Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mar -metoden kontra den visuelle estimeringsmetoden for å forutsi eksternt blodtap

4. mars 2025 oppdatert av: Betül Akbuğa Özel

Sammenligning av Mar -metoden og den visuelle estimeringsmetoden for å forutsi eksternt blodtap hos helsestudenter

Målet med denne pedagogiske kliniske studien er å avgjøre om MAR -metoden er mer effektiv enn den visuelle estimeringsmetoden for å estimere blodtap. Den tar også sikte på å vurdere om faktorer som kjønn, vekt og høyde påvirker estimater av blodtap når du bruker MAR -metoden.

De viktigste forskningsspørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Gir MAR-metoden mer nøyaktige estimater av blodtap enn den visuelle estimeringsmetoden på flate, ikke-absorberende overflater?
  • Tar Mar -metoden lengre tid å estimere blodtap sammenlignet med den visuelle estimeringsmetoden?
  • Påvirker demografiske faktorer som kjønn, høyde og vekt estimater av blodtap ved bruk av MAR -metoden?
  • Påvirker disse demografiske faktorene også tiden som kreves for estimering ved bruk av MAR -metoden? Forskere vil sammenligne MAR -metoden med den visuelle estimeringsmetoden for å bestemme om MAR -metoden er et nyttig verktøy for nøyaktig å estimere eksternt blodtap i klinisk ferdighetstrening.

Deltakerne vil:

  • Signere et informert samtykkeskjema i starten av studien
  • Motta en 10-minutters orienteringsøkt
  • Motta en 2-minutters MAR-metodetrening (for intervensjonsgruppen-)
  • Bruk enten MAR -metoden eller den visuelle estimeringsmetoden i opptil 60 sekunder på hver av de tre stasjonene
  • Motta en 2-minutters Mar-metodetrening (for kontrollgruppen)
  • Bruk MAR -metoden i opptil 60 sekunder på hver av de tre stasjonene (for kontrollgruppen)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig forberedelse til denne studien, de profesjonelle ferdighetslaboratoriene ble brukt som den fysiske omgivelsen. Scenariene ble satt opp på tre forskjellige stasjoner, hver plassert i et eget hjørne av et stort rom. Rominndelere skilte stasjonene, og hver hadde en utpekt inngang og avkjørsel for å forhindre at deltakere som hadde fullført estimatene fra å møte de som ennå ikke hadde deltatt.

To forskere designet tre distinkte simulerte miljøer og scenarier for studien. Et syntetisk blodprodukt ble brukt for å forbedre realismen i de simulerte tilfeller av blodtap. I tråd med MAR-metodens designprinsipper, inneholdt alle tre stasjonene flate, ikke-absorberende overflater.

  • Stasjon 1: En akryl (plexiglass) overflate med 75 ml blod.
  • Stasjon 2: En flat, lakkert treoverflate med 150 ml blod.
  • Stasjon 3: En vinyloverflate med 750 ml blod.

Forskningspersonell Tre fakultetsforskere var til stede i simuleringsområdet, og hadde tilsyn med orienteringstrening for etterforskere og deltakere og koordinerer aktiviteter på hver stasjon. I tillegg ble tre medisinstudentetterforskere tildelt å registrere estimater for blodvolum og estimeringstid.

Randomisering av 237 kvalifiserte deltakere, 140 oppfylte inkluderingskriteriene og samtykket til å delta. Siden studenter fra begge avdelinger hadde lignende akademiske nivåer, aldre, utdanningsbakgrunn og ingen tidligere formell trening i eksternt estimering av blodtap, brukte vi en ikke-stratifisert seleksjonsmetode. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to like grupper på 70 ved bruk av en blokk randomiseringsmetode (1: 1 -forhold) via online -tjenesten https://researchrandomizer.com/.

For å tildele deltakere ble gruppenavn skrevet på papir, plassert i en pose og valgt blindt.

  • Gruppe 1: Kontrollgruppe (visuell estimeringsmetode), (N1: 70).
  • Gruppe 2: Eksperimentell gruppe (MAR -metode), (N2: 70). Gruppeoppdrag ble bare avslørt for deltakerne da de ankom simuleringsrommet. For å sikre tildeling av tildeling gjennomførte en uavhengig forsker både randomiseringen og gruppeoppgaven før studien begynte. Mens fakultetsforskere som utarbeidet stasjonene kjente de faktiske blodvolumene, ble deltakere og studerte etterforskere som registrerte dataene blendet for denne informasjonen.

Studiebeskrivelse

Studentetterforskere ved stasjonene fikk en 20-minutters orientering før studien, og dekket formål, arbeidsflyt, data fra data fra bruk og kronometerdrift. Etterforskere registrerte data i sanntid etter hvert som det ble foretatt estimater. Verken deltakere eller etterforskere kjente de faktiske blodvolumene på stasjonene (dobbeltblind design). I begynnelsen av studien fikk begge gruppene en 10-minutters orientering, inkludert:

  • Signering av samtykkeskjemaet
  • Forklare studiens formål
  • Vi introduserer simuleringslaboratoriet og forskerteamet

For å tydelig beskrive prosedyrene, blir studien presentert i to forskjellige perioder. Periode jeg ble utført for å oppnå de primære resultatene basert på de primære målene i studien. I løpet av denne perioden ::

  • Gruppe 1 (kontroll): estimert blodtap ved bruk av den visuelle estimeringsmetoden (VE).
  • Gruppe 2 (eksperimentell): Mottatt 1-2 minutters MAR-metodetrening hver for seg, estimert deretter blodtap ved bruk av MAR-metoden på alle tre stasjoner.

Etterforskere ved hver stasjon registrerte estimater og estimeringstid for blodvolum for begge grupper. Forskere analyserte data som leverer intergroup -poster (visuell estimeringsmetode [N1] vs Mar -metode [N2]) og intragroup -poster (Visual Method [N1] vs Mar Method [N1])

Periode II -prosess ble utført for å oppnå de sekundære resultatene basert på de sekundære målene i studien. I denne perioden ::

• Gruppe 1 (tidligere kontroll): Mottatt 1-2 minutters MAR-metodetrening hver for seg, og estimerte deretter blodtap ved bruk av MAR-metoden på alle tre stasjoner.

Etterforskerne registrerte estimater av blodvolum og estimeringstid. For sekundære utfall ble data fra 140 deltakere (Mar -metoden [N2] pluss MAR -metoden [N1]) analysert for å bestemme om kjønn, høyde og vekt påvirket estimater av blodtap og estimeringsvarighet ved bruk av MAR -metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være andreårs paramediker eller medisinstudent
  • Ingen tidligere teoretisk eller praktisk trening for å estimere eksternt blodtap
  • Vilje til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke å være andreårs paramediker eller medisinstudent
  • Etter å ha fått teoretisk eller praktisk trening for å estimere eksternt blodtap
  • Avviser å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Visuell estimeringsmetode (kontroll), (N1: 70)
Den visuelle estimeringsmetoden er den mest brukte teknikken for å estimere eksternt blodtap. Den er avhengig av rask visuell vurdering snarere enn presis måling, og gir et estimat i løpet av sekunder.
Eksperimentell: Gruppe 2: Mar -metoden (intervensjon), (N2: 70)
MAR (Merlin, Alter, Raffel) -metoden, som først ble beskrevet av Merlin et al. I 2009, er en alternativ klinisk ferdighet som er anbefalt for å estimere mengden eksternt blodtap på flate overflater og er ikke avhengig av visualisering. Metoden kan lære innen 1-2 minutter. I denne metoden får deltakerne 60 sekunder for å fullføre estimatene.

Studien ble utført i tre isolerte stasjoner. To fakultetsforskere designet scenariene, mens tre andre overvåket opplæring. Medisinske studentetterforskere registrerte estimater av blodtap og estimeringstid.

Før studien fikk etterforskerne 20-minutters opplæring. Deltakere og etterforskere ble blendet for faktiske blodvolumer. Gruppe 1 og gruppe 2 deltok på en 10-minutters orientering, inkludert samtykke og studieinnledning.

Studien hadde to faser. I fase 1 brukte gruppe 1 metoden for visuell estimering (VE), mens gruppe 2 fikk en 2-minutters MAR-metodetrening før estimering. I fase 2 ble gruppe 1 trent i MAR -metoden og gjentatte estimater. Et dataform registrert demografi, estimater av blodtap og estimeringstid.

Gruppe 1s VE -data og gruppe 2s MAR -data ble sammenlignet mellom gruppene, mens gruppe 1s VE- og MAR -data ble analysert i gruppen. Kombinert MAR -data fra begge grupper ble brukt til å vurdere virkningen av kjønn, høyde og vekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimat for blodtapsvolum
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 20 minutter.
Estimater for blodtapsvolum ved bruk av MAR og visuelle estimeringsmetoder ble registrert i milliliter (ML). Deltakerne hadde 60 sekunder på å fullføre estimatene sine på hver stasjon. Deltakernes verbale estimater ble dokumentert av forskere på hver stasjon på studieprotokollen. Estimater av blodtapsvolum oppnådd ved bruk av gruppe 1s VE -metode (N1: 70) Group 2s MAR -metode (N2: 70) ble sammenlignet mellom gruppene. Estimater av blodtapsvolum oppnådd ved bruk av gruppe 1s VE -metode og MAR -metode (N1: 70) ble deretter sammenlignet i gruppen.
Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 20 minutter.
Estimeringstid for blodtap
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 20 minutter.
Estimeringstidene for blodtap for MAR- og VE -metodene ble registrert i sekunder. Deltakerne hadde 60 sekunder på å fullføre estimatene sine på hver stasjon. Et kronometer ble brukt for hver måling. Estimeringstidene for blodtap oppnådd ved bruk av gruppe 1s VE -metode (N1: 70) og gruppe 2s MAR -metode (N2: 70) ble sammenlignet mellom gruppene. Estimeringstidene for blodtap oppnådd ved bruk av gruppe 1s VE -metode og MAR -metode (N1: 70) ble deretter sammenlignet i gruppen.
Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimat for blodtapsvolum av hver deltaker ved bruk av MAR -metoden
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 25 minutter.
I fase 1 ble data fra gruppe 2s MAR -applikasjon (N2: 70) og i fase 2, data fra gruppe 1s MAR -applikasjon (N1: 70) kombinert, noe som resulterte i totalt 140 datapunkter (N1: 70 + N2: 70). Analysen undersøkte forholdet mellom estimater av blodtap og deltakernes kjønn, høyde og vekt.
Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 25 minutter.
Estimeringstid for blodtap for hver deltaker ved bruk av MAR -metoden
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 25 minutter.
I fase 1 ble data fra gruppe 2s MAR -applikasjon (N2: 70) og i fase 2, data fra gruppe 1s MAR -applikasjon (N1: 70) kombinert, noe som resulterte i totalt 140 datapunkter (N1: 70 + N2: 70). Analysen undersøkte forholdet mellom estimeringstid for blodtap og deltakernes kjønn, høyde og vekt.
Fra påmelding til fullføring av metodeapplikasjon på 25 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig. IPD tilhører Baskent University; Derfor må denne avgjørelsen tas på institusjonelt nivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere