- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853301
Machine learning geassisteerde elektrochemische profilering om vroege identificatie van bloedstroominfecties pathogenen te bieden (E-MOC)
20 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Op weg naar een slimme bloedcultuurfles: machine learning geassisteerde elektrochemische profilering om vroege in-situ identificatie van bloedbaaninfecties pathogenen te bieden
In de context van een bacteriëmie, hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het versnellen van de identificatie van de pathogeen zodra een bloedcultuurfles positief wordt, zijn weinig kosteneffectieve oplossingen voorgesteld om de eerdere stadia van het processpecifiek te verbeteren, van bloedverzameling tot positiviteit van de fles.
De onderzoekers stellen voor dat transporttijd kan worden gebruikt om te groeien en bacteriën te identificeren, waardoor snellere toegang tot bruikbare resultaten mogelijk is via innovatieve technologieën.
Dit project heeft als doel een bacteriële identificatiedatabase te ontwikkelen door het elektrochemische profiel van bacteriën in de bloedcultuurfles te analyseren, met behulp van machine learning.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yvan CASPAR, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: +33 476765479
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- Grenoble University Hospital
-
Contact:
- Yvan CASPAR
- Telefoonnummer: 33 (0)4 76 76 63 12
- E-mail: YCaspar@chu-grenoble.fr
-
Paris, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Hôpital AVICENNE (AP-HP)
-
Contact:
- Nicolas VIGNIER
- Telefoonnummer: 33 (0)1 48 95 54 21
- E-mail: nicolas.vignier@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een bloedcultuurmonster nodig heeft als standaard van zorgprocedure
- Lichaamsgewicht> 50 kg
- Patiënt voor wie de verzameling van 2 tot 4 extra bloedcultuurflessen haalbaar is, afhankelijk van veneuze toegang
- Patiënt die geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het project
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beschermd onder de Franse volksgezondheidscode (zwangere vrouwen of borstvoeding geven, patiënten onder voogdij of curatorschap, in het ziekenhuis opgenomen onder beperking of beroofd van vrijheid)
- Patiënten met voortdurende antibioticabehandeling op het moment van bemonstering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Patiënten met bloedcultuurbemonstering als zorgstandaard.
Twee tot vier extra bemonsterde bloedcultuurflessen
|
Patiënten met bloedcultuurbemonstering als zorgstandaard.
Twee tot vier extra bemonsterde bloedcultuurflessen die zullen worden verrijkt met bekende bacteriesoorten om hun elektrochemische profielen te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lijst met monsters met een elektrochemisch profiel
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de meting van een elektrochemische vingerafdruk in de bloedculturen van de patiënt die met bacteriestammen werd verrijkt, beoordeeld binnen een week na de bemonstering van de bloedcultuur
|
Lijst van monsters (bacteriestam en overeenkomstige pseudonimiseerde bloedkweek) waarvoor een elektrochemisch profiel van de groeiende bacteriën in de bloedkweekfles met succes werd verkregen
|
Van de inschrijving tot het einde van de meting van een elektrochemische vingerafdruk in de bloedculturen van de patiënt die met bacteriestammen werd verrijkt, beoordeeld binnen een week na de bemonstering van de bloedcultuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatieprestaties
Tijdsspanne: Einde van de studie (18 maanden)
|
Identificatieprestaties van elektrochemische profilering van de groeiende bacteriën gevolgd door machine learning -analyse
|
Einde van de studie (18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lamy B, Sundqvist M, Idelevich EA; ESCMID Study Group for Bloodstream Infections, Endocarditis and Sepsis (ESGBIES). Bloodstream infections - Standard and progress in pathogen diagnostics. Clin Microbiol Infect. 2020 Feb;26(2):142-150. doi: 10.1016/j.cmi.2019.11.017. Epub 2019 Nov 22.
- Dubourg G, Lamy B, Ruimy R. Rapid phenotypic methods to improve the diagnosis of bacterial bloodstream infections: meeting the challenge to reduce the time to result. Clin Microbiol Infect. 2018 Sep;24(9):935-943. doi: 10.1016/j.cmi.2018.03.031. Epub 2018 Mar 29.
- T Babin, T Dedole, P Bouvet, PR Marcoux, M Gougis, P Mailley (2023) Electrochemical label-free pathogen identification for bloodstream infections diagnosis: towards a machine learning based smart blood culture bottle. Sensors and Actuators B. (open access) https://doi.org/10.1016/j.snb.2023.133748
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC24.0111_EMOC
- 2024-A02517-40 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .