Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод MAR в сравнении с методом визуальной оценки при прогнозировании внешней кровопотери

4 марта 2025 г. обновлено: Betül Akbuğa Özel

Сравнение метода MAR и метода визуальной оценки в прогнозировании внешней кровопотери у студентов -здравоохранения

Цель этого образовательного клинического испытания состоит в том, чтобы определить, является ли метод MAR более эффективным, чем метод визуальной оценки для оценки крови. Он также направлен на оценку того, влияют ли такие факторы, как пол, вес и высота, влияют на оценки крови при использовании метода MAR.

Основные вопросы исследования, на которые он стремится ответить:

  • Предоставляет ли метод MAR более точные оценки кровопотери, чем метод визуальной оценки на плоских неабирбентских поверхностях?
  • Метод MAR занимает больше времени для оценки кровопотери по сравнению с методом визуальной оценки?
  • Влияют ли демографические факторы, такие как пол, рост и вес, влияют на оценки кровопотери с использованием метода MAR?
  • Влияют ли эти демографические факторы также время, необходимое для оценки с использованием метода MAR? Исследователи будут сравнивать метод MAR с методом визуальной оценки, чтобы определить, является ли метод MAR полезным инструментом для точной оценки внешней кровопотери в тренировке клинических навыков.

Участники будут:

  • Подписать информированную форму согласия в начале исследования
  • Получить 10-минутную ориентационную сессию
  • Получить 2-минутное обучение методу MAR (для группы вмешательства)
  • Используйте либо метод MAR, либо метод визуальной оценки до 60 секунд на каждой из трех станций
  • Получить 2-минутное обучение методу MAR (для контрольной группы)
  • Используйте метод MAR в течение до 60 секунд на каждой из трех станций (для контрольной группы)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительная подготовка к этому исследованию, в качестве физической обстановки использовались профессиональные навыки. Сценарии были установлены на трех разных станциях, каждая из которых расположена в отдельном углу большой комнаты. Разделители комнаты отделяли станции, и у каждого был назначенный вход и выход, чтобы предотвратить участников, которые завершили свои оценки, встретиться с теми, кто еще не участвовал.

Два исследователя разработали три различные моделируемые среды и сценарии для исследования. Синтетический продукт крови использовался для усиления реализма моделируемых случаев кровопотери. В соответствии с принципами проектирования метода MAR, все три станции имели плоские, неабиорбентные поверхности.

  • Станция 1: Акриловая (плексигласный) поверхность с 75 мл крови.
  • Станция 2: плоская, лакированная деревянная поверхность с 150 мл крови.
  • Станция 3: виниловая поверхность с 750 мл крови.

Исследовательский персонал Три исследователя преподавателей присутствовали в области моделирования, наблюдая за обучением ориентации для следователей и участников и координации деятельности на каждой станции. Кроме того, три исследователя -медика были назначены для рекордных оценки объема крови и времени оценки.

Рандомизация из 237 подходящих участников 140 соответствовало критериям включения и согласилась на участие. Поскольку студенты из обоих отделов имели сходные академические уровни, возраст, образование и предварительное формальное обучение по оценке внешней кровопотери, мы использовали метод не стратифицированного отбора. Участники были случайным образом назначены в две равные группы из 70 человек с использованием метода рандомизации блока (соотношение 1: 1) через онлайн -сервис https://researchrandomizer.com/.

Чтобы назначить участников, названия групп были написаны на бумаге, помещены в сумку и выбраны слепо.

  • Группа 1: контрольная группа (метод визуальной оценки), (N1: 70).
  • Группа 2: Экспериментальная группа (MAR Метод), (N2: 70). Групповые задания были раскрыты участникам только тогда, когда они прибыли в комнату симуляции. Чтобы обеспечить сокрытие распределения, независимый исследователь провел как рандомизацию, так и групповое назначение до начала исследования. В то время как преподаватели, которые подготовили станции, знали фактические объемы крови, участники и исследователи, которые записали данные, были слепы к этой информации.

Описание исследования

Студенты на станциях получили 20-минутную ориентацию перед исследованием, охватывая ее цель, рабочий процесс, использование данных и работу хронометра. Следователи записали данные в режиме реального времени в качестве оценки. Ни участники, ни следователи не знали фактических объемов крови на станциях (двойной слепой дизайн). В начале исследования обе группы получили 10-минутный брифинг, в том числе:

  • Подписание формы согласия
  • Объяснение цели исследования
  • Представление симуляционной лаборатории и исследовательской группы

Чтобы четко описать процедуры, исследование представлено в два разных периода. Период I был проведен для получения первичных результатов на основе основных целей исследования. В течение этого периода ::

  • Группа 1 (контроль): оцененная кровопотери с использованием метода визуальной оценки (VE).
  • Группа 2 (экспериментальная): Получил 1-2 минуты тренировки метода MAR отдельно, а затем оценила кровопотеря с использованием метода MAR на всех трех станциях.

Исследователи на каждой станции записали оценки объема крови и время оценки для обеих групп. Исследователь проанализировал данные, предоставляющие межгрупповые записи (метод визуальной оценки [N1] по сравнению с MAR Метод [N2]) и внутригрупповые записи (Visual Method [N1] против MAR Метод [N1])

Процесс II был проведен для получения вторичных результатов на основе вторичных целей исследования. В этот период ::

• Группа 1 (ранее контролировал): получено 1-2 минуты метода MAR по отдельности, а затем оценивалась кровопотери с использованием метода MAR на всех трех станциях.

Исследователи записали оценки объема крови и время оценки. Для вторичных результатов были проанализированы данные от 140 участников (метод MAR [N2] плюс MAR [N1]), чтобы определить, влияли ли пол, высота и вес и на оценку кровопотеря и на продолжительность оценки с использованием метода MAR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть второго курса или студента-медика второго курса
  • Нет предварительного теоретического или практического обучения по оценке внешней кровопотери
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Не быть фельдшером второго курса или студента-медика
  • Получив теоретическое или практическое обучение по оценке внешней кровопотери
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Метод визуальной оценки (контроль), (N1: 70)
Метод визуальной оценки является наиболее часто используемой методикой для оценки внешней кровопотери. Он опирается на быструю визуальную оценку, а не точную измерение, обеспечивая оценку в течение нескольких секунд.
Экспериментальный: Группа 2: Метод MAR (вмешательство), (N2: 70)
Метод MAR (Merlin, Alter, Raffel), который был впервые описан Merlin et al. В 2009 году является альтернативным клиническим навыком, рекомендованным для оценки количества внешней кровопотери на плоских поверхностях, и не зависит от визуализации. Метод может учиться в течение 1-2 минут. В этом методе участникам получают 60 секунд для завершения своих оценки.
Другой: Метод Мар

Исследование проводилось на трех изолированных станциях. Два исследователя факультета разработали сценарии, в то время как трое других контролировали обучение. Следователи -медики записали оценки крови и время оценки.

Перед исследованием исследователи прошли 20-минутное обучение. Участники и следователи были слепы к фактическим объемам крови. Группа 1 и группа 2 приняли участие в 10-минутном брифинге, включая согласие и введение исследования.

В исследовании было две фазы. На этапе 1 группа 1 использовала метод визуальной оценки (VE), в то время как группа 2 получила 2-минутную тренировку метода MAR перед прохождением оценок. На этапе 2 группа 1 была обучена методу MAR и повторных оценках. Форма данных зарегистрировала демографию, оценки крови и время оценки.

Данные VE группы 1 и данные MAR 2 группы сравнивались между группами, в то время как данные VE и MAR группы 1 были проанализированы в группе. Объединенные данные MAR из обеих групп были использованы для оценки воздействия пола, роста и веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка объема кровопотери
Временное ограничение: От зачисления до завершения применения метода за 20 минут.
Оценки объема крови с использованием методов MAR и визуальной оценки (VE) были зарегистрированы в миллилиттерах (ML). У участников было 60 секунд, чтобы завершить свои оценки на каждой станции. Условные оценки участников были задокументированы исследователями на каждой станции в форме записи исследования. Оценки объема крови, полученные с использованием метода VE группы 1 (N1: 70) MAR 2 группы 2 (N2: 70), сравнивались между группами. Оценки объема крови, полученные с использованием метода VE группы 1 и метода MAR (N1: 70), затем сравнивались в группе.
От зачисления до завершения применения метода за 20 минут.
Время оценки кровопотчика
Временное ограничение: От зачисления до завершения применения метода за 20 минут.
Время оценки кровопотери для методов MAR и VE было зарегистрировано за считанные секунды. У участников было 60 секунд, чтобы завершить свои оценки на каждой станции. Для каждого измерения использовался хронометр. Время оценки крови, полученные с использованием метода VE группы 1 (N1: 70) и метода MAR 2 группы (N2: 70), сравнивались между группами. Время оценки крови, полученные с использованием метода VE группы 1 и метода MAR (N1: 70), затем сравнивались в группе.
От зачисления до завершения применения метода за 20 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка объема кровопотери каждого участника с использованием метода MAR
Временное ограничение: От зачисления до завершения применения метода за 25 минут.
На этапе 1 данные MAR Group 2 (N2: 70) и на этапе 2 были объединены данные MAR 1 -го приложения группы 1 (N1: 70), что привело к 140 точкам данных (N1: 70 + N2: 70). В анализе изучалась взаимосвязь между оценками кровопотери и полом, ростом и весом участников.
От зачисления до завершения применения метода за 25 минут.
Время оценки кровопотери каждого участника с использованием метода MAR
Временное ограничение: От зачисления до завершения применения метода за 25 минут.
На этапе 1 данные MAR приложения группы 2 (N2: 70) и на этапе 2 были объединены данные MAR группы 1 (N1: 70), что привело к 140 точкам данных (N1: 70 + N2: 70). Анализ изучил взаимосвязь между временем оценки крови и полом участников, ростом и весом.
От зачисления до завершения применения метода за 25 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Betül Akbuğa Özel

Соавторы

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA17/92

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана сделать IPD доступным. IPD принадлежит Баскентному университету; Поэтому это решение должно быть принято на институциональном уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться