Machine Learning Assistido perfil eletroquímico para fornecer identificação precoce de patógenos de infecções na corrente sanguínea (E-MOC)
20 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Rumo a uma garrafa de cultura de sangue inteligente: o aprendizado de máquina ajudou o perfil eletroquímico para fornecer identificação inicial in situ de patógenos de infecções na corrente sanguínea
No contexto de uma bacteremia, embora um progresso significativo tenha sido feito para acelerar a identificação de patógenos, uma vez que uma garrafa de cultura do sangue se transforma positiva, poucas soluções econômicas foram propostas para melhorar os estágios anteriores do processo especificamente, da coleta de sangue à positividade de garrafas.
Os investigadores propõem que o tempo de transporte possa ser alavancado para crescer e identificar bactérias, permitindo acesso mais rápido a resultados acionáveis por meio de tecnologias inovadoras.
Este projeto tem como objetivo desenvolver um banco de dados de identificação bacteriana, analisando o perfil eletroquímico de bactérias que crescem dentro da garrafa de cultura do sangue, usando o aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Número de telefone: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
-
Contato:
- Yvan CASPAR
- Número de telefone: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Contato:
- Nicolas VIGNIER
- Número de telefone: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que requer uma amostra de cultura sanguínea como padrão de procedimento de cuidados
- peso corporal> 50 kg
- Paciente para quem a coleta de 2 a 4 garrafas de cultura de sangue adicionais é viável, dependendo do acesso venoso
- paciente que não se opôs à participação no projeto
Critérios de exclusão:
- O paciente protegeu sob o Código de Saúde Pública Francesa (mulheres grávidas ou amamentando, pacientes sob tutela ou curadoria, hospitalizados sob restrição ou privado de liberdade)
- Pacientes com tratamento em andamento de antibióticos no momento da amostragem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Pacientes com amostragem de cultura sanguínea como padrão de atendimento.
Duas a quatro garrafas de cultura de sangue adicionais amostradas
|
Pacientes com amostragem de cultura sanguínea como padrão de atendimento.
Duas a quatro garrafas de cultura sanguínea adicionais amostradas que serão cravadas com espécies bacterianas conhecidas para determinar seus perfis eletroquímicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de amostras com um perfil eletroquímico
Prazo: Desde a inscrição até o final da medição de uma impressão digital eletroquímica nas culturas sanguíneas do paciente com cepas bacterianas, avaliadas em até uma semana após a amostragem de cultura no sangue
|
Lista de amostras (tensão bacteriana e cultura de sangue pseudonimizada correspondente) para a qual um perfil eletroquímico das bactérias em crescimento dentro da garrafa de cultura do sangue foi obtido com sucesso
|
Desde a inscrição até o final da medição de uma impressão digital eletroquímica nas culturas sanguíneas do paciente com cepas bacterianas, avaliadas em até uma semana após a amostragem de cultura no sangue
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de identificação
Prazo: Fim do estudo (18 meses)
|
Desempenho de identificação do perfil eletroquímico das bactérias em crescimento, seguidas de análise de aprendizado de máquina
|
Fim do estudo (18 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .