokjemisk profilering for å gi tidlig identifisering av blodstrømsinfeksjoner patogener (E-MOC)
20. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Mot en smart blodkulturflaske: Maskinlæring assistert elektrokjemisk profilering for å gi tidlig identifisering av blodomløpet av blodomløper patogener
I forbindelse med en bakteremi, selv om det er gjort betydelige fremskritt med å få fart på patogenidentifikasjon når en blodkulturflaske blir positiv, har det blitt foreslått få kostnadseffektive løsninger for å forbedre de tidligere stadiene i prosess-spesifikt, fra blodinnsamling til flaskepositivitet.
Etterforskerne foreslår at transporttid kan utnyttes til å vokse og identifisere bakterier, noe som muliggjør raskere tilgang til handlingsresultater gjennom innovative teknologier.
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle en bakteriell identifikasjonsdatabase ved å analysere den elektrokjemiske profilen til bakterier som vokser innenfor blodkulturflasken, ved bruk av maskinlæring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 476765479
- E-post: YCaspar@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yvan CASPAR
- Telefonnummer: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-post: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Ta kontakt med:
- Nicolas VIGNIER
- Telefonnummer: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-post: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som krever en blodkulturprøve som standard for omsorgsprosedyre
- Kroppsvekt> 50 kg
- Pasient som samlingen av 2 til 4 ekstra blodkulturflasker er gjennomførbar, avhengig av venøs tilgang
- pasient som ikke har innvendt seg mot deltakelse i prosjektet
Eksklusjonskriterier:
- Pasient beskyttet under den franske folkehelsekoden (gravide eller ammende kvinner, pasienter under vergemål eller kuratorskap, innlagt på sykehus under begrensning, eller fratatt frihet)
- Pasienter med pågående antibiotikabehandling på prøvetakingstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter med prøvetaking av blodkultur som standard for omsorg.
To til fire ekstra blodkulturflasker prøvetatt
|
Pasienter med prøvetaking av blodkultur som standard for omsorg.
To til fire ekstra blodkulturflasker som er prøvetatt som vil bli pigget med kjente bakteriearter for å bestemme sine elektrokjemiske profiler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over prøver med en elektrokjemisk profil
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av måling av et elektrokjemisk fingeravtrykk i blodkulturene fra pasienten pigget med bakteriestammer, vurdert innen opptil en uke etter prøvetaking av blodkultur
|
Liste over prøver (bakteriestamme og tilsvarende pseudonymisert blodkultur) som en elektrokjemisk profil av de voksende bakteriene i blodkulturflasken ble oppnådd vellykket
|
Fra påmelding til slutten av måling av et elektrokjemisk fingeravtrykk i blodkulturene fra pasienten pigget med bakteriestammer, vurdert innen opptil en uke etter prøvetaking av blodkultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjonsytelse
Tidsramme: Slutten av studien (18 måneder)
|
Identifikasjonsytelse av elektrokjemisk profilering av de voksende bakteriene etterfulgt av maskinlæringsanalyse
|
Slutten av studien (18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .