Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrochemické profilování asistované strojové učení za účelem poskytování včasné identifikace patogenů infekcí krevního řečiště (E-MOC)

25. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Směrem k inteligentní láhvi krve: Elektrochemické profilování asistované strojové učení, které poskytuje včasnou identifikaci patogenů infekcí krevního řečiště na místě

V souvislosti s bakterémií, ačkoli došlo k významnému pokroku při zrychlení identifikace patogenů, jakmile se láhev krve kultury změní pozitivní, bylo navrženo jen málo nákladově efektivních řešení ke zlepšení dřívějších fází procesu, od sběru krve po pozitivitu láhve. Vyšetřovatelé navrhují, aby doba transportu mohla být využívána k růstu a identifikaci bakterií, což umožňuje rychlejší přístup k výsledkům, které lze k dispozici prostřednictvím inovativních technologií. Cílem tohoto projektu je vyvinout bakteriální identifikační databázi analýzou elektrochemického profilu bakterií rostoucích v láhvi krve, pomocí strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Hôpital Avicenne (AP-HP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient vyžadující vzorek kultury krve jako standardní postup péče
  • Tělesná hmotnost> 50 kg
  • Pacient, pro kterého je proveditelný sběr 2 až 4 dalších lahví krve, v závislosti na žilním přístupu
  • Pacient, který neměl námitky proti účasti na projektu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient chráněn podle francouzského zákoníku pro veřejné zdraví (těhotné nebo kojení žen, pacienti pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorkou, hospitalizováni pod omezením nebo zbaveni svobody)
  • Pacienti s probíhající léčbou antibiotik v době odběru vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Pacienti se vzorkováním krve jako standard péče. Dvě až čtyři další láhve krve kultura vzorkují
Jiný: Vzorkování kultury krve
Pacienti se vzorkováním krve jako standard péče. Dvě až čtyři další láhve na krevní kulturu vzorkované, které budou obohaceny se známými bakteriálními druhy, aby se určily jejich elektrochemické profily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam vzorků s elektrochemickým profilem
Časové okno: Od zápisu do konce měření elektrochemického otisku prstu v krevních kulturách od pacienta obohaceného bakteriálními kmeny, hodnoceným až do jednoho týdne po vzorkování kultury krve
Seznam vzorků (bakteriální napětí a odpovídající pseudonymizovaná krevní kultura), pro které byl úspěšně získán elektrochemický profil rostoucích bakterií v láhvi krve.
Od zápisu do konce měření elektrochemického otisku prstu v krevních kulturách od pacienta obohaceného bakteriálními kmeny, hodnoceným až do jednoho týdne po vzorkování kultury krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikační výkon
Časové okno: Konec studie (18 měsíců)
Identifikační výkon elektrochemického profilování rostoucích bakterií následovanou analýzou strojového učení
Konec studie (18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

CEA - Leti

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC24.0111_EMOC
  • 2024-A02517-40 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriemická sepse

Klinické studie na Vzorkování kultury krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit