MAR -menetelmä verrattuna visuaaliseen estimointimenetelmään ulkoisen verenhäviön ennustamisessa
MAR -menetelmän ja visuaalisen estimointimenetelmän vertailu ulkoisen veren menetyksen ennustamisessa terveysopiskelijoilla
Tämän koulutuksen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko MAR -menetelmä tehokkaampi kuin visuaalinen estimointimenetelmä verenhukan arvioimiseksi. Sen tavoitteena on myös arvioida, vaikuttavatko tekijät, kuten sukupuoli, paino ja korkeus, verenhukkaarviot käytettäessä MAR -menetelmää.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Tarjoaako MAR-menetelmä tarkempia verenhukkaarvioita kuin visuaalinen estimointimenetelmä tasaisilla, ei-absorbenteilla?
- Verenhukan arviointi kestää kauemmin visuaalisen estimointimenetelmään verrattuna?
- Vaikuttavatko demografiset tekijät, kuten sukupuoli, korkeus ja paino, verenhukkaarviot käyttämällä MAR -menetelmää?
- Vaikuttavatko nämä demografiset tekijät myös arviointiin tarvittavaan aikaan MAR -menetelmän avulla? Tutkijat vertaavat MAR -menetelmää visuaaliseen estimointimenetelmään sen määrittämiseksi, onko MAR -menetelmä hyödyllinen työkalu ulkoisen verenhäviön arvioimiseksi tarkasti kliinisen taitojen koulutuksessa.
Osallistujat:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake tutkimuksen alussa
- Vastaanota 10 minuutin suuntaistunto
- Vastaanota 2 minuutin MAR-menetelmäkoulutus (interventioryhmälle)
- Käytä joko MAR -menetelmää tai visuaalista arviointimenetelmää jopa 60 sekuntia jokaisessa kolmessa asemassa
- Vastaanota 2 minuutin MAR-menetelmäkoulutus (kontrolliryhmälle)
- Käytä Mar -menetelmää jopa 60 sekuntia jokaisessa kolmessa asemassa (kontrolliryhmälle)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustava valmistelu tähän tutkimukseen, ammattitaitolaboratorioita käytettiin fyysisenä ympäristössä. Skenaariot asetettiin kolmeen eri asemaan, joista kukin sijoitettiin suuren huoneen erilliseen nurkkaan. Huoneenjakajat erottivat asemat, ja jokaisella oli nimetty sisäänkäynti ja poistuminen estääkseen osallistujia, jotka olivat suorittaneet arviot kohtaamasta niitä, jotka eivät vielä olleet osallistuneet.
Kaksi tutkijaa suunnitteli tutkimuksen kolme erillistä simuloitua ympäristöä ja skenaariota. Synteettistä verituotetta käytettiin parantamaan simuloitujen verenhukkatapausten realismia. MAR-menetelmän suunnitteluperiaatteiden mukaisesti kaikissa kolmessa asemassa oli tasaisia, ei-absorboivia pintoja.
- Asema 1: Akryyli (pleksilasi) pinta, jossa on 75 ml verta.
- Asema 2: Litteä, lakattu puun pinta, jossa on 150 ml verta.
- Asema 3: Vinyylipinta, jossa on 750 ml verta.
Tutkimushenkilöstö Kolme tiedekunnan tutkijaa oli läsnä simulaatioalueella, valvoen tutkijoiden ja osallistujien suuntautumiskoulutusta sekä koordinointitoimintaa kussakin asemassa. Lisäksi kolme lääketieteen opiskelijatutkijaa osoitettiin veren määrän ja arviointiaikojen kirjaamiseen.
Satunnaistaminen 237 tukikelpoisesta osallistujasta 140 täytti sisällyttämiskriteerit ja suostui osallistumaan. Koska molempien osastojen opiskelijoilla oli samanlainen akateeminen taso, ikäryhmät, koulutustausta ja ilman aikaisempaa muodollista koulutusta ulkoisen verenhukan arvioinnissa, käytimme stratifiointia valintamenetelmää. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa oli 70, käyttämällä lohkon satunnaistamismenetelmää (suhde 1: 1) online -palvelun kautta https://researchrandomizer.com/.
Osallistujille ryhmänimet kirjoitettiin paperille, asetettiin laukkuun ja valittiin sokeasti.
- Ryhmä 1: Ohjausryhmä (visuaalinen estimointimenetelmä), (N1: 70).
- Ryhmä 2: Kokeellinen ryhmä (MAR -menetelmä), (N2: 70). Ryhmätehtävät paljastettiin osallistujille vain, kun he saapuivat simulaatiohuoneeseen. Allokaation piilottamisen varmistamiseksi riippumaton tutkija suoritti sekä satunnaistamisen että ryhmän tehtävän ennen tutkimuksen alkamista. Asemat valmistelevat tiedekunnan tutkijat tiesivät todelliset verimäärät, osallistujat ja tutkijat, jotka tallentavat tiedot, sokeutuivat näihin tietoihin.
Tutkimuskuvaus
Asemien opiskelijatutkijat saivat 20 minuutin suuntautumisen ennen tutkimusta, joka kattoi sen tarkoituksen, työnkulun, tietolomakkeen käytön ja kronometrin toiminnan. Tutkijat kirjattiin tietoja reaaliajassa arvioiden tehtäessä. Osallistujat tai tutkijat eivät tienneet todellisia verimääriä asemilla (kaksoissokkoutettu suunnittelu). Tutkimuksen alussa molemmat ryhmät saivat 10 minuutin tiedotuksen, mukaan lukien:
- Allekirjoittaminen suostumuslomake
- Selittää tutkimuksen tarkoitusta
- Simulaatiolaboratorion ja tutkimusryhmän esitteleminen
Menettelyjen selkeän kuvaamiseksi tutkimus esitetään kahdessa erillisessä jaksossa. Aika I suoritettiin ensisijaisten tulosten saamiseksi tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden perusteella. Tänä aikana ::
- Ryhmä 1 (kontrolli): Arvioitu verenhukkaa käyttämällä visuaalisen estimointimenetelmää (VE).
- Ryhmä 2 (kokeellinen): Vastaanotettu 1-2 minuuttia MAR-menetelmäharjoittelua erikseen, arvioitu verenhukka käyttämällä MAR-menetelmää kaikilla kolmella asemalla.
Kunkin aseman tutkijat kirjattiin veren tilavuusarviot ja arviointiajat molemmille ryhmille. Tutkija analysoi tietoa, joka tarjoaa ryhmien välisiä tietueita (visuaalinen estimointimenetelmä [N1] vs. MAR -menetelmä [N2]) ja ryhmän sisäiset tietueet (visuaalinen menetelmä [N1] vs. MAR -menetelmä [N1])
Ajanjakson II prosessi suoritettiin toissijaisten tulosten saamiseksi tutkimuksen toissijaisten tavoitteiden perusteella. Tänä aikana ::
• Ryhmä 1 (aiemmin kontrolli): Vastaanotettu 1-2 minuuttia MAR-menetelmäharjoittelua erikseen, sitten arvioitu verenhukka käyttämällä MAR-menetelmää kaikilla kolmella asemalla.
Tutkijat kirjasivat veren määrät ja arviointiajat. Toissijaisten tulosten osalta analysoitiin 140 osallistujan (MAR -menetelmä [N2] plus MAR -menetelmä [N1]) tietoja sen määrittämiseksi, vaikuttivatko sukupuoli, pituus ja paino ja paino verenhukkaarviot ja arviointien kesto MAR -menetelmää käyttämällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen vuoden ensihoitaja tai lääketieteen opiskelija
- Ei aikaisempaa teoreettista tai käytännöllistä koulutusta ulkoisen verenhäviön arvioinnissa
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole toisen vuoden ensihoitaja tai lääketieteen opiskelija
- Saatuaan teoreettisen tai käytännöllisen koulutuksen ulkoisen verenhäviön arvioinnissa
- Vähentynyt osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Visuaalinen estimointimenetelmä (ohjaus), (N1: 70)
Visuaalinen estimointimenetelmä on yleisimmin käytetty tekniikka ulkoisen verenhäviön arvioimiseksi.
Se luottaa nopeaan visuaaliseen arviointiin kuin tarkkaan mittaukseen, ja se tarjoaa arvion muutamassa sekunnissa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: MAR -menetelmä (interventio), (N2: 70)
MAR (Merlin, Alter, Raffel) -menetelmä, jonka Merlin et ai. Vuonna 2009 on vaihtoehtoinen kliininen taito, joka suositellaan ulkoisen verenhäviön määrän arvioimiseksi tasaisilla pinnoilla, eikä se riipu visualisoinnista.
Menetelmä voi oppia 1-2 minuutin sisällä.
Tässä menetelmässä osallistujille annetaan 60 sekuntia arvioidensa loppuun saattamiseksi.
|
Tutkimus suoritettiin kolmessa eristetyllä asemalla. Kaksi tiedekunnan tutkijaa suunnitteli skenaariot, kun taas kolme muuta valvoi koulutusta. Lääketieteen opiskelijatutkijat kirjasivat veren menetysarviot ja arviointiajat. Ennen tutkimusta tutkijat saivat 20 minuutin koulutusta. Osallistujat ja tutkijat sokeutettiin todellisiin verimääriin. Ryhmä 1 ja ryhmä 2 osallistuivat 10 minuutin tiedotukseen, mukaan lukien suostumus ja tutkimuksen esittely. Tutkimuksessa oli kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 ryhmä 1 käytti visuaalista estimointimenetelmää (VE), kun taas ryhmä 2 sai 2 minuutin MAR-menetelmäkoulutuksen ennen arviointien tekemistä. Vaiheessa 2 ryhmä 1 koulutettiin MAR -menetelmään ja toistuviin arvioihin. Ryhmän 1 VE -tietoja ja ryhmän 2 MAR -tietoja verrattiin ryhmien välillä, kun taas ryhmän 1 VE- ja MAR -tiedot analysoitiin ryhmässä. Molempien ryhmien yhdistettyjä MAR -tietoja käytettiin sukupuolen, korkeuden ja painon vaikutuksen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka määrän arvio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 20 minuutissa.
|
Verenhukkaiden määrät käyttämällä MAR- ja visuaalisia estimointimenetelmiä (VE) tallennettiin millilitroilla (ML).
Osallistujilla oli 60 sekuntia suorittaa arviot jokaisella asemalla.
Tutkijat dokumentoivat osallistujien sanalliset arviot jokaisessa asemassa tutkimustietueen muodossa.
Ryhmän 2 MAR -menetelmää (N2: 70) verenhäviöten määrät, jotka on saatu käyttämällä ryhmä 1: n VE -menetelmää (N1: 70).
Veren menetystilavuusarvioita, jotka on saatu käyttämällä ryhmän 1 VE -menetelmää ja MAR -menetelmää (N1: 70), verrattiin sitten ryhmässä.
|
Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 20 minuutissa.
|
|
Verenhukka arviointiaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 20 minuutissa.
|
MAR- ja VE -menetelmien verenhukka arviointiajat rekisteröitiin sekunneissa.
Osallistujilla oli 60 sekuntia suorittaa arviot jokaisella asemalla.
Jokaisessa mittauksessa käytettiin kronometriä.
Veren menetyksen arviointiaikoja, jotka on saatu käyttämällä ryhmän 1 VE -menetelmää (N1: 70) ja ryhmän 2 MAR -menetelmää (N2: 70), verrattiin ryhmien välillä.
Verenhukka arviointiaikoja, jotka saatiin käyttämällä ryhmä 1: n VE -menetelmää ja MAR -menetelmää (N1: 70), verrattiin sitten ryhmässä.
|
Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 20 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka määrän arvio jokaisesta osallistujasta Mar -menetelmää käyttämällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 25 minuutissa.
|
Vaiheessa 1 yhdistettiin ryhmän 2 MAR -sovelluksen (N2: 70) ja vaiheessa 2 tiedot ryhmän 1 MAR -sovelluksesta (N1: 70), mikä johti yhteensä 140 datapistettä (N1: 70 + N2: 70).
Analyysissä tutkittiin verenpudotusarvioiden ja osallistujien sukupuolen, korkeuden ja painon välistä suhdetta.
|
Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 25 minuutissa.
|
|
Kunkin osallistujan verenhukan arviointiaika MAR -menetelmää käyttämällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 25 minuutissa.
|
Vaiheessa 1 ryhmän 2 MAR -sovelluksen (N2: 70) tiedot ja vaiheessa 2 ryhmän 1 MAR -sovelluksen (N1: 70) tiedot yhdistettiin, mikä johti yhteensä 140 datapistettä (N1: 70 + N2: 70). Analyysi tutkittiin verenhäviöten arviointiaikojen ja osallistujien sukupuolen, korkeuden ja painon välistä suhdetta.
|
Ilmoittautumisesta menetelmäsovelluksen loppuun saattamiseen 25 minuutissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merlin MA, Alter SM, Raffel B, Pryor PW 2nd. External blood loss estimation using the MAR Method. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1085-90. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.039.
- Yeung CY, Yim WW, Chan SY, Lo RSL, Leung LY, Hung KKC, Graham CA. Improvement of blood loss volume estimation by paramedics using a pictorial nomogram: A developmental study. Injury. 2017 Dec;48(12):2693-2698. doi: 10.1016/j.injury.2017.10.045. Epub 2017 Oct 31.
- Ashburn JC, Harrison T, Ham JJ, Strote J. Emergency physician estimation of blood loss. West J Emerg Med. 2012 Sep;13(4):376-9. doi: 10.5811/westjem.2011.9.6669.
- Williams B, Boyle M. Estimation of external blood loss by paramedics: is there any point? Prehosp Disaster Med. 2007 Nov-Dec;22(6):502-6. doi: 10.1017/s1049023x0000532x.
- Shafi S, Kauder DR. Fluid resuscitation and blood replacement in patients with polytrauma. Clin Orthop Relat Res. 2004 May;(422):37-42. doi: 10.1097/01.blo.0000129149.15141.0c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA17/92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .