- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853301
Aprendizaje automático de perfiles electroquímicos asistidos para proporcionar una identificación temprana de los patógenos de infecciones del torrente sanguíneo (E-MOC)
20 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Hacia una botella de hemocultivo inteligente: creación de perfiles electroquímicos asistidos por el aprendizaje automático para proporcionar identificación temprana in situ de los patógenos de infecciones del torrente sanguíneo
En el contexto de una bacteriemia, aunque se han realizado un progreso significativo para acelerar la identificación del patógeno una vez que una botella de hemocultivo se vuelve positiva, se han propuesto pocas soluciones rentables para mejorar las etapas anteriores del proceso específicamente, desde la recolección de sangre hasta la positividad de la botella.
Los investigadores proponen que el tiempo de transporte podría aprovecharse para crecer e identificar bacterias, lo que permite un acceso más rápido a resultados procesables a través de tecnologías innovadoras.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una base de datos de identificación bacteriana analizando el perfil electroquímico de las bacterias que crecen dentro de la botella de hemocultivo, utilizando el aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Número de teléfono: +33 476765479
- Correo electrónico: YCaspar@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- Grenoble University Hospital
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Contacto:
- Yvan CASPAR
- Número de teléfono: 33 (0)4 76 76 63 12
- Correo electrónico: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
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Contacto:
- Nicolas VIGNIER
- Número de teléfono: 33 (0)1 48 95 54 21
- Correo electrónico: nicolas.vignier@aphp.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere una muestra de hemocultivo como estándar de procedimiento de atención
- Peso corporal> 50 kg
- Paciente para quien es factible la recolección de 2 a 4 botellas de hemocultivos adicionales, dependiendo del acceso venoso
- paciente que no se ha opuesto a participar en el proyecto
Criterios de exclusión:
- Paciente protegido por el Código de Salud Pública francesa (mujeres embarazadas o amamantadas, pacientes bajo tutela o curadora, hospitalizados bajo restricción o privado de libertad)
- pacientes con tratamiento antibiótico en curso al momento del muestreo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes con muestreo de hemocultivo como estándar de atención.
Dos o cuatro botellas de hemocultivo adicionales muestreadas
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Pacientes con muestreo de hemocultivo como estándar de atención.
Dos o cuatro botellas de hemocultivo adicionales que se muestrean que se aumentarán con especies bacterianas conocidas para determinar sus perfiles electroquímicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de muestras con un perfil electroquímico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la medición de una huella digital electroquímica en los hemocultivos del paciente con cepas bacterianas, evaluadas en una semana después de la muestra de la sanguínea del hemocultivo
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Lista de muestras (tensión bacteriana y hemandra seudonimia correspondiente) para la cual se obtuvo con éxito un perfil electroquímico de las bacterias en crecimiento dentro de la botella de hemocultivo.
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Desde la inscripción hasta el final de la medición de una huella digital electroquímica en los hemocultivos del paciente con cepas bacterianas, evaluadas en una semana después de la muestra de la sanguínea del hemocultivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de identificación
Periodo de tiempo: Fin del estudio (18 meses)
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Rendimiento de identificación del perfil electroquímico de las bacterias en crecimiento seguido de análisis de aprendizaje automático
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Fin del estudio (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .