- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853301
Maskininlärningsassisterad elektrokemisk profilering för att ge tidig identifiering av blodomloppsinfektioner patogener (E-MOC)
20 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Mot en smart blodkulturflaska: Maskininlärningsassisterad elektrokemisk profilering för att ge tidig in-situ-identifiering av blodomloppsinfektioner patogener
I samband med en bakteremi, även om betydande framsteg har gjorts när det gäller att påskynda patogenidentifiering när en blodkulturflaska blir positiv, har få kostnadseffektiva lösningar föreslagits för att förbättra de tidigare stadierna i processspecifikt, från blodsamling till flaskpositivitet.
Utredarna föreslår att transporttid kan utnyttjas för att växa och identifiera bakterier, vilket möjliggör snabbare tillgång till handlingsbara resultat genom innovativ teknik.
Detta projekt syftar till att utveckla en bakteriell identifieringsdatabas genom att analysera den elektrokemiska profilen för bakterier som växer inom blodkulturflaskan med hjälp av maskininlärning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 476765479
- E-post: YCaspar@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Yvan CASPAR
- Telefonnummer: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-post: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Kontakt:
- Nicolas VIGNIER
- Telefonnummer: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-post: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient som kräver ett blodkulturprov som standard för vårdförfarande
- Kroppsvikt> 50 kg
- Patient för vilken insamling av ytterligare 2 till 4 blodkulturflaskor är genomförbar, beroende på venös åtkomst
- Patient som inte har invänt att delta i projektet
Uteslutningskriterier:
- Patienten skyddad under den franska folkhälsokoden (gravida eller ammande kvinnor, patienter under vårdnad eller kuratorskap, inlagda under begränsning eller berövad frihet)
- Patienter med pågående antibiotikabehandling vid provtagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter med blodkulturprovtagning som vårdstandard.
Två till fyra ytterligare blodkulturflaskor provtagna
|
Patienter med blodkulturprovtagning som vårdstandard.
Två till fyra ytterligare blodkulturflaskor som samplas som kommer att spetsas med kända bakteriearter för att bestämma deras elektrokemiska profiler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lista över prover med en elektrokemisk profil
Tidsram: Från registrering till slutet av mätningen av ett elektrokemiskt fingeravtryck i blodkulturerna från patienten spikade med bakteriestammar, bedömda inom upp till en vecka efter blodkulturprovtagning
|
Lista över prover (bakteriell stam och motsvarande pseudonymiserad blodkultur) för vilken en elektrokemisk profil av de växande bakterierna i blodkulturflaskan framgångsrikt erhölls
|
Från registrering till slutet av mätningen av ett elektrokemiskt fingeravtryck i blodkulturerna från patienten spikade med bakteriestammar, bedömda inom upp till en vecka efter blodkulturprovtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifieringsprestanda
Tidsram: Slutet på studien (18 månader)
|
Identifieringsprestanda för elektrokemisk profilering av de växande bakterierna följt av maskininlärningsanalys
|
Slutet på studien (18 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .