Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAR -metoden versus den visuelle estimeringsmetode til at forudsige eksternt blodtab

4. marts 2025 opdateret af: Betül Akbuğa Özel

Sammenligning af MAR -metoden og den visuelle estimeringsmetode til at forudsige eksternt blodtab hos sundhedsstuderende

Målet med dette uddannelsesmæssige kliniske forsøg er at bestemme, om MAR -metoden er mere effektiv end den visuelle estimeringsmetode til estimering af blodtab. Det sigter også mod at vurdere, om faktorer som køn, vægt og højde påvirker estimaterne af blodtab, når man bruger MAR -metoden.

De vigtigste forskningsspørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Tilvejebringer MAR-metoden mere nøjagtige estimater af blodtab end den visuelle estimeringsmetode på flade, ikke-absorberende overflader?
  • Tager MAR -metoden længere tid at estimere blodtab sammenlignet med den visuelle estimeringsmetode?
  • Påvirker demografiske faktorer såsom køn, højde og vægt blodtabsestimater ved hjælp af MAR -metoden?
  • Påvirker disse demografiske faktorer også den tid, der kræves til estimering ved hjælp af MAR -metoden? Forskere vil sammenligne MAR -metoden med den visuelle estimeringsmetode for at bestemme, om MAR -metoden er et nyttigt værktøj til nøjagtigt at estimere eksternt blodtab i klinisk færdighedstræning.

Deltagerne vil:

  • Underskriv en informeret samtykkeformular i starten af ​​undersøgelsen
  • Modtag en 10-minutters orienteringssession
  • Modtag en 2-minutters MAR-metodetræning (til interventionsgruppen-)
  • Brug enten MAR -metoden eller den visuelle estimeringsmetode i op til 60 sekunder på hver af de tre stationer
  • Modtag en 2-minutters MAR-metodetræning (til kontrolgruppen)
  • Brug MAR -metoden i op til 60 sekunder på hver af de tre stationer (til kontrolgruppen)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbig forberedelse til denne undersøgelse blev laboratorierne for faglige færdigheder brugt som den fysiske ramme. Scenarierne blev oprettet på tre forskellige stationer, hver placeret i et separat hjørne af et stort rum. Rumdelere adskilte stationerne, og hver havde en udpeget indgang og udgang for at forhindre deltagere, der havde afsluttet deres skøn i at møde dem, der endnu ikke havde deltaget.

To forskere designet tre forskellige simulerede miljøer og scenarier til undersøgelsen. Et syntetisk blodprodukt blev anvendt til at forbedre realismen i de simulerede blodtabssager. I tråd med MAR-metodens designprincipper indeholdt alle tre stationer flade, ikke-absorberende overflader.

  • Station 1: En akryl (plexiglas) overflade med 75 ml blod.
  • Station 2: En flad, lakeret træoverflade med 150 ml blod.
  • Station 3: En vinyloverflade med 750 ml blod.

Forskningspersonale Tre fakultetsforskere var til stede i simuleringsområdet, overvågede orienteringstræning for efterforskere og deltagere og koordinerede aktiviteter på hver station. Derudover fik tre medicinske studerende efterforskere tildelt registrering af blodvolumenestimater og estimeringstider.

Randomisering ud af 237 støtteberettigede deltagere, 140 opfyldte inkluderingskriterierne og accepterede at deltage. Da studerende fra begge afdelinger havde lignende akademiske niveauer, aldre, uddannelsesmæssige baggrunde og ingen forudgående formel uddannelse i eksternt blodtabsestimering, brugte vi en ikke-stratificeret selektionsmetode. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i to lige store grupper på 70 ved anvendelse af en blokrandomiseringsmetode (1: 1 -forhold) via onlinetjenesten https://researchrandomizer.com/.

For at tildele deltagere blev gruppenavne skrevet på papir, placeret i en taske og valgt blindt.

  • Gruppe 1: Kontrolgruppe (visuel estimeringsmetode), (N1: 70).
  • Gruppe 2: Eksperimentel gruppe (MAR -metode), (N2: 70). Gruppeopgaver blev kun afsløret for deltagerne, da de ankom til simuleringsrummet. For at sikre allokering skjult gennemførte en uafhængig forsker både randomisering og gruppeopgave, inden retssagen begyndte. Mens fakultetsforskere, der forberedte stationerne, vidste de faktiske blodmængder, var deltagere og undersøgelsesundersøgere, der registrerede dataene, blændede for disse oplysninger.

Undersøgelsesbeskrivelse

Studerende efterforskere på stationerne modtog en 20-minutters orientering før undersøgelsen, der dækkede dens formål, arbejdsgang, dataform-brug og kronometerdrift. Efterforskere registrerede data i realtid, da der blev foretaget skøn. Hverken deltagere eller efterforskere kendte de faktiske blodmængder på stationerne (dobbeltblind design). I starten af ​​undersøgelsen modtog begge grupper en 10-minutters briefing, herunder:

  • Underskrive samtykkeformularen
  • Forklarer undersøgelsens formål
  • Introduktion af simuleringslaboratoriet og forskerteamet

For klart at beskrive procedurerne præsenteres undersøgelsen i to forskellige perioder. Periode I blev gennemført for at opnå de primære resultater baseret på undersøgelsens primære mål. I denne periode ::

  • Gruppe 1 (kontrol): Estimeret blodtab ved hjælp af metoden med visuel estimering (VE).
  • Gruppe 2 (eksperimentel): Modtaget 1-2 minutters MAR-metodetræning separat, og estimerede derefter blodtab ved hjælp af MAR-metoden på alle tre stationer.

Efterforskere på hver station registrerede blodvolumenestimater og estimeringstider for begge grupper. Forsker analyserede data, der leverer intergruppeposter (visuel estimeringsmetode [N1] vs MAR -metode [N2]) og intragruppe -poster (visuel metode [N1] vs Mar -metode [N1])

Periode II -proces blev udført for at opnå de sekundære resultater baseret på undersøgelsens sekundære mål. I denne periode ::

• Gruppe 1 (tidligere kontrol): Modtaget 1-2 minutters MAR-metodetræning separat, og estimerede derefter blodtab ved hjælp af MAR-metoden på alle tre stationer.

Efterforskere registrerede blodvolumenestimater og estimeringstider. For sekundære resultater blev data fra 140 deltagere (MAR -metode [N2] plus MAR -metode [N1]) analyseret for at bestemme, om køn, højde og vægt påvirkede blodtabsestimater og estimeringsvarigheder ved anvendelse af MAR -metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være et andetårs paramedicin eller medicinsk studerende
  • Ingen forudgående teoretisk eller praktisk træning i estimering af eksternt blodtab
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være et andetårs paramedicin eller medicinsk studerende
  • Efter at have modtaget teoretisk eller praktisk træning i estimering af eksternt blodtab
  • Faldende at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Visuel estimeringsmetode (kontrol), (N1: 70)
Den visuelle estimeringsmetode er den mest almindeligt anvendte teknik til estimering af eksternt blodtab. Det er afhængig af hurtig visuel vurdering snarere end præcis måling, hvilket giver et skøn inden for få sekunder.
Eksperimentel: Gruppe 2: MAR -metoden (intervention), (N2: 70)
MAR (Merlin, Alter, Raffel) -metoden, som først blev beskrevet af Merlin et al. I 2009 er det en alternativ klinisk færdighed, der anbefales til at estimere mængden af ​​eksternt blodtab på flade overflader og ikke afhænger af visualisering. Metoden kan lære inden for 1-2 minutter. I denne metode får deltagerne 60 sekunder til at gennemføre deres skøn.

Undersøgelsen blev udført i tre isolerede stationer. To fakultetsforskere designet scenarierne, mens tre andre overvågede træning. Medicinske studerende efterforskere registrerede estimater af blodtab og estimeringstider.

Før undersøgelsen modtog efterforskere 20 minutters træning. Deltagere og efterforskere blev blændet for faktiske blodmængder. Gruppe 1 og gruppe 2 deltog i en 10-minutters briefing, inklusive samtykke og undersøgelsesintroduktion.

Undersøgelsen havde to faser. I fase 1 anvendte gruppe 1 den visuelle estimeringsmetode (VE), mens gruppe 2 modtog en 2-minutters MAR-metodeuddannelse, før de foretog estimater. I fase 2 blev gruppe 1 trænet i MAR -metoden og gentagne estimationer. En dataformular registreret demografi, blodtabsestimater og estimeringstider.

Gruppe 1's VE -data og gruppe 2's MAR -data blev sammenlignet mellem grupper, mens gruppe 1's VE- og MAR -data blev analyseret i gruppen. Kombinerede MAR -data fra begge grupper blev brugt til at vurdere virkningen af ​​køn, højde og vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimat af blodtabsvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 20 minutter.
Estimater af blodtabsvolumen ved anvendelse af MAR- og visuelle estimeringsmetoder (VE) -metoder blev registreret i milliliter (ML). Deltagerne havde 60 sekunder på at gennemføre deres skøn på hver station. Deltagernes verbale estimater blev dokumenteret af forskere på hver station på undersøgelsesformularen. Estimater af blodtabsvolumen opnået under anvendelse af gruppe 1's VE -metode (N1: 70) Group 2's MAR -metode (N2: 70) blev sammenlignet mellem grupperne. Estimater af blodtabsvolumen opnået under anvendelse af gruppe 1's VE -metode og MAR -metode (N1: 70) blev derefter sammenlignet inden for gruppen.
Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 20 minutter.
Estimeringstid for blodtab
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 20 minutter.
Estimering af blodtabet for MAR- og VE -metoderne blev registreret på få sekunder. Deltagerne havde 60 sekunder på at gennemføre deres skøn på hver station. Et kronometer blev anvendt til hver måling. Estimering af blodtabstimater ved anvendelse af gruppe 1's VE -metode (N1: 70) og gruppe 2's MAR -metode (N2: 70) blev sammenlignet mellem grupperne. Estimeringstider for blodtab opnået under anvendelse af gruppe 1's VE -metode og MAR -metode (N1: 70) blev derefter sammenlignet inden for gruppen.
Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimat af blodtabsvolumen for hver deltager ved hjælp af MAR -metoden
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 25 minutter.
I fase 1 blev data fra gruppe 2's MAR -applikation (N2: 70) og i fase 2, data fra gruppe 1's MAR -applikation (N1: 70) kombineret, hvilket resulterede i i alt 140 datapunkter (N1: 70 + N2: 70). Analysen undersøgte forholdet mellem estimater af blodtab og deltagernes køn, højde og vægt.
Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 25 minutter.
Estimeringstimeringstid for hver deltager ved hjælp af MAR -metoden
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 25 minutter.
I fase 1 blev data fra gruppe 2's MAR -applikation (N2: 70) og i fase 2, data fra gruppe 1's MAR -applikation (N1: 70) kombineret, hvilket resulterede i i alt 140 datapunkter (N1: 70 + N2: 70). Analysen undersøgte forholdet mellem blodtabsestimeringstider og deltagernes køn, højde og vægt.
Fra tilmelding til færdiggørelsen af ​​metodapplikationen på 25 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille IPD til rådighed. IPD hører til Baskent University; Derfor skal denne beslutning træffes på institutionelt niveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med MAR -metoden

Abonner